- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538898
Um estudo retrospectivo investigando os fatores relacionados à doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa em Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O Sistema de Análise e Notificação de Dados Clínicos (CDARS) será consultado para identificar os doentes de quem um ou mais isolados respiratórios (nomeadamente, expectoração, aspirados traqueais, lavado brônquico, aspirados brônquicos, armadilha brônquica e lavado broncoalveolar) de micobactérias recolhidos no Príncipe de Hospital do País de Gales no período de 2009-2018. A amostra e as informações clínicas são vinculadas através do Sistema de Gerenciamento Clínico (CMS). A história clínica do CMS será revisada para avaliar as comorbidades e informações demográficas iniciais.
O laboratório relatou o uso de sondas de DNA para identificação do complexo Mycobacterium avium (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii e Mycobacterium gordonae, cromatografia líquida de alta eficiência e bioquímicos serão usados para identificar os crescimentos rápidos. Para análise de tendência, não serão relatadas mudanças nos métodos de identificação de espécies durante os períodos de estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- doentes com um ou mais isolados respiratórios (nomeadamente, expectoração, aspirados traqueais, lavado brônquico, aspirados brônquicos, armadilha brônquica e lavado broncoalveolar) de micobactérias recolhidos no Prince of Wales Hospital no período de 2009-2018.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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diversidade de espécies de micobactérias não tuberculosas
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTM in HK_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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