- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540003
Cuidados de saúde baseados na escola: um modelo para melhorar o desempenho educacional de crianças em escolas do centro da cidade
Os problemas de desenvolvimento têm um impacto tremendo nas crianças, afetando o desempenho acadêmico e a saúde mental mais tarde na vida. O processo de receber uma avaliação de desenvolvimento é longo e árduo e pode exigir várias consultas médicas durante um ano. Embora seja um conceito relativamente novo no Canadá, os Centros de Saúde Escolares (SBHCs) foram implementados com sucesso em mais de 1.900 escolas nos Estados Unidos. O primeiro SBHC em Ontário e no Canadá como um todo foi estabelecido por meio da Iniciativa de Saúde Pediátrica das Escolas Modelo (MSPHI) e se dedica a reduzir as desigualdades de saúde para crianças do centro da cidade, reduzindo barreiras e fornecendo atendimento clínico acessível. Para fornecer evidências mais conclusivas sobre os benefícios relativos dos SBHCs em comparação com o acesso tradicional aos cuidados de saúde, este estudo usará um projeto de estudo quasi-experimental de coorte prospectivo para comparar as diferenças no desempenho educacional para avaliações de desenvolvimento no modelo SBHC em relação aos cuidados padrão. De acordo com o padrão de atendimento, os alunos com dificuldades na escola são identificados pela equipe de pesquisa interna do Conselho Escolar do Distrito de Toronto (TDSB) e são apresentados às reuniões mensais da Equipe de Apoio Escolar (SST). Historicamente, os médicos não frequentam as reuniões do SST, no entanto, como parte do programa SBHC, os pediatras participarão das reuniões mensais do SST. As escolas designadas para o grupo de intervenção terão médicos da SBHC participando das reuniões do SST, enquanto as escolas designadas para o grupo de controle não.
O objetivo geral deste estudo é examinar o desempenho educacional, conforme definido por pontuações de testes padronizados e boletins em alunos que usam SBHCs de uma cidade do centro para questões de desenvolvimento em relação àqueles que não usam. Nossa hipótese é que os alunos que frequentam escolas nas quais as reuniões do SST têm um pediatra presente, que são encaminhados para um SBHC, obterão pontuações mais altas e mostrarão um aumento maior nas pontuações dos testes padronizados e nos boletins (da linha de base ao acompanhamento) do que os alunos que frequentam escolas nas quais As reuniões do SST não contam com a presença de um pediatra e acessam os serviços por meios tradicionais na comunidade (padrão de atendimento). Os objetivos secundários são: a) examinar os dados sociodemográficos desses alunos e sua relação com o desempenho educacional e b) determinar tempos de espera para avaliação do desenvolvimento de alunos do grupo de intervenção que frequentam as SBHCs usando revisão retrospectiva de prontuários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos identificados nas reuniões do SST precisam de uma avaliação de desenvolvimento.
Critério de exclusão:
- Alunos sem preocupação com o desenvolvimento e não identificados na reunião SST serão excluídos. Nenhum outro critério de exclusão específico será aplicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acesso ao Centro de Saúde Escolar
Das oito escolas no braço de intervenção, quatro escolas serão ligadas a um centro de saúde escolar (SBHC) em Sprucecourt ou Nelson Mandela Park Public Schools (estabelecido em parceria com o departamento de Pediatria do hospital St. Michael's) e quatro escolas serão estar vinculado a um SBHC na Parkdale Public School (estabelecido em parceria com o St. Joseph's Health Centre).
Os pediatras do SBHC participarão das reuniões da Equipe de Apoio Escolar (SST) em todas as escolas de intervenção e os alunos com problemas de desenvolvimento identificados nas reuniões do SST serão encaminhados ao SBHC.
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O SBHC contará com um médico de família, dois pediatras e um pediatra de desenvolvimento, cada um com pelo menos meio dia de atendimento por semana, de setembro a junho.
O SBHC também conta com um coordenador clínico que é responsável por agendar consultas com base na primeira referência e no primeiro atendimento.
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Sem intervenção: Braço de controle: padrão de cuidado
Das oito escolas designadas para a condição de controle, quatro estarão na área sudeste da cidade, perto do Nelson Mandela Park PS e quatro estarão na área sudoeste da cidade, perto do St. Josephs Health Center.
As oito escolas estarão sujeitas ao padrão de atendimento que é: quando uma criança é identificada pelo SST (sem pediatra presente), os alunos identificados com problemas de desenvolvimento são aconselhados a acessar uma avaliação pediátrica/desenvolvimental na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho educacional avaliado por dados numéricos de boletins.
Prazo: Mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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Para cada aluno que frequenta as escolas matriculadas neste estudo, os boletins têm a nota do aluno para todas as disciplinas centrais relatada como uma porcentagem (0-100%). Quanto maior a nota, melhor o desempenho acadêmico. Há também a mediana da turma relatada como uma porcentagem para que o desempenho acadêmico do aluno naquela determinada disciplina possa ser comparado ao desempenho médio de sua turma nessa mesma disciplina. Os dados numéricos dos boletins serão analisados usando um modelo linear de efeito misto, onde as escolas são os efeitos aleatórios e os boletins da linha de base são ajustados incluindo-os como uma covariável. Os boletins de linha de base serão determinados como aqueles que ocorreram mais próximo à data do SST. O efeito do tratamento será expresso como a diferença média ajustada em pontuações de testes padronizados com intervalo de confiança de 95%. |
Mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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Desempenho educacional conforme avaliado pelas pontuações do Canadian Achievement Test 4 (CAT4).
Prazo: Mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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O Canadian Achievement Test 4 (CAT4) é um teste padronizado administrado a alunos da 1ª à 6ª série em todo o Canadá para avaliar áreas básicas de habilidades: leitura, escrita e matemática. Pontuações mais altas significam melhor resultado. A pontuação bruta (0-100%) em cada seção de teste é convertida em uma faixa nacional stanine (1-9), onde as pontuações na faixa de 1-3 são consideradas abaixo da média (ou seja, Baixo (L)), as pontuações na faixa de 4-6 são consideradas médias (ou seja, Competente (C)) e as pontuações 7-9 são consideradas acima da média (ou seja, Desempenho proficiente (P). Os resultados dos testes padronizados serão analisados usando um modelo de efeito misto linear onde as escolas são os efeitos aleatórios e os resultados dos testes de linha de base são ajustados incluindo-os como uma covariável. As pontuações dos testes de linha de base serão determinadas como aquelas que ocorreram mais próximo à data do SST. O efeito do tratamento será expresso como a diferença média ajustada nas pontuações dos testes padronizados com intervalo de confiança de 95%. |
Mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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Desempenho educacional avaliado pelas pontuações do Education Quality and Accountability Office (EQAO)
Prazo: Mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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Os testes padronizados do Toronto District School Board (TDSB) incluem o teste Education Quality and Accountability Office (EQAO). O EQAO é um teste que avalia habilidades de alfabetização e matemática e é aplicado a alunos da 3ª e 6ª séries. Com base no desempenho do aluno no EQAO, a pontuação bruta do aluno é convertida em uma pontuação em uma escala de 200 (nível 2) a 400 pontos (nível 4). Uma pontuação de 300 (nível 3) (ou seja, pontuação média do aluno) é necessária para ser bem sucedido. Uma pontuação acima de 300 (ou seja, nível 4 (400 pontos)) é considerada acima da média. Os resultados dos testes padronizados serão analisados usando um modelo de efeito misto linear onde as escolas são os efeitos aleatórios e os resultados dos testes de linha de base são ajustados incluindo-os como uma covariável. As pontuações dos testes de linha de base serão determinadas como aquelas que ocorreram mais próximo à data do SST. O efeito do tratamento será expresso como a diferença média ajustada nas pontuações dos testes padronizados com intervalo de confiança de 95%. |
Mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos e relações com o desempenho educacional
Prazo: mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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As crianças das escolas do centro da cidade podem enfrentar dificuldades adicionais no acesso aos cuidados de saúde para lidar com problemas de desenvolvimento e saúde mental, principalmente quando vêm de famílias com desafios socioeconômicos, barreiras linguísticas e meios de transporte limitados.
A coleta de dados envolverá a coleta de entrevistas pessoais em profundidade com cada participante 18 meses após a reunião SST em ambos os braços.
Durante as entrevistas iniciais, serão feitas perguntas aos participantes sobre suas experiências atuais (e contextos) no início do estudo.
No final do estudo, os participantes serão solicitados a refletir sobre suas experiências antes do início do estudo, como suas experiências e perspectivas mudaram como resultado do estudo e suas reflexões sobre a implementação do estudo.
As entrevistas serão conduzidas por pessoal experiente em pesquisa qualitativa, gravadas em áudio e transcritas literalmente.
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mudança desde o início até 18 meses após a identificação no SST
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Os dados do tempo de espera serão determinados retrospectivamente a partir da revisão do prontuário para o grupo de intervenção
Prazo: data da reunião SST até a data da avaliação de desenvolvimento
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Os prontuários dos alunos que frequentam o SBHC das escolas no braço de intervenção serão avaliados apenas para o seguinte: data da reunião do SST, data da primeira visita ao SBHC, data da avaliação de desenvolvimento.
Isso será usado para determinar o tempo de espera.
Os tempos de espera serão relatados como média e desvio padrão.
Como os dados do TDSB são desidentificados, não vincularemos os dados de tempo de espera aos resultados ou quaisquer outros dados fornecidos pelo TDSB.
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data da reunião SST até a data da avaliação de desenvolvimento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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