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Un estudio retrospectivo que investiga los factores relacionados con la enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa en Hong Kong

8 de diciembre de 2020 actualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
En este estudio retrospectivo, nuestro objetivo es investigar las características demográficas y clínicas de los pacientes con enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (NTM) en nuestro hospital y las tendencias y diversidad de las especies de MNT aisladas en el período 2009-2018.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Chinese University of Hong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se consultará el Sistema de Informes y Análisis de Datos Clínicos (CDARS) para identificar a los pacientes de los que uno o más aislamientos respiratorios (a saber, esputo, aspirados traqueales, lavado bronquial, aspirados bronquiales, trampa bronquial y lavado broncoalveolar) de micobacterias recolectadas en el Prince of Hospital de Gales en el periodo 2009-2018. La información clínica y de muestras está vinculada a través del Sistema de gestión clínica (CMS). Se revisará la historia clínica del CMS para evaluar las condiciones comórbidas y la información demográfica inicial.

El laboratorio informó sobre el uso de sondas de ADN para la identificación de Mycobacterium avium complex (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii y Mycobacterium gordonae, se utilizará cromatografía líquida de alta resolución y bioquímica para identificar a los de crecimiento rápido. Para el análisis de tendencias, no se reportarán cambios en los métodos de identificación de especies durante los períodos de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • pacientes con uno o más aislamientos respiratorios (a saber, esputo, aspirados traqueales, lavado bronquial, aspirados bronquiales, trampa bronquial y lavado broncoalveolar) de micobacterias recolectadas en el Hospital Prince of Wales en el período 2009-2018.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diversidad de especies de micobacterias no tuberculosas
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NTM in HK_2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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