Efficacité clinique des couronnes implantaires unitaires vissées et cimentées angulées dans la région esthétique
Comparaison de l'efficacité clinique à court terme des couronnes implantaires unitaires vissées et cimentées angulées dans la région esthétique : un essai clinique contrôlé randomisé
Objectif : Comparer l'efficacité clinique des couronnes implantaires unitaires vissées et cimentées angulées dans la région esthétique.
Méthodes/Conception : L'étude était un essai clinique prospectif, monocentrique, randomisé et contrôlé. Les patients ayant besoin d'une restauration de dent unitaire dans la région esthétique ont été recrutés d'octobre 2018 à août 2019. Soixante patients ont été inclus dans la présente étude et ils ont été répartis au hasard en deux groupes : groupe vissé angulé (AG, 30 patients) et groupe cimenté (CG, 30 patients). Des évaluations cliniques et radiologiques ont été réalisées le jour de la pose finale des couronnes et 12 mois plus tard. Taux de survie des implants, perte osseuse marginale (MBL), liquide créviculaire péri-implantaire à base de cytokinésine pro-inflammatoire (PICF) (TNF-α, IL-6), complications mécaniques, conditions péri-implantaires (mPI, PD, BOP%), rose le score esthétique/score esthétique blanc (PES/WES) et la satisfaction des patients ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Jun-Yu Shi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) âge≥18 ;
- 2) Implant dentaire unique dans la région esthétique ;
- 3) adjacent aux dents naturelles ;
- 4) absence de maladie de la muqueuse buccale et d'infection buccale ;
- 5) implants à connexion conique (Nobel Active, Nobel Biocare® ou NobelReplace Conical Connection, Nobel Biocare®) ;
- 6) patients avec la volonté de restaurations permanentes tout-céramique.
Critère d'exclusion:
- 1) Plusieurs implants dans la région esthétique ou la restauration est un bridge ;
- 2) Grands fumeurs (>10 cigarettes/jour) ;
- 3) l'angle entre l'axe de l'implant et l'axe de la restauration > 25° ;
- 4) parodontite non contrôlée ;
- 5) avec des maladies systémiques qui peuvent affecter la thérapie implantaire, telles que le diabète sucré non contrôlé (Glycémie à jeun> 7,2 mmol / L, Hémoglobine glycosylée > 7 %), prise actuelle de bisphosphonates (traitement d'une tumeur maligne), enceinte (ou projet de tomber enceinte), avec antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou ;
- 6) Refus de participer à la présente étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe vissé angulé (AG)
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Le pilier ASC a été utilisé dans l'AG ;
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe cimenté (CG)
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un pilier préfabriqué en Ti a été utilisé en CG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale
Délai: 1 an
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Des radiographies périapicales avec la technique parallèle ont été réalisées le jour de la livraison des restaurations finales et de la visite d'un an.
La longueur de l'implant a été utilisée comme référence d'étalonnage.
La distance entre le bord de la restauration et le niveau le plus coronal du contact implant-os a été enregistrée.
Le résultat final a été calculé comme la valeur moyenne des sites mésiaux et distaux
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie.
Délai: 1 an
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Les taux de survie ont été définis comme le pourcentage d'implants réussis et sont restés des couronnes qui n'ont jamais été remplacées
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1 an
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Liquide créviculaire péri-implantaire à base de cytokinésine pro-inflammatoire (PICF)
Délai: 1 an
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nous avons recueilli le PICF des patients avec la bande de papier (PerioPaper Strips; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) à 1 an de suivi pour accéder aux différences de cytokines pro-inflammatoires (IL-6 et TNF-α) entre deux groupes.
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1 an
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Complications mécaniques
Délai: 1 an
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Fracture des piliers ou des implants et desserrage ou fracture des vis
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1 an
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profondeur de sondage de poche (PD)
Délai: 1 an
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La profondeur de 6 sites (mésial, moyen et distal de vestibulaire/lingual) a été mesurée et la valeur moyenne a été calculée.
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1 an
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SPE/WES
Délai: 1 an
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des dentistes spécifiques ont été invités à donner des scores pour les variables de PES (papille mésiale, papille distale, niveau de la marge des tissus mous, contour des tissus mous, processus alvéolaire et couleur et texture des tissus mous) et WES (forme de la dent, volume/contour de la dent , couleur, texture de surface et transparence) avec le système de notation 2-1-0.
Le PES/WES final était la somme des deux.
Les scores totaux ont été définis comme un taux parfait (PES/WES≥22), un taux acceptable (22>PES/WES≥15) et un taux défavorable (PES/WES<15).
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1 an
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Satisfaction du patient
Délai: 1 an
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satisfaction du patient (PS) avec l'esthétique, la fonction et le confort de la restauration lors de la visite d'un an.
0 score était extrêmement insatisfait et 10 score était extrêmement satisfait.
Nous avons également défini les scores finaux comme un taux parfait (PS≥9), un taux acceptable (9>PS≥6) et un taux défavorable (PS<6).
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1 an
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saignement au sondage% (BOP%)
Délai: 1 an
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Le BOP de 6 sites (mésial, moyen et distal de vestibulaire/lingual) a été sondé et le pourcentage de BOP (+) a été calculé.
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1 an
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indice de plaque modifié (mPI)
Délai: 1 an
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Note 0 ; Pas de détection de plaque Score 1 : Plaque uniquement reconnue en faisant passer une sonde sur la surface marginale lisse de l'implant. Les implants recouverts de titane en spray dans cette zone obtiennent toujours un score de 1. Score 2 : La plaque est visible à l'œil nu. Score 3 : Abondance de matière molle. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sh9th-20-09
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