- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538898
Eine retrospektive Studie zur Untersuchung der Faktoren im Zusammenhang mit nichttuberkulösen mykobakteriellen Lungenerkrankungen in Hongkong
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Rekrutierung
- Chinese University of Hong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) wird abgefragt, um Patienten zu identifizieren, von denen ein oder mehrere respiratorische Isolate (nämlich Sputum, Trachealaspirate, Bronchialspülungen, Bronchialaspirate, Bronchialfallen und bronchoalveoläre Lavage) von Mykobakterien im Prince of gesammelt wurden Wales Hospital im Zeitraum 2009–2018. Proben- und klinische Informationen werden über das Clinical Management System (CMS) verknüpft. Die klinische Anamnese des CMS wird überprüft, um die komorbiden Zustände und demografische Basisinformationen zu beurteilen.
Laborberichte über die Verwendung von DNA-Sonden zur Identifizierung von Mycobacterium avium complex (MAC), M. avium, Mycobacterium intrazelluläre, Mycobacterium kansasii und Mycobacterium gordonae; Hochleistungsflüssigkeitschromatographie und biochemische Verfahren werden zur Identifizierung schnell wachsender Pflanzen eingesetzt. Für die Trendanalyse werden keine Änderungen der Methoden zur Artenbestimmung während der Untersuchungszeiträume gemeldet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre.
- Patienten mit einem oder mehreren respiratorischen Isolaten (nämlich Sputum, Trachealaspirate, Bronchialspülung, Bronchialaspirate, Bronchialfalle und bronchoalveoläre Lavage) von Mykobakterien, die im Zeitraum 2009–2018 im Prince of Wales Hospital gesammelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vielfalt nichttuberkulöser Mykobakterienarten
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTM in HK_2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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