- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04540003
Skolebaseret sundhedspleje: En model til forbedring af uddannelsesresultater for børn i indre byers skoler
Udviklingsproblemer har en enorm indvirkning på børn og påvirker akademiske præstationer og mental sundhed senere i livet. Processen med at modtage en udviklingsvurdering er lang og besværlig og kan kræve flere lægebesøg, der tager over et år. Selvom det er et relativt nyt koncept i Canada, er skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er) med succes blevet implementeret i over 1900 skoler i USA. Den første SBHC i Ontario og Canada som helhed blev etableret gennem Model Schools Pediatric Health Initiative (MSPHI) og er dedikeret til at reducere sundhedsuligheder for børn i den indre by ved at reducere barrierer og tilbyde tilgængelig klinisk pleje. For at give mere entydig evidens for de relative fordele ved SBHC'er sammenlignet med traditionel adgang til sundhedspleje, vil denne undersøgelse bruge et prospektivt kohorte kvasi-eksperimentelt studiedesign til at sammenligne forskelle i uddannelsesresultater for udviklingsvurderinger i SBHC-modellen i forhold til standardpleje. I henhold til standarden for pleje identificeres elever, der har vanskeligheder i skolen, af Toronto District School Board (TDSB) interne forskningspersonale og præsenteres for de månedlige skolestøtteteams (SST) møder. Historisk set deltager læger ikke i SST-møder, men som en del af SBHC-programmet vil børnelæger deltage i månedlige SST-møder. Skoler, der er tildelt interventionsgruppen, vil have SBHC-læger til at deltage i SST-møder, mens skoler, der er tildelt kontrolgruppen, ikke vil.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge uddannelsesresultater, som defineret af standardiserede testresultater og rapportkort hos studerende, der bruger en indre bys SBHC'er til udviklingsmæssige bekymringer i forhold til dem, der ikke gør det. Vi antager, at elever, der går på skoler, hvor SST-møder har en børnelæge til stede, som er henvist til en SBHC, vil score højere og vise en større stigning i standardiserede testresultater og rapportkort (fra baseline til opfølgning) end elever, der går på skoler, hvor SST-møder har ikke en børnelæge til stede og får adgang til tjenester via traditionelle midler i samfundet (standard for pleje). De sekundære mål er: a) at undersøge socio-demografiske data for disse elever og deres forhold til uddannelsesmæssige resultater og b) at bestemme ventetider til udviklingsvurdering for studerende i interventionsgruppen, der deltager i SBHC'erne ved hjælp af retrospektiv diagramgennemgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle elever identificeret på SST-møderne, der kræver en udviklingsvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende uden udviklingsproblemer og ikke identificeret på SST-mødet vil blive udelukket. Der vil ikke blive anvendt andre specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adgang til skolebaseret sundhedscenter
Af de otte skoler i interventionsarmen vil fire skoler være knyttet til et skolebaseret sundhedscenter (SBHC) ved Sprucecourt eller Nelson Mandela Park Public Schools (etableret i samarbejde med afdelingen for pædiatri på St. Michael's hospital) og fire skoler vil være knyttet til en SBHC på Parkdale Public School (etableret i samarbejde med St. Joseph's Health Centre).
SBHC børnelæger vil deltage i skolestøtteteamets (SST) møder på alle interventionsskoler, og elever med udviklingsproblemer identificeret på SST-møderne vil blive henvist til SBHC.
|
SBHC vil være bemandet af en familielæge, to børnelæger og en udviklingsbørnlæge, hver med mindst en halv dags kliniktid om ugen fra september til juni.
SBHC er også bemandet af en klinikkoordinator, som er ansvarlig for at bestille tider efter første henvisning, først til mølle.
|
Ingen indgriben: Kontrolarm: Standard for pleje
Af de otte skoler, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil fire være i det sydøstlige område af byen tættere på Nelson Mandela Park PS, og fire vil være i det sydvestlige område af byen tættere på St. Josephs Health Center.
De otte skoler vil være underlagt standardomsorg, som er: Når et barn identificeres af SST (ingen børnelæge til stede), rådes elever, der er identificeret med udviklingsproblemer, til at få adgang til en pædiatrisk/udviklingsmæssig vurdering i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uddannelsesmæssig præstation vurderet ved numeriske data fra rapportkort.
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
For hver elev, der går på de skoler, der er tilmeldt denne undersøgelse, har rapportkortene elevens karakter for alle kernefag indberettet i procent (0-100%). Jo højere karakter, jo bedre akademisk præstation. Der er også klassemedianen rapporteret som en procentdel, så elevens akademiske præstationer i det pågældende emne kan sammenlignes med deres klasses gennemsnitlige præstationer for det samme emne. Numeriske data fra rapportkort vil blive analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel, hvor skolerne er de tilfældige effekter og baseline rapportkortene justeres for ved at inkludere det som en kovariat. Basislinjerapportkort vil blive bestemt som dem, der har fundet sted mest proksimalt i forhold til SST-datoen. Behandlingseffekten vil blive udtrykt som den gennemsnitlige justerede forskel i standardiserede testresultater med 95 % konfidensinterval. |
Skift fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Uddannelsesmæssige præstationer vurderet af canadiske præstationstest 4 (CAT4) score.
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Den canadiske præstationstest 4 (CAT4) er en standardiseret test, der administreres til elever i klasse 1-6 på tværs af Canada for at vurdere grundlæggende færdighedsområder: læsning, skrivning og matematik. Højere score betyder bedre resultat. Den rå score (0-100%) på hver testsektion konverteres til et nationalt staninområde (1-9), hvor score i området 1-3 anses for at være under gennemsnittet (dvs. Lav (L)), scorer i intervallet 4-6 betragtes som gennemsnitlige (dvs. Kompetent (C)) og score 7-9 betragtes som over gennemsnittet (dvs. Dygtig (P)) præstation. Standardiserede testresultater vil blive analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel, hvor skolerne er de tilfældige effekter, og der korrigeres for baseline testresultaterne ved at inkludere det som en kovariat. Baseline testresultater vil blive bestemt som dem, der er forekommet mest proksimalt i forhold til SST-datoen. Behandlingseffekten vil blive udtrykt som den gennemsnitlige justerede forskel i standardiserede testresultater med 95 % konfidensinterval. |
Skift fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Uddannelsespræstation som vurderet af Education Quality and Accountability Office (EQAO) score
Tidsramme: Skift fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Toronto District School Board (TDSB) Standardiserede test inkluderer Education Quality and Accountability Office (EQAO) testen. EQAO er en test, der vurderer læse- og matematikfærdigheder og administreres til elever i klasse 3 og 6. Baseret på elevens præstation på EQAO omregnes elevens råscore til en score på en skala fra 200 (niveau 2) til 400 point (niveau 4). En score på 300 (niveau 3) (dvs. gennemsnitlig elevscore) er påkrævet for at få succes. En score over 300 (dvs. niveau 4 (400 point)) betragtes som over gennemsnittet. Standardiserede testresultater vil blive analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel, hvor skolerne er de tilfældige effekter, og der korrigeres for baseline testresultaterne ved at inkludere det som en kovariat. Baseline testresultater vil blive bestemt som dem, der er forekommet mest proksimalt i forhold til SST-datoen. Behandlingseffekten vil blive udtrykt som den gennemsnitlige justerede forskel i standardiserede testresultater med 95 % konfidensinterval. |
Skift fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografiske data og relationer til uddannelsesmæssige resultater
Tidsramme: ændring fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Børn fra indre byskoler kan få yderligere vanskeligheder med at få adgang til sundhedspleje for at løse udviklingsmæssige og mentale sundhedsproblemer, især når de kommer fra familier med socioøkonomiske udfordringer, sprogbarrierer og begrænsede transportmidler.
Dataindsamling vil indebære indsamling af dybdegående, personlige interviews med hver deltager 18 måneder efter SST-mødet i begge arme.
Under baseline-interviews vil deltagerne blive stillet spørgsmål vedrørende deres nuværende oplevelser (og sammenhænge) i begyndelsen af forsøget.
Ved afslutningen af forsøget vil deltagerne blive bedt om at reflektere over deres erfaringer, før forsøget startede, hvordan deres erfaringer og perspektiver ændrede sig som følge af forsøget, og deres refleksioner over forsøgets implementering.
Interviews vil blive udført af erfarent kvalitativt forskningspersonale, lydbåndet og transskriberet ordret.
|
ændring fra baseline til 18 måneder efter identifikation på SST
|
Ventetidsdata vil blive bestemt retrospektivt fra diagramgennemgang for interventionsgruppen
Tidsramme: dato for SST-møde til dato for udviklingsvurdering
|
Diagrammer over elever, der går på SBHC fra skolerne i interventionsarmen, vurderes kun for følgende: dato for SST-møde, dato for første besøg hos SBHC, dato for udviklingsvurdering.
Dette vil blive brugt til at bestemme ventetiden.
Ventetider vil blive rapporteret som en gennemsnitlig og standardafvigelse.
Da data fra TDSB er afidentificeret, vil vi ikke forbinde ventetidsdata med resultater eller andre data leveret af TDSB.
|
dato for SST-møde til dato for udviklingsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adgang til skolebaseret sundhedscenter
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan