Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsprogram for kroppsrelaterte smerter med ansiktet ned etter netthinnekirurgi

13. desember 2020 oppdatert av: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

En randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et strukturert rehabiliteringstreningsprogram på kroppsrelaterte smerter med ansiktet ned etter netthinnekirurgi

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et strukturert treningsprogram på muskel- og skjelettsmerter hos pasienter i kroppsholdning med ansiktet ned etter netthinnekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil pasienter som planlegger å få vitrektomi for makulært hull eller netthinneløsning bli tilfeldig fordelt i to grupper; treningsgruppe og kontrollgruppe. Alle pasienter skal legges inn på sykehuset før operasjonen. Etter at operasjonen er utført, skal pasientene opprettholde en posisjon med forsiden ned på avdelingen til postoperativ dag 3. Etter å ha returnert til avdelingen etter operasjonen og fylt ut smertescoringsskjemaene, vil det bli gjennomført treningstrening for pasienter som er tildelt treningsgruppen av en fysioterapeut. Tre ganger daglige selvtreningsøkter skal utføres i henhold til opplæringen gitt til pasientene. Smertescore vil bli målt på den første, andre og tredje postoperative dagen. Pasientene vil bli skrevet ut den tredje postoperative dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får vitrektomi for makulært hull eller netthinneløsning og planlegger å opprettholde holdningen med forsiden ned.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende muskel- og skjelettlidelse.
  • lav synsskarphet i det motsatte øyet (best korrigert synsskarphet mindre enn 20/200 av fasten diagram) gjør pasienter vanskelig å få treningstrening.
  • Pasienter med andre holdningsresepter enn liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
En strukturert treningsinstruksjon for holdningsrelaterte smerter med ansiktet ned vil bli gitt til pasientene, og pasientene vil gå gjennom tre ganger med egentrening hver dag i henhold til opplæringen som gis.
Atferdsmessig: En strukturert øvelse
Trening vil bli utført av en fysioterapeut som vil ta ca. 10 til 15 minutter. Pasientundervisning vil inkludere hvordan man holder ansiktet ned i ulike stillinger, og hvordan man aktivt trener de relaterte musklene og leddene mens man opprettholder holdningen med forsiden ned gjennom videoklipp og brosjyre. Pasienter vil gå gjennom tre ganger med egentreningsøkter hver dag i henhold til opplæringen gitt til pasientene. Aktiv trening for FDP-pasientene vil inkludere trening i hender- og knærstilling, lemøvelser i FDP og trening i stående stilling. Øvelsene ble utført innenfor rekkevidden av individuell muskelstyrke og kondisjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene skal opprettholde holdningen med forsiden ned, men ingen spesifikk treningsinstruksjon vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig smertescore i rygg, nakke, skulder og korsrygg
Tidsramme: postoperativ dag 3
Smerteskåre (numerisk vurderingsskala) i rygg, nakke, skulder og korsrygg på postoperativ dag 3 (utskrivningsdag). Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteskår i rygg, nakke, skulder og korsrygg rett på operasjonsdagen
Tidsramme: operasjonsdag
Smertescore basert på numerisk vurderingsskala i nakke, skulder og korsrygg på postoperativ dag 1. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
operasjonsdag
smerteskår i rygg, nakke, skulder og korsrygg på postoperativ dag 1
Tidsramme: postoperativ dag 1
Smerteskåre basert på numerisk vurderingsskala ved rygg, nakke, skulder og korsrygg på postoperativ dag 2. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
postoperativ dag 1
smerteskår i rygg, nakke, skulder og korsrygg på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
Smerteskåre basert på numerisk vurderingsskala ved rygg, nakke, skulder og korsrygg på postoperativ dag 2. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
postoperativ dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tilfredshet med treningsprogrammet
Tidsramme: postoperativ dag 3

4 spørreskjemaelementer er som følger:

  1. Rehabiliteringsprogrammet hjelper pasienter med å gjenopprette helse. Svar: [1: helt uenig 2: uenig 3: verken enig eller uenig 4: enig 5: helt uenig]
  2. Jeg vil ha dette treningsprogrammet neste gang jeg skal opereres på netthinnen Svar: [1: helt uenig 2: uenig 3: verken enig eller uenig 4: enig 5: helt uenig]
  3. Jeg vil anbefale dette programmet til andre pasienter som får netthinneoperasjon. Svar: [1: helt uenig 2: uenig 3: verken enig eller uenig 4: enig 5: helt uenig]
  4. Generell tilfredshet Svar: [1: veldig skuffet 2: skuffet 3: verken fornøyd eller skuffet 4: fornøyd 5: veldig fornøyd]
postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-03-157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på En strukturert øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere