Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman tehokkuus verkkokalvoleikkauksen jälkeiseen ryhtiin liittyvään kipuun

sunnuntai 13. joulukuuta 2020 päivittänyt: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu koe strukturoidun kuntoutusharjoitusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi kasvoille alaspäin kohdistuvaan asentoon liittyvään kipuun verkkokalvoleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun harjoitusohjelman vaikutuksia tuki- ja liikuntaelinten kipuihin potilailla, jotka ovat kasvot alaspäin verkkokalvoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, potilaat, jotka suunnittelevat vitrektomiaa silmänpohjan reiän tai verkkokalvon irtautumisen vuoksi, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä. Kaikki potilaat viedään sairaalaan ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen potilaat pysyvät kasvot alaspäin osastolla 3. jälkeiseen päivään saakka. Leikkauksen jälkeen palattuaan osastolle ja täytettyään kivun pisteytyslomakkeet, järjestetään liikuntaharjoituksia fysioterapeutin liikuntaryhmään määräämille potilaille. Päivittäisiä itseharjoituksia tehdään kolme kertaa potilaille tarjottavan koulutuksen mukaisesti. Kipupisteet mitataan ensimmäisenä, toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Potilaat kotiutetaan kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vitrektomia silmänpohjan reiän tai verkkokalvon irtautumisen vuoksi ja jotka suunnittelevat pitävänsä asentoa kasvot alaspäin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
  • alhainen näöntarkkuus vastakkaisessa silmässä (paras korjattu näöntarkkuus alle 20/200 Snellen-kaavion mukaan), mikä vaikeuttaa potilaiden harjoittelua.
  • Potilaat, joiden asento on muu kuin makuuasennossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Potilaille tarjotaan jäsennelty liikunta-opastus kasvot alaspäin aiheutuviin asentokipuihin ja potilaat käyvät päivittäin läpi kolme kertaa itseharjoittelun koulutuksen mukaan.
Käyttäytyminen: Strukturoitu harjoitus
Harjoittelun suorittaa fysioterapeutti, joka kestää noin 10-15 minuuttia. Potilaskoulutus sisältää videoleikkeen ja esitteen avulla, miten kasvot alaspäin pysyy eri asennoissa ja kuinka aktiivisesti harjoitetaan niihin liittyviä lihaksia ja niveliä samalla kun säilytetään asento kasvot alaspäin. Potilaat käyvät päivittäin läpi kolme kertaa itseharjoittelun potilaille tarjotun koulutuksen mukaisesti. FDP-potilaiden aktiivinen harjoittelu sisältää harjoittelua käsien ja polvien asennossa, raajaharjoitusta FDP-asennossa ja harjoittelua seisoma-asennossa. Harjoituksia tehtiin yksilöllisen lihasvoiman ja kunnon rajoissa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat aikovat säilyttää asennon kasvot alaspäin, mutta erityisiä harjoitusohjeita ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen kipupistemäärä niskassa, hartioissa ja alaselässä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) selässä niskassa, hartioissa ja alaselässä 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä (poistumispäivä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niskan, hartioiden ja alaselän kipupisteet oikealla leikkauspäivänä
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Kipupisteet perustuvat numeeriseen arviointiasteikkoon selässä niskassa, hartioissa ja alaselässä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
leikkauspäivä
niskan, hartioiden ja alaselän kipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kipupisteet perustuvat numeeriseen arviointiasteikkoon selässä niskassa, hartioissa ja alaselässä leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
leikkauksen jälkeinen päivä 1
niskan, hartioiden ja alaselän kipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
Kipupisteet perustuvat numeeriseen arviointiasteikkoon selässä niskassa, hartioissa ja alaselässä leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
leikkauksen jälkeinen päivä 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat ovat olleet tyytyväisiä harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3

4 kyselylomakkeen kohtaa ovat seuraavat:

  1. Kuntoutusohjelma auttaa potilaita toipumaan. Vastaus: [1: täysin eri mieltä 2: eri mieltä 3: en samaa mieltä enkä eri mieltä 4: samaa mieltä 5: täysin eri mieltä]
  2. Haluan tämän harjoitusohjelman seuraavan verkkokalvoleikkauksen yhteydessä. Vastaus: [1: täysin eri mieltä 2: eri mieltä 3: en samaa mieltä enkä eri mieltä 4: samaa mieltä 5: olen täysin eri mieltä]
  3. Suosittelisin tätä ohjelmaa muille verkkokalvoleikkauksen saaville potilaille. Vastaus: [1: täysin eri mieltä 2: eri mieltä 3: en samaa mieltä enkä eri mieltä 4: samaa mieltä 5: täysin eri mieltä]
  4. Kokonaistyytyväisyys Vastaus: [1: erittäin pettynyt 2: pettynyt 3: en tyytyväinen enkä pettynyt 4: tyytyväinen 5: erittäin tyytyväinen]
leikkauksen jälkeinen päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Se Woong Kang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-03-157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa