- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04538898
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan ei-tuberkuloosiin mykobakteeriperäiseen keuhkosairauteen liittyviä tekijöitä Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) -järjestelmää kysytään, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilta yksi tai useampi hengityselinten eristys (eli yskös, henkitorven aspiraatit, keuhkoputken huuhtelu, keuhkoputkien aspiraatit, keuhkoputkiloukku ja bronkoalveolaarinen huuhtelu) mykobakteerista kerättynä Walesin sairaalassa vuosina 2009-2018. Näytteet ja kliiniset tiedot on linkitetty CMS:n (Clinical Management System) kautta. CMS:n kliininen historia tarkastellaan samanaikaisten sairauksien ja demografisten perustietojen arvioimiseksi.
Laboratoriossa raportoitu DNA-koettimien käyttö Mycobacterium avium -kompleksin (MAC), M. aviumin, Mycobacterium intracellularen, Mycobacterium kansasiin ja Mycobacterium gordonaen, korkean suorituskyvyn nestekromatografian ja biokemiallisten menetelmien tunnistamiseen käytetään nopeiden kasvattajien tunnistamiseen. Trendianalyysiä varten ei raportoida muutoksia lajien tunnistamismenetelmissä tutkimusjaksojen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- potilaat, joilla on yksi tai useampi mykobakteerien hengitysisolaatti (eli yskös, henkitorven aspiraatit, keuhkoputkien huuhtelu, keuhkoputkien aspiraatit, keuhkoputkiloukku ja bronkoalveolaarinen huuhtelu), jotka on kerätty Prince of Walesin sairaalassa vuosina 2009-2018.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei-tuberkuloottisten mykobakteerilajien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTM in HK_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .