- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04538898
홍콩의 비결핵성 마이코박테리아 폐질환 관련 인자에 대한 후향적 연구
2020년 12월 8일 업데이트: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
본 후향적 연구에서는 2009-2018년 기간 동안 우리 병원에서 비결핵성 마이코박테리아(NTM) 폐질환 환자의 인구통계학적 및 임상적 특징과 분리된 NTM 종의 경향 및 다양성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 데이터 분석 및 보고 시스템(CDARS)은 Prince of the Prince에서 수집된 마이코박테리아의 하나 이상의 호흡기 분리물(즉, 가래, 기관 흡인물, 기관지 세척물, 기관지 흡인물, 기관지 트랩 및 기관지폐포 세척액)이 분리된 환자를 식별하기 위해 쿼리됩니다. 2009-2018년 웨일즈 병원. 검체와 임상 정보는 CMS(Clinical Management System)를 통해 연결됩니다. CMS의 임상 병력을 검토하여 동반 질환 및 기본 인구 통계 정보를 평가합니다.
실험실에서는 Mycobacterium avium complex(MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii 및 Mycobacterium gordonae의 식별을 위한 DNA 프로브 사용을 보고했으며 고성능 액체 크로마토그래피 및 생화학을 사용하여 급속 재배자를 식별할 것입니다. 추세 분석을 위해 연구 기간 동안 종 식별 방법의 변경 사항은 보고되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2009-2018년 Prince of Wales 병원에서 수집된 마이코박테리아의 하나 이상의 호흡기 분리물(즉, 가래, 기관 흡인물, 기관지 세척물, 기관지 흡인물, 기관지 트랩 및 기관지폐포 세척액)이 있는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비결핵성 마이코박테리아 종의 다양성
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .