- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538898
En retrospektiv studie som undersøker faktorene knyttet til ikke-tuberkuløs mykobakteriell lungesykdom i Hong Kong
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) vil bli forespurt for å identifisere pasienter fra hvem ett eller flere respiratoriske isolater (nemlig sputum, luftrørsaspirater, bronkial vask, bronkial aspirater, bronkialfelle og bronkoalveolær skylling) av mykobakterier samlet inn i Prince of Wales Hospital i perioden 2009-2018. Prøver og klinisk informasjon er koblet sammen gjennom Clinical Management System (CMS). Den kliniske historien fra CMS vil bli gjennomgått for å vurdere komorbide tilstander og demografisk informasjon ved baseline.
Laboratorierapportert bruk av DNA-prober for identifikasjon av Mycobacterium avium-kompleks (MAC), M. avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii og Mycobacterium gordonae, høyytelses væskekromatografi og biokjemisk vil bli brukt for å identifisere hurtigdyrkere. For trendanalyse vil det ikke rapporteres om endringer i metoder for artsidentifikasjon i studieperiodene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- pasienter med ett eller flere respiratoriske isolater (nemlig sputum, luftrørsaspirater, bronkial vask, bronkial aspirater, bronkial felle og bronkoalveolar lavage) av mykobakterier samlet inn på Prince of Wales Hospital i perioden 2009-2018.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mangfold av ikke-tuberkuløse mykobakterier
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTM in HK_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .