- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04540003
학교 기반 건강 관리: 도심 학교 아동의 교육 성취도를 개선하기 위한 모델
발달 문제는 아동에게 엄청난 영향을 미치며 학업 성취도와 나중에 정신 건강에 영향을 미칩니다. 발달 평가를 받는 과정은 길고 힘들며 1년 이상 여러 차례 의사를 방문해야 할 수도 있습니다. 캐나다에서는 비교적 새로운 개념이지만 SBHC(School-Based Health Centers)는 미국의 1900개 이상의 학교에서 성공적으로 구현되었습니다. 온타리오 및 캐나다 전체에서 최초의 SBHC는 Model Schools Pediatric Health Initiative를 통해 설립되었습니다. (MSPHI)는 장애물을 줄이고 접근 가능한 임상 치료를 제공함으로써 도심 어린이의 건강 불평등을 줄이는 데 전념하고 있습니다. 전통적인 건강 관리 접근과 비교하여 SBHC의 상대적 이점에 대한 보다 결정적인 증거를 제공하기 위해 이 연구는 표준 치료와 비교하여 SBHC 모델의 발달 평가에 대한 교육 성취도의 차이를 비교하기 위해 전향적 코호트 준실험 연구 설계를 사용할 것입니다. 관리 표준에 따라 학교에서 어려움을 겪고 있는 학생들은 토론토 교육청(TDSB) 내부 조사 직원에 의해 식별되고 월간 학교 지원 팀(SST) 회의에 참석하게 됩니다. 역사적으로 의사는 SST 회의에 참석하지 않지만 SBHC 프로그램의 일환으로 소아과 의사는 월간 SST 회의에 참석합니다. 개입 그룹에 할당된 학교는 SBHC 의사가 SST 회의에 참석하도록 하는 반면 통제 그룹에 할당된 학교는 참석하지 않습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 도심 SBHC를 사용하는 학생의 발달 문제에 대해 그렇지 않은 학생과 비교하여 표준화된 시험 점수와 성적표로 정의되는 교육 성취도를 조사하는 것입니다. 우리는 SST 회의에 소아과 의사가 있는 SBHC 회의가 있는 학교에 다니는 학생들이 SBHC가 있는 학교에 다니는 학생들보다 더 높은 점수를 받고 표준화된 시험 점수와 성적표(기준선에서 후속 조치까지)에서 더 큰 증가를 보일 것이라고 가정합니다. SST 회의에는 소아과 의사가 없으며 지역사회의 전통적인 수단(치료 표준)을 통해 서비스에 액세스합니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 소급 차트 검토를 사용하여 SBHC에 참석하는 개입 그룹의 학생들을 위한 발달 평가 대기 시간.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발달 평가가 필요한 SST 회의에서 확인된 모든 학생.
제외 기준:
- 발달 문제가 없고 SST 회의에서 식별되지 않은 학생은 제외됩니다. 다른 특정 제외 기준은 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교 기반 건강 센터 이용
개입 부문의 8개 학교 중 4개 학교는 Sprucecourt 또는 Nelson Mandela Park 공립학교(St. Michael's 병원의 소아과와 협력하여 설립)에 있는 학교 기반 보건 센터(SBHC)에 연결되고 4개 학교는 Parkdale 공립학교의 SBHC(St. Joseph's Health Centre와 제휴하여 설립)에 연결되어야 합니다.
SBHC 소아과 의사는 모든 개입 학교에서 학교 지원팀(SST) 회의에 참석하고 SST 회의에서 확인된 발달 문제가 있는 학생은 SBHC에 회부됩니다.
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SBHC에는 가정의, 소아과 의사 2명, 발달 소아과 의사 1명이 배치되며, 각 의사는 9월부터 6월까지 매주 최소 반나절의 진료 시간을 갖습니다.
SBHC에는 또한 선착순으로 예약 예약을 담당하는 클리닉 코디네이터가 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암: 관리 표준
통제 조건에 할당된 8개 학교 중 4개 학교는 Nelson Mandela Park PS에 더 가까운 도시 남동부 지역에, 4개 학교는 St. Josephs Health Center에 더 가까운 도시 남서부 지역에 위치할 것입니다.
8개 학교는 다음과 같은 표준 치료를 받게 됩니다. SST(소아과 의사 없음)에서 아동이 확인되면 발달 문제가 있는 것으로 확인된 학생은 지역 사회에서 소아과/발달 평가를 받도록 권고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적표의 수치 데이터로 평가되는 교육 성취도.
기간: 기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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이 연구에 등록한 학교에 다니는 각 학생에 대해 성적표에는 백분율(0-100%)로 보고된 모든 핵심 과목에 대한 학생의 성적이 있습니다. 등급이 높을수록 학업 성취도가 높아집니다. 또한 특정 과목에 대한 학생의 학업 성과를 같은 과목에 대한 학급의 평균 성과와 비교할 수 있도록 백분율로 보고되는 학급 중앙값이 있습니다. 성적표의 수치 데이터는 학교가 무작위 효과이고 기준 성적표가 공변량으로 포함되어 조정되는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. 기본 성적표는 SST 날짜에 가장 근접하게 발생한 성적표로 결정됩니다. 치료 효과는 95% 신뢰 구간에서 표준화된 테스트 점수의 평균 조정된 차이로 표현됩니다. |
기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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Canadian Achievement Test 4(CAT4) 점수로 평가되는 교육 성취도.
기간: 기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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Canadian Achievement Test 4(CAT4)는 캐나다 전역의 1-6학년 학생들이 읽기, 쓰기 및 수학의 기본 능력 영역을 평가하기 위해 실시하는 표준화된 시험입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 각 테스트 섹션의 원시 점수(0-100%)는 국가 스타닌 범위(1-9)로 변환되며, 여기서 1-3 범위의 점수는 평균 이하로 간주됩니다(예: 낮음(L)), 4-6 범위의 점수는 평균으로 간주됩니다(예: 유능함(C)) 및 점수 7-9는 평균 이상으로 간주됩니다(즉, 능숙한 (P)) 성능. 표준화된 시험 점수는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되며 학교는 무작위 효과이고 기준 시험 점수는 이를 공변량으로 포함하여 조정됩니다. 기준 테스트 점수는 SST 날짜에 가장 근접하게 발생한 것으로 결정됩니다. 치료 효과는 95% 신뢰 구간의 표준화된 테스트 점수의 평균 조정된 차이로 표현됩니다. |
기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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EQAO(Education Quality and Accountability Office) 점수로 평가한 교육 성취도
기간: 기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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토론토 교육청(TDSB) 표준화 시험에는 EQAO(Education Quality and Accountability Office) 시험이 포함됩니다. EQAO는 문해력과 수학 능력을 평가하는 시험으로 3학년과 6학년 학생들을 대상으로 시행됩니다. EQAO에서 학생의 성과에 따라 학생의 원점수는 200점(레벨 2)에서 400점(레벨 4)까지의 점수로 변환됩니다. 300점(레벨 3)(즉, 평균 학생 점수)가 성공하기 위해 필요합니다. 300점 이상(즉, 레벨 4(400점))은 평균 이상으로 간주됩니다. 표준화된 시험 점수는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되며 학교는 무작위 효과이고 기준 시험 점수는 이를 공변량으로 포함하여 조정됩니다. 기준 테스트 점수는 SST 날짜에 가장 근접하게 발생한 것으로 결정됩니다. 치료 효과는 95% 신뢰 구간의 표준화된 테스트 점수의 평균 조정된 차이로 표현됩니다. |
기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구학적 데이터 및 교육 성취와의 관계
기간: 기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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도심 학교의 어린이는 특히 사회 경제적 문제, 언어 장벽 및 제한된 교통 수단이 있는 가정 출신인 경우 발달 및 정신 건강 문제를 해결하기 위해 의료 서비스에 접근하는 데 추가적인 어려움에 직면할 수 있습니다.
데이터 수집에는 SST 회의 후 18개월 동안 각 참가자와의 심층적인 대면 인터뷰 수집이 수반됩니다.
기본 인터뷰 중에 참가자는 시험 시작 시 현재 경험(및 상황)에 관한 질문을 받게 됩니다.
임상시험이 끝나면 참가자는 임상시험이 시작되기 전의 경험, 임상시험 결과로 경험과 관점이 어떻게 바뀌었는지, 임상시험 실행에 대한 성찰에 대해 반성하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰는 경험이 풍부한 질적 연구 인력에 의해 오디오 테이프로 녹음되고 축어적으로 전사됩니다.
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기준선에서 SST 식별 후 18개월까지 변경
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대기 시간 데이터는 개입 그룹에 대한 차트 검토에서 소급하여 결정됩니다.
기간: SST 회의 날짜부터 발달 평가 날짜까지
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개입 부문의 학교에서 SBHC에 참석하는 학생들의 차트는 SST 회의 날짜, SBHC에 처음 방문한 날짜, 발달 평가 날짜에 대해서만 평가됩니다.
이것은 대기 시간을 결정하는 데 사용됩니다.
대기 시간은 평균 및 표준 편차로 보고됩니다.
TDSB의 데이터는 익명화되므로 대기 시간 데이터를 결과 또는 TDSB에서 제공하는 다른 데이터와 연결하지 않습니다.
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SST 회의 날짜부터 발달 평가 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
유용한 링크
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