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Um estudo retrospectivo investigando os fatores relacionados à doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa em Hong Kong

8 de dezembro de 2020 atualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Neste estudo retrospectivo, pretendemos investigar as características demográficas e clínicas de pacientes com doença pulmonar por micobactérias não tuberculosas (NTM) em nosso hospital e as tendências e diversidade de espécies de MNT isoladas no período de 2009-2018.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Chinese University of Hong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Sistema de Análise e Notificação de Dados Clínicos (CDARS) será consultado para identificar os doentes de quem um ou mais isolados respiratórios (nomeadamente, expectoração, aspirados traqueais, lavado brônquico, aspirados brônquicos, armadilha brônquica e lavado broncoalveolar) de micobactérias recolhidos no Príncipe de Hospital do País de Gales no período de 2009-2018. A amostra e as informações clínicas são vinculadas através do Sistema de Gerenciamento Clínico (CMS). A história clínica do CMS será revisada para avaliar as comorbidades e informações demográficas iniciais.

O laboratório relatou o uso de sondas de DNA para identificação do complexo Mycobacterium avium (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii e Mycobacterium gordonae, cromatografia líquida de alta eficiência e bioquímicos serão usados ​​para identificar os crescimentos rápidos. Para análise de tendência, não serão relatadas mudanças nos métodos de identificação de espécies durante os períodos de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • doentes com um ou mais isolados respiratórios (nomeadamente, expectoração, aspirados traqueais, lavado brônquico, aspirados brônquicos, armadilha brônquica e lavado broncoalveolar) de micobactérias recolhidos no Prince of Wales Hospital no período de 2009-2018.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diversidade de espécies de micobactérias não tuberculosas
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NTM in HK_2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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