심미적 부위에서 Angulated Screw 유지 및 Cemented Single Implant Crown의 임상적 효능
심미 영역에서 Angulated Screw 유지 및 Cemented Single Implant Crown의 단기 임상적 효능 비교: 무작위 통제 임상 시험
목적: 심미 영역에서 각진 나사 유지 및 시멘트 단일 임플란트 크라운(SIC)의 임상적 효능을 비교합니다.
방법/설계: 이 연구는 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 임상 시험이었습니다. 2018년 10월부터 2019년 8월까지 심미영역에서 단일 치아 수복이 필요한 환자를 모집하였다. 60명의 환자가 본 연구에 등록되었고 그들은 각진 나사 유지군(AG, 30명)과 합착군(CG, 30명)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 임상 및 방사선학적 평가는 최종 크라운 전달일과 12개월 후 수행되었습니다. 임플란트 생존율, 변연골소실(MBL), 염증성 사이토카인 peri-implant crevicular fluid (PICF)(TNF-α, IL-6), 기계적 합병증, 임플란트 주위 상태(mPI, PD, BOP%), 핑크 심미 점수/백색 심미 점수(PES/WES) 및 환자 만족도를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Jun-Yu Shi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 연령≥18;
- 2) 심미 영역의 단일 치아 임플란트;
- 3) 자연 치아에 인접;
- 4) 구강 점막 질환 및 구강 감염의 부재;
- 5) 원추형 연결이 있는 임플란트(Nobel Active, Nobel Biocare® 또는 NobelReplace Conical Connection, Nobel Biocare®);
- 6) 올-세라믹 영구 수복물의 의지가 있는 환자.
제외 기준:
- 1) 심미 영역에 여러 개의 임플란트 또는 수복물이 브리지입니다.
- 2) 심한 흡연자(>10개비/일);
- 3) 임플란트 축과 수복물 축 사이의 각도 > 25°;
- 4) 조절되지 않는 치주염;
- 5) 조절되지 않는 당뇨병(공복혈당>7.2mmol/L, Glycosylated hemoglobin >7%), 현재 비스포스포네이트(악성종양 치료) 복용, 임신(또는 임신 계획), 두경부 방사선 치료 이력;
- 6) 본 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각진 나사 유지 그룹(AG)
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ASC 어버트먼트는 AG에서 사용되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 시멘트 그룹 (CG)
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Prefabricated Ti abutment는 CG에 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 손실
기간: 일년
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Paralleling technique을 이용한 치근단 방사선 사진은 최종 수복물 전달 및 1년 방문 당일에 수행되었습니다.
임플란트 길이는 교정 기준으로 사용되었습니다.
수복물 마진과 임플란트-뼈 접촉의 가장 치관적인 수준 사이의 거리를 기록했습니다.
최종 결과는 mesial 및 distal 사이트의 평균값으로 계산되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률.
기간: 일년
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생존율은 성공적인 임플란트의 비율로 정의되었으며 교체되지 않은 크라운으로 남아 있습니다.
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일년
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전 염증성 사이토카인 임플란트 주위 열구액(PICF)
기간: 일년
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우리는 두 그룹 간의 전 염증성 사이토 카인 (IL-6 및 TNF-α)의 차이에 접근하기 위해 1 년 추적 관찰에서 종이 스트립 (PerioPaper Strips; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA)으로 환자의 PICF를 수집했습니다.
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일년
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기계적 합병증
기간: 일년
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접합부 또는 임플란트 골절 및 나사 풀림 또는 골절
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일년
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포켓 프로빙 깊이(PD)
기간: 일년
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6개 부위(협측/설측 근심, 중간, 말단)의 깊이를 측정하여 평균값을 산출하였다.
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일년
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페스/웨스
기간: 일년
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특정 치과의사에게 PES(근심 유두, 원위 유두, 연조직 마진 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 및 연조직 색상 및 질감) 및 WES(치아 형태, 치아 부피/윤곽)의 변수에 대한 점수를 부여하도록 요청했습니다. , 색상, 표면 질감 및 투명도) 2-1-0 채점 시스템.
최종 PES/WES는 둘의 합이었습니다.
총점은 만점(PES/WES≥22), 합격률(22>PES/WES≥15), 불량률(PES/WES<15)로 정의하였다.
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일년
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환자의 만족
기간: 일년
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1년 방문 시 수복물의 심미성, 기능 및 편안함에 대한 환자의 만족도(PS).
0점은 매우 불만족했고 10점은 매우 만족했습니다.
또한 최종 점수를 만점(PS≥9), 합격률(9>PS≥6), 불량률(PS<6)로 정의하였다.
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일년
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프로빙 시 출혈%(BOP%)
기간: 일년
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6개 부위(협측/설측 근심, 중간, 원위부)의 BOP를 조사하여 BOP(+)의 백분율을 계산했습니다.
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일년
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수정 플라크 지수(mPI)
기간: 일년
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점수 0; 플라크가 감지되지 않음 점수 1: 플라크는 임플란트의 매끄러운 변연 표면을 가로질러 프로브를 실행해야만 인식됩니다. 이 영역에서 티타늄 스프레이로 덮인 임플란트는 항상 1점을 받습니다. 점수 2: 육안으로 플라크를 볼 수 있다. 3점: 부드러운 물질이 풍부함. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sh9th-20-09
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