Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar de factoren die verband houden met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte in Hong Kong

8 december 2020 bijgewerkt door: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
In deze retrospectieve studie willen we de demografische en klinische kenmerken onderzoeken van patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) longziekte in ons ziekenhuis en de trends en diversiteit van NTM-soorten geïsoleerd in de periode 2009-2018.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Werving
        • Chinese University of Hong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) zal worden doorzocht om patiënten te identificeren van wie een of meer respiratoire isolaten (namelijk sputum, tracheale aspiraten, bronchiale wassing, bronchiale aspiraten, bronchiale val en bronchoalveolaire lavage) van mycobacteriën verzameld in de Prince of Wales Hospital in de periode 2009-2018. Specimen- en klinische informatie wordt gekoppeld via het Clinical Management System (CMS). De klinische geschiedenis van het CMS zal worden beoordeeld om de comorbide aandoeningen en de demografische basisinformatie te beoordelen.

Door het laboratorium gerapporteerd gebruik van DNA-sondes voor identificatie van Mycobacterium avium-complex (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii en Mycobacterium gordonae, high-performance vloeistofchromatografie en biochemie zullen worden gebruikt om snelle groeiers te identificeren. Voor trendanalyse worden geen wijzigingen in methodes voor soortidentificatie tijdens de studieperiodes gerapporteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • patiënten met een of meer respiratoire isolaten (namelijk sputum, tracheale aspiraten, bronchiale wassing, bronchiale aspiraten, bronchiale val en bronchoalveolaire lavage) van mycobacteriën verzameld in het Prince of Wales Hospital in de periode 2009-2018.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diversiteit van niet-tuberculeuze mycobacteriënsoorten
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NTM in HK_2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren