- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04540003
Skolebasert helsevesen: En modell for å forbedre utdanningsresultatet for barn i indre byskoler
Utviklingsproblemer har enorm innvirkning på barn, og påvirker akademiske prestasjoner og mental helse senere i livet. Prosessen med å motta en utviklingsvurdering er lang og krevende, og kan kreve flere legebesøk som tar over ett år. Selv om et relativt nytt konsept i Canada, har skolebaserte helsesentre (SBHC) blitt implementert på over 1900 skoler i USA. Den første SBHC i Ontario, og Canada som helhet, ble etablert gjennom Model Schools Pediatric Health Initiative (MSPHI) og er dedikert til å redusere helseulikheter for barn i indre by ved å redusere barrierer og tilby tilgjengelig klinisk behandling. For å gi mer avgjørende bevis på de relative fordelene med SBHC sammenlignet med tradisjonell tilgang til helsetjenester, vil denne studien bruke en prospektiv kohort kvasi-eksperimentell studiedesign for å sammenligne forskjeller i utdanningsprestasjoner for utviklingsvurderinger i SBHC-modellen i forhold til standard omsorg. I henhold til standarden for omsorg blir elever som har problemer med skolen identifisert av Toronto District School Board (TDSB) interne forskningsstab og presentert for de månedlige skolestøtteteamets (SST) møter. Historisk sett deltar ikke leger på SST-møter, men som en del av SBHC-programmet vil barneleger delta i månedlige SST-møter. Skoler som er tildelt intervensjonsgruppen vil ha SBHC-leger til å delta på SST-møter, mens skoler som er tildelt kontrollgruppen ikke vil.
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke utdanningsresultater, som definert av standardiserte testresultater og rapportkort hos studenter som bruker SBHC-er i en indre by for utviklingsmessige bekymringer i forhold til de som ikke gjør det. Vi antar at elever som går på skoler der SST-møter har en barnelege til stede, som henvises til en SBHC, vil skåre høyere og vise en større økning i standardiserte testresultater og rapportkort (fra baseline til oppfølging) enn elever som går på skoler der SST-møter har ikke en barnelege til stede og får tilgang til tjenester på tradisjonelle måter i samfunnet (standard for omsorg). De sekundære målene er: a) å undersøke sosiodemografiske data for disse elevene og deres forhold til utdanningsresultater og b) å fastslå ventetider til utviklingsvurdering for studenter i intervensjonsgruppen som går på SBHCs ved hjelp av retrospektiv kartgjennomgang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studenter identifisert på SST-møtene som krever en utviklingsvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter uten utviklingsmessige bekymringer og ikke identifisert på SST-møtet vil bli ekskludert. Ingen andre spesifikke eksklusjonskriterier vil bli brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilgang til skolebasert helsesenter
Av de åtte skolene i intervensjonsarmen vil fire skoler være knyttet til et skolebasert helsesenter (SBHC) ved Sprucecourt eller Nelson Mandela Park Public Schools (etablert i samarbeid med avdelingen for pediatri ved St. Michael's hospital) og fire skoler vil være knyttet til en SBHC ved Parkdale Public School (etablert i samarbeid med St. Joseph's Health Centre).
SBHC-barneleger vil delta på skolestøtteteam (SST)-møter på alle intervensjonsskoler, og elever med utviklingsproblemer identifisert på SST-møtene vil bli henvist til SBHC.
|
SBHC vil være bemannet av en familielege, to barneleger og en utviklingsbarnelege, hver med minst en halv dag med klinikktid per uke fra september til juni.
SBHC er også bemannet av en klinikkkoordinator som er ansvarlig for å bestille avtaler etter første henvisning, førstemann til mølla.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm: Standard for omsorg
Av de åtte skolene som er tildelt kontrollbetingelsen, vil fire være i det sørøstlige området av byen nærmere Nelson Mandela Park PS og fire vil være i det sørvestlige området av byen nærmere St. Josephs helsesenter.
De åtte skolene vil være underlagt standard omsorg som er: når et barn blir identifisert av SST (ingen barnelege til stede), anbefales elever identifisert med utviklingsmessige bekymringer å få tilgang til en pediatrisk/utviklingsvurdering i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanningsprestasjoner vurdert av numeriske data fra rapportkort.
Tidsramme: Endring fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
For hver elev som går på skolene som er registrert i denne studien, har rapportkortene studentens karakter for alle kjernefagene rapportert i prosent (0-100%). Jo høyere karakter, jo bedre akademisk ytelse. Det er også klassemedianen rapportert som en prosentandel, slik at studentens akademiske prestasjoner i det aktuelle emnet kan sammenlignes med klassens gjennomsnittlige prestasjoner for det samme emnet. Numeriske data fra rapportkort vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet effektmodell der skolene er de tilfeldige effektene og baseline rapportkortene justeres for ved å inkludere det som en kovariat. Grunnlinjerapportkort vil bli bestemt som de som har forekommet mest proksimalt til SST-datoen. Behandlingseffekten vil uttrykkes som gjennomsnittlig justert forskjell i standardiserte testresultater med 95 % konfidensintervall. |
Endring fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
|
Utdanningsprestasjon vurdert av kanadiske prestasjonstest 4 (CAT4).
Tidsramme: Endring fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
The Canadian Achievement Test 4 (CAT4) er en standardisert test som administreres til elever i klasse 1-6 over hele Canada for å vurdere grunnleggende ferdighetsområder: lesing, skriving og matematikk. Høyere score betyr bedre resultat. Råpoengsummen (0–100 %) på hver testseksjon konverteres til et nasjonalt staninområde (1–9), der poengsum i området 1–3 anses som under gjennomsnittet (dvs. Lav (L)), skårer i området 4-6 regnes som gjennomsnittlig (dvs. Kompetent (C)) og skårer 7-9 regnes som over gjennomsnittet (dvs. Dyktig (P)) ytelse. Standardiserte testresultater vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet effektmodell der skolene er de tilfeldige effektene og baseline testresultatene justeres for ved å inkludere den som en kovariat. Baseline testresultater vil bli bestemt som de som har forekommet mest proksimalt til SST-datoen. Behandlingseffekten vil bli uttrykt som den gjennomsnittlige justerte forskjellen i standardiserte testresultater med 95 % konfidensintervall. |
Endring fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
|
Utdanningsprestasjoner som vurderes av EQAO-resultatene (Education Quality and Accountability Office).
Tidsramme: Endring fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
Toronto District School Board (TDSB) Standardiserte tester inkluderer Education Quality and Accountability Office (EQAO)-testen. EQAO er en test som vurderer leseferdigheter og matematikkferdigheter og administreres til elever i klasse 3 og 6. Basert på elevens prestasjoner på EQAO, konverteres elevens råskåre til en poengsum på en skala fra 200 (nivå 2) til 400 poeng (nivå 4). En poengsum på 300 (nivå 3) (dvs. gjennomsnittlig studentpoengsum) kreves for å lykkes. En poengsum over 300 (dvs. nivå 4 (400 poeng)) anses som over gjennomsnittet. Standardiserte testresultater vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet effektmodell der skolene er de tilfeldige effektene og baseline testresultatene justeres for ved å inkludere den som en kovariat. Baseline testresultater vil bli bestemt som de som har forekommet mest proksimalt til SST-datoen. Behandlingseffekten vil bli uttrykt som den gjennomsnittlige justerte forskjellen i standardiserte testresultater med 95 % konfidensintervall. |
Endring fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosio-demografiske data og forhold til utdanningsprestasjoner
Tidsramme: endre fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
Barn fra indre byskoler kan møte ytterligere problemer med å få tilgang til helsetjenester for å møte utviklingsmessige og psykiske helseproblemer, spesielt når de kommer fra familier med sosioøkonomiske utfordringer, språkbarrierer og begrensede transportmidler.
Datainnsamling vil innebære innsamling av dybdeintervjuer med hver deltaker 18 måneder etter SST-møtet i begge armer.
Under baseline-intervjuer vil deltakerne bli stilt spørsmål angående deres nåværende erfaringer (og kontekster) i begynnelsen av forsøket.
På slutten av forsøket vil deltakerne bli bedt om å reflektere over sine erfaringer før forsøket startet, hvordan deres erfaringer og perspektiver endret seg som følge av forsøket, og deres refleksjoner rundt prøvegjennomføring.
Intervjuer vil bli utført av erfarent kvalitativt forskningspersonell, lydopptak og transkribert ordrett.
|
endre fra baseline til 18 måneder etter identifikasjon ved SST
|
|
Ventetidsdata vil bli bestemt retrospektivt fra kartgjennomgang for intervensjonsgruppen
Tidsramme: dato for SST-møte til dato for utviklingsvurdering
|
Diagrammer over elever som går på SBHC fra skolene i intervensjonsarmen vil kun vurderes for følgende: dato for SST-møte, dato for første besøk til SBHC, dato for utviklingsvurdering.
Dette vil bli brukt til å bestemme ventetiden.
Ventetider vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik.
Siden data fra TDSB er avidentifisert, vil vi ikke koble ventetidsdata med utfall eller andre data levert av TDSB.
|
dato for SST-møte til dato for utviklingsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .