재발성 ROP에서 유리체강내 라니비주맙
2020년 8월 31일 업데이트: Ameera Gamal Abdelhameed
미숙아망막병증 재발 환자에서 Ranibizumab 재주입 후 임상적 결과
후향적 연구에는 2013년 3월부터 2020년 2월까지 Mansoura 대학 어린이 병원(MUCH)의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원했거나 ROP 검사를 위해 인근 병원에서 의뢰된 미숙아의 의료 기록 검토가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아 망막병증은 국제 ROP 분류에 따라 진단되고 분류되었습니다. 조기 치료 ROP 연구(ETROP)에 따라 유형 1 ROP 또는 공격적 후방 ROP(AP-ROP)에 대해 IVR을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다. 유리체강내 라니비주맙 주사는 다음과 같이 수행하였다; 국소 마취 점적을 적용하고, 5% 베타딘으로 표준 무균 안구 준비를 수행하고, 눈꺼풀 검경을 삽입하고, 0.25mg/0.025의 유리체강내 주사를 수행했습니다. ml ranibizumab은 윤부에서 1.5mm 떨어진 곳에 30 게이지 바늘로 주입되었습니다. 양측 ROP의 경우 동일한 세션에서 두 눈을 모두 주입합니다. 망막의 완전한 혈관화가 관찰될 때까지 절차 후 하루와 그 후 매주 영아를 검사했습니다.
ROP 재활성화는 다음 중 하나로 정의되었습니다: 재발성 플러스 질병, 재발성 혈관신생 또는 치료에도 불구하고 능선의 재형성. 재발이 확인되면 IVR(0.25mg/0.025mL)을 2차 주사하거나 4기 또는 5기로 진행되면 수술을 시행한다. 치료를 받은 모든 영아는 ROP의 완전한 퇴행 및 완전한 망막 혈관형성이 나타날 때까지 검사를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ROP 재활성화는 다음 중 하나로 정의되었습니다: 재발성 플러스 질환, 재발성 혈관신생 또는 치료에도 불구하고 능선의 재형성
설명
포함 기준:
- 환자는 조기 치료 ROP 연구(ETROP)에 따라 유형 1 ROP 또는 공격적 후방 ROP(AP-ROP)에 대해 IVR을 받았고 ROP의 재발이 발생했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막의 완전한 혈관 형성
기간: 6 개월
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망막의 완전한 혈관화가 관찰될 때까지 절차 후 하루와 그 후 매주 영아를 검사했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rania MR Bassiouny, MD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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