- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538898
En retrospektiv undersøgelse, der undersøger faktorerne relateret til ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) vil blive forespurgt for at identificere patienter, fra hvem et eller flere respiratoriske isolater (nemlig sputum, luftrørsaspirater, bronchial vask, bronchial aspirater, bronchial fælde og bronchoalveolær lavage) af mykobakterier indsamlet i Prince of Wales Hospital i perioden 2009-2018. Prøver og klinisk information er forbundet via Clinical Management System (CMS). Den kliniske historie fra CMS'et vil blive gennemgået for at vurdere de komorbide tilstande og demografiske oplysninger ved baseline.
Laboratorierapporteret brug af DNA-prober til identifikation af Mycobacterium avium-kompleks (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii og Mycobacterium gordonae, højtydende væskekromatografi og biokemisk vil blive brugt til at identificere hurtige dyrkere. Til trendanalyse vil der ikke blive rapporteret ændringer i metoder til artsidentifikation i undersøgelsesperioderne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år.
- patienter med et eller flere respiratoriske isolater (nemlig sputum, luftrørsaspirater, bronchial vask, bronchial aspirater, bronchial fælde og bronchoalveolær lavage) af mykobakterier indsamlet på Prince of Wales Hospital i perioden 2009-2018.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mangfoldighed af ikke-tuberkuløse mykobakterier
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTM in HK_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .