Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie som undersøker faktorene knyttet til ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom i Hong Kong

8. desember 2020 oppdatert av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
I denne retrospektive studien tar vi sikte på å undersøke de demografiske og kliniske egenskapene til pasienter med ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) lungesykdom på sykehuset vårt og trendene og mangfoldet av NTM-arter isolert i perioden 2009-2018.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) vil bli forespurt for å identifisere pasienter fra hvem ett eller flere respiratoriske isolater (nemlig sputum, luftrørsaspirater, bronkial vask, bronkial aspirater, bronkialfelle og bronkoalveolær skylling) av mykobakterier samlet inn i Prince of Wales Hospital i perioden 2009-2018. Prøver og klinisk informasjon er koblet sammen gjennom Clinical Management System (CMS). Den kliniske historien fra CMS vil bli gjennomgått for å vurdere komorbide tilstander og demografisk informasjon ved baseline.

Laboratorierapportert bruk av DNA-prober for identifikasjon av Mycobacterium avium-kompleks (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii og Mycobacterium gordonae, høyytelses væskekromatografi og biokjemisk vil bli brukt for å identifisere hurtigdyrkere. For trendanalyse vil det ikke rapporteres om endringer i metoder for artsidentifikasjon i studieperiodene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • pasienter med ett eller flere respiratoriske isolater (nemlig sputum, luftrørsaspirater, bronkial vask, bronkial aspirater, bronkial felle og bronkoalveolar lavage) av mykobakterier samlet inn på Prince of Wales Hospital i perioden 2009-2018.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mangfold av ikke-tuberkuløse mykobakterier
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NTM in HK_2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere