- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538898
Un estudio retrospectivo que investiga los factores relacionados con la enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa en Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se consultará el Sistema de Informes y Análisis de Datos Clínicos (CDARS) para identificar a los pacientes de los que uno o más aislamientos respiratorios (a saber, esputo, aspirados traqueales, lavado bronquial, aspirados bronquiales, trampa bronquial y lavado broncoalveolar) de micobacterias recolectadas en el Prince of Hospital de Gales en el periodo 2009-2018. La información clínica y de muestras está vinculada a través del Sistema de gestión clínica (CMS). Se revisará la historia clínica del CMS para evaluar las condiciones comórbidas y la información demográfica inicial.
El laboratorio informó sobre el uso de sondas de ADN para la identificación de Mycobacterium avium complex (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii y Mycobacterium gordonae, se utilizará cromatografía líquida de alta resolución y bioquímica para identificar a los de crecimiento rápido. Para el análisis de tendencias, no se reportarán cambios en los métodos de identificación de especies durante los períodos de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- pacientes con uno o más aislamientos respiratorios (a saber, esputo, aspirados traqueales, lavado bronquial, aspirados bronquiales, trampa bronquial y lavado broncoalveolar) de micobacterias recolectadas en el Hospital Prince of Wales en el período 2009-2018.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diversidad de especies de micobacterias no tuberculosas
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTM in HK_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .