- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538898
Une étude rétrospective portant sur les facteurs liés à la maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le système d'analyse et de notification des données cliniques (CDARS) sera interrogé pour identifier les patients dont un ou plusieurs isolats respiratoires (à savoir, crachats, aspirations trachéales, lavage bronchique, aspirations bronchiques, piège bronchique et lavage bronchoalvéolaire) de mycobactéries recueillies dans le Prince of Wales Hospital dans la période 2009-2018. Les informations sur les échantillons et les informations cliniques sont liées via le système de gestion clinique (CMS). Les antécédents cliniques du CMS seront examinés pour évaluer les conditions comorbides et les informations démographiques de base.
Le laboratoire a signalé l'utilisation de sondes d'ADN pour l'identification du complexe Mycobacterium avium (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii et Mycobacterium gordonae, la chromatographie liquide à haute performance et la biochimie seront utilisées pour identifier les croissances rapides. Pour l'analyse des tendances, aucun changement dans les méthodes d'identification des espèces pendant les périodes d'étude ne sera signalé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- patients présentant un ou plusieurs isolats respiratoires (à savoir, crachats, aspirations trachéales, lavage bronchique, aspirations bronchiques, piège bronchique et lavage bronchoalvéolaire) de mycobactéries recueillies à l'hôpital Prince of Wales au cours de la période 2009-2018.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
diversité des espèces de mycobactéries non tuberculeuses
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTM in HK_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .