Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование факторов, связанных с нетуберкулезным микобактериальным заболеванием легких в Гонконге

8 декабря 2020 г. обновлено: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
В этом ретроспективном исследовании мы стремимся изучить демографические и клинические особенности пациентов с нетуберкулезными микобактериями (НТМ) заболевания легких в нашей больнице, а также тенденции и разнообразие видов НТМ, выделенных в период 2009-2018 гг.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Chinese University of Hong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Система анализа и отчетности клинических данных (CDARS) будет опрошена для выявления пациентов, у которых один или несколько изолятов из дыхательных путей (а именно, мокрота, трахеальные аспираты, бронхиальный смыв, бронхиальные аспираты, бронхиальная ловушка и бронхоальвеолярный лаваж) микобактерий, собранных в больнице им. Уэльская больница в период 2009-2018 гг. Образец и клиническая информация связаны через систему клинического управления (CMS). История болезни из CMS будет рассмотрена для оценки сопутствующих заболеваний и исходной демографической информации.

Лаборатория сообщила об использовании ДНК-зондов для идентификации комплекса Mycobacterium avium (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium gordonae, а высокоэффективная жидкостная хроматография и биохимический анализ будут использоваться для идентификации быстрорастущих бактерий. Для анализа тенденций не будет сообщено об изменениях в методах идентификации видов в течение периодов исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • пациенты с одним или несколькими респираторными изолятами (а именно, мокрота, аспираты из трахеи, бронхиальный смыв, бронхиальные аспираты, бронхиальная ловушка и бронхоальвеолярный лаваж) микобактерий, собранных в больнице принца Уэльского в период 2009-2018 гг.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разнообразие видов нетуберкулезных микобактерий
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NTM in HK_2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться