Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie zkoumající faktory související s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním v Hongkongu

8. prosince 2020 aktualizováno: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
V této retrospektivní studii si klademe za cíl prozkoumat demografické a klinické rysy pacientů s plicním onemocněním netuberkulózních mykobakterií (NTM) v naší nemocnici a trendy a diverzitu druhů NTM izolovaných v období 2009-2018.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Systém analýzy a hlášení klinických dat (CDARS) bude dotázán za účelem identifikace pacientů, od kterých jeden nebo více respiračních izolátů (jmenovitě sputum, tracheální aspiráty, bronchiální výplach, bronchiální aspiráty, bronchiální past a bronchoalveolární laváž) mykobakterií odebraných v Prince of Wales Hospital v období 2009-2018. Vzorek a klinické informace jsou propojeny prostřednictvím systému klinického řízení (CMS). Klinická anamnéza z CMS bude přezkoumána, aby bylo možné posoudit komorbidní stavy a výchozí demografické informace.

Laboratorně hlášené použití DNA sond pro identifikaci komplexu Mycobacterium avium (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii a Mycobacterium gordonae, vysokoúčinná kapalinová chromatografie a biochemie budou použity k identifikaci rychle rostoucích rostlin. Pro analýzu trendů nebudou hlášeny žádné změny v metodách identifikace druhů během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • pacienti s jedním nebo více respiračními izoláty (jmenovitě sputem, tracheálními aspiráty, průduškovými výplachy, bronchiálními aspiráty, bronchiální pastí a bronchoalveolární laváží) mykobakterií odebraných v Prince of Wales Hospital v období 2009-2018.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozmanitost druhů netuberkulózních mykobakterií
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NTM in HK_2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit