- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538898
Retrospektív tanulmány a nem tuberkulózisos mikobakteriális tüdőbetegséggel kapcsolatos tényezők vizsgálatáról Hongkongban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) lekérdezésre kerül annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiktől egy vagy több légúti izolátum (nevezetesen köpet, légcső-aspirátum, hörgőmosás, hörgő-aspirátum, hörgőcsapda és bronchoalveoláris öblítés) a Prince of Mycobacteriumban gyűjtött mikobaktériumokat. Walesi Kórház a 2009-2018 közötti időszakban. A minták és a klinikai információk a Klinikai Menedzsment Rendszeren (CMS) keresztül kapcsolódnak össze. A CMS-ből származó klinikai kórtörténetet felülvizsgálják a társbetegségek és a kiindulási demográfiai információk értékelése érdekében.
A Mycobacterium avium komplex (MAC), az M. avium, a Mycobacterium intracellulare, a Mycobacterium kansasii és a Mycobacterium gordonae azonosítására szolgáló DNS-próbák laboratóriumi jelentések, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás és biokémiai módszerekkel történő felhasználása a gyors szaporítók azonosítására szolgál. A tendenciák elemzéséhez a fajok azonosításának módszereiben a vizsgálati időszakok során bekövetkezett változásokat nem közöljük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek.
- a 2009-2018 közötti időszakban a Prince of Wales Kórházban gyűjtött mikobaktériumok egy vagy több légúti izolátumával (nevezetesen köpet, légcső-aspirátum, hörgőmosás, hörgő-aspirátum, hörgőcsapda és bronchoalveoláris mosás) szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a nem tuberkulózisos mikobaktérium fajok sokfélesége
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTM in HK_2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .