Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal Ranibizumab i återkommande ROP

31 augusti 2020 uppdaterad av: Ameera Gamal Abdelhameed

Kliniskt utfall efter reinjektion av Ranibizumab i återkommande fall med retinopati av prematuritet

En retrospektiv studie inkluderade granskning av journaler för för tidigt födda barn som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) på Mansoura University Children Hospital (MUCH) eller remitterades från närliggande sjukhus för ROP-screening under perioden mars 2013 till februari 2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prematuritets retinopati diagnostiserades och klassificerades enligt den internationella klassificeringen av ROP. Data från patienter som fick IVR för typ 1 ROP eller aggressiv posterior ROP (AP-ROP) enligt tidig behandlings ROP-studie (ETROP) samlades in. Intravitreal ranibizumab-injektion utfördes enligt följande; topikal anestesidroppe applicerades, standard aseptisk ögonberedning med 5 % betadin utfördes, ett lockspekulum sattes in och intravitreal injektion av 0,25 mg/0,025 ml ranibizumab med en 30-gauge nål 1,5 mm från limbus gavs. Vid bilateral ROP injiceras båda ögonen i samma session. Spädbarn undersöktes en dag efter proceduren och veckovis därefter tills full vaskularisering av näthinnan observerades.

ROP-reaktivering definierades som något av följande: återkommande plus sjukdom, återkommande neovaskularisering eller reformering av ås trots behandling. När återfall hade bestämts, gavs en andra injektion av IVR (0,25 mg/0,025 ml) till patienter eller operation utfördes om den gick vidare till steg 4 eller 5. Alla behandlade spädbarn undersöktes tills fullständig regression av ROP och full retinal vaskularisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ROP-reaktivering definierades som något av följande: återkommande plus sjukdom, återkommande neovaskularisering eller reformering av ås trots behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter fick IVR för typ 1 ROP eller aggressiv posterior ROP (AP-ROP) enligt tidig behandlings-ROP-studie (ETROP) och utvecklade återfall av ROP

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
full vaskularisering av näthinnan
Tidsram: 6 månader
Spädbarn undersöktes en dag efter proceduren och veckovis därefter tills full vaskularisering av näthinnan observerades.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ameera Gamal Abdelhameed

Utredare

  • Huvudutredare: Rania MR Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • intravitreal Ranibizumab reinj

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera