- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538898
Retrospektivní studie zkoumající faktory související s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním v Hongkongu
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Systém analýzy a hlášení klinických dat (CDARS) bude dotázán za účelem identifikace pacientů, od kterých jeden nebo více respiračních izolátů (jmenovitě sputum, tracheální aspiráty, bronchiální výplach, bronchiální aspiráty, bronchiální past a bronchoalveolární laváž) mykobakterií odebraných v Prince of Wales Hospital v období 2009-2018. Vzorek a klinické informace jsou propojeny prostřednictvím systému klinického řízení (CMS). Klinická anamnéza z CMS bude přezkoumána, aby bylo možné posoudit komorbidní stavy a výchozí demografické informace.
Laboratorně hlášené použití DNA sond pro identifikaci komplexu Mycobacterium avium (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii a Mycobacterium gordonae, vysokoúčinná kapalinová chromatografie a biochemie budou použity k identifikaci rychle rostoucích rostlin. Pro analýzu trendů nebudou hlášeny žádné změny v metodách identifikace druhů během období studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- pacienti s jedním nebo více respiračními izoláty (jmenovitě sputem, tracheálními aspiráty, průduškovými výplachy, bronchiálními aspiráty, bronchiální pastí a bronchoalveolární laváží) mykobakterií odebraných v Prince of Wales Hospital v období 2009-2018.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rozmanitost druhů netuberkulózních mykobakterií
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTM in HK_2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .