- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538898
Een retrospectief onderzoek naar de factoren die verband houden met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) zal worden doorzocht om patiënten te identificeren van wie een of meer respiratoire isolaten (namelijk sputum, tracheale aspiraten, bronchiale wassing, bronchiale aspiraten, bronchiale val en bronchoalveolaire lavage) van mycobacteriën verzameld in de Prince of Wales Hospital in de periode 2009-2018. Specimen- en klinische informatie wordt gekoppeld via het Clinical Management System (CMS). De klinische geschiedenis van het CMS zal worden beoordeeld om de comorbide aandoeningen en de demografische basisinformatie te beoordelen.
Door het laboratorium gerapporteerd gebruik van DNA-sondes voor identificatie van Mycobacterium avium-complex (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii en Mycobacterium gordonae, high-performance vloeistofchromatografie en biochemie zullen worden gebruikt om snelle groeiers te identificeren. Voor trendanalyse worden geen wijzigingen in methodes voor soortidentificatie tijdens de studieperiodes gerapporteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- patiënten met een of meer respiratoire isolaten (namelijk sputum, tracheale aspiraten, bronchiale wassing, bronchiale aspiraten, bronchiale val en bronchoalveolaire lavage) van mycobacteriën verzameld in het Prince of Wales Hospital in de periode 2009-2018.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diversiteit van niet-tuberculeuze mycobacteriënsoorten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTM in HK_2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .