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Eine retrospektive Studie zur Untersuchung der Faktoren im Zusammenhang mit nichttuberkulösen mykobakteriellen Lungenerkrankungen in Hongkong

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
In dieser retrospektiven Studie wollen wir die demografischen und klinischen Merkmale von Patienten mit nichttuberkulösen Mykobakterien (NTM)-Lungenerkrankungen in unserem Krankenhaus sowie die Trends und die Vielfalt der im Zeitraum 2009–2018 isolierten NTM-Arten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) wird abgefragt, um Patienten zu identifizieren, von denen ein oder mehrere respiratorische Isolate (nämlich Sputum, Trachealaspirate, Bronchialspülungen, Bronchialaspirate, Bronchialfallen und bronchoalveoläre Lavage) von Mykobakterien im Prince of gesammelt wurden Wales Hospital im Zeitraum 2009–2018. Proben- und klinische Informationen werden über das Clinical Management System (CMS) verknüpft. Die klinische Anamnese des CMS wird überprüft, um die komorbiden Zustände und demografische Basisinformationen zu beurteilen.

Laborberichte über die Verwendung von DNA-Sonden zur Identifizierung von Mycobacterium avium complex (MAC), M. avium, Mycobacterium intrazelluläre, Mycobacterium kansasii und Mycobacterium gordonae; Hochleistungsflüssigkeitschromatographie und biochemische Verfahren werden zur Identifizierung schnell wachsender Pflanzen eingesetzt. Für die Trendanalyse werden keine Änderungen der Methoden zur Artenbestimmung während der Untersuchungszeiträume gemeldet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten mit einem oder mehreren respiratorischen Isolaten (nämlich Sputum, Trachealaspirate, Bronchialspülung, Bronchialaspirate, Bronchialfalle und bronchoalveoläre Lavage) von Mykobakterien, die im Zeitraum 2009–2018 im Prince of Wales Hospital gesammelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vielfalt nichttuberkulöser Mykobakterienarten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTM in HK_2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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