위암 및 제2형 당뇨병 환자에서 복강경 원위 위절제술 후 당뇨병에 대한 재건 방법 유형의 영향
제2형 당뇨병 치료를 위한 대사 수술에 대한 관심이 급증하고 있습니다. 그러나 병적이지 않은 인구에 대한 효능은 아직 명확하지 않으며 기본 메커니즘은 파악하기 어렵습니다.
한편, 국내 조기위암(EGC)의 발병률이 점차 증가함에 따라 조기위암 환자의 장기적인 삶의 질이 중요한 이슈가 되고 있다. 위암 수술 후 재건 방법은 대사 수술과 유사하기 때문에 일부 외과 의사들은 제2형 당뇨병이 있는 위암 환자에서 더 나은 혈당 조절을 달성하기 위해 표준 근치 위절제술 후 재건 방법을 수정하려고 시도했습니다.
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 가진 비병적 비만 위암 환자에서 원위부 위절제술 후 다양한 유형의 재건 후 포도당 대사 및 인크레틴 호르몬 반응의 변화를 조사하는 것입니다. 이것은 비무작위, 전향적, 단일 센터, 제2상 파일럿 연구입니다.
I기 위암 및 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자는 본 연구에 적합합니다. 위 아래 2/3에 위치한 암에 대해 복강경 원위부 절제술을 받을 환자만 포함됩니다. 재건 방법은 외과 의사의 의사에 따라 기존의 Billroth I, Long-limb Billroth II(100cm 길이의 biliopancreatic limb) 또는 long-limb Roux-en-Y(100cm 길이의 Roux limb) 재건 방법 중에서 선택됩니다. 남아있는 위의 크기뿐만 아니라 선호도. 모든 환자는 수술 전 75g-경구당부하검사(OGTT)를 시행하고 수술 후 5일, 3개월, 6개월에 혈청 포도당과 인크레틴 호르몬을 순차적으로 측정한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 및 AJCC 7판에 따라 병리학적으로 입증된 임상 1기 위암으로 진단된 환자
- 복강경 원위위절제술을 시행할 예정이신 분
- 체질량 지수 < 30kg/m2
제외 기준:
- 기준선 공복 C-펩티드 수치 < 1.0 ng/dL(제1형 당뇨병 가능성이 있는 사람)
- 이전의 방사선 요법 또는 복강경 담낭 절제술 이외의 상복부 수술
- 최근 5년 동안의 다른 악성 종양
- 취약계층(임산부, 인지장애 등)
- ECOG-PS ≥ 2
- 6개월 이내 다른 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비아이그룹
기존 Billroth I 재건
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근치적 림프절 절제술을 이용한 표준 복강경 원위부 위절제술 후, 기존의 Billroth I 위십이지장절개술로 위장관 연속성을 회복할 것입니다.
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실험적: BII 그룹
100cm 길이의 담췌관 사지를 이용한 Billroth II 재건술
|
근치 림프절 절제술과 함께 표준 복강경 원위부 위절제술 후, 100cm 길이의 담췌관 사지를 사용하는 Billroth II 위공장절개술로 위장 연속성이 회복됩니다.
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실험적: RY 그룹
100cm 길이의 Roux limb로 Roux-en-Y 재구성
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근치적 림프절 절제술을 이용한 표준 복강경 원위부 위절제술 후, 100cm 길이의 Roux 사지와 표준 담도췌장 사지를 사용하여 Roux-en-Y 재건으로 위장관 연속성을 복원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 완화율
기간: 수술 6개월 후
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당뇨병 치료제 없이 HbA1c < 6.5%에 도달한 환자의 비율
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수술 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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