- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540003
Школьное здравоохранение: модель улучшения успеваемости детей в школах центральной части города
Проблемы развития оказывают огромное влияние на детей, влияя на академическую успеваемость и психическое здоровье в более позднем возрасте. Процесс получения оценки развития является длительным и трудным и может потребовать нескольких визитов к врачу в течение одного года. Хотя это относительно новая концепция в Канаде, школьные медицинские центры (SBHC) были успешно реализованы в более чем 1900 школах в Соединенных Штатах. Первый SBHC в Онтарио и Канаде в целом был создан в рамках инициативы Model Schools Pediatric Health Initiative. (MSPHI) и направлена на сокращение неравенства в отношении здоровья детей из городских районов за счет устранения барьеров и предоставления доступной медицинской помощи. Чтобы предоставить более убедительные доказательства относительных преимуществ SBHC по сравнению с традиционным доступом к здравоохранению, в этом исследовании будет использован дизайн проспективного когортного квазиэкспериментального исследования для сравнения различий в образовательных достижениях для оценок развития в модели SBHC по сравнению со стандартной помощью. В соответствии со стандартом ухода учащиеся, испытывающие трудности в школе, выявляются внутренним исследовательским персоналом Школьного совета округа Торонто (TDSB) и представляются на ежемесячные собрания Группы поддержки школы (SST). Исторически сложилось так, что врачи не посещают собрания SST, однако в рамках программы SBHC педиатры будут участвовать в ежемесячных собраниях SST. В школах, включенных в группу вмешательства, врачи SBHC будут посещать собрания SST, а в школах, включенных в контрольную группу, - нет.
Общая цель этого исследования - изучить образовательные достижения, определяемые стандартизированными результатами тестов и табелями успеваемости, у учащихся, которые используют SBHC в центре города для развития, по сравнению с теми, кто этого не делает. Мы предполагаем, что учащиеся, посещающие школы, в которых на собраниях SST присутствует педиатр, которые направляются в SBHC, получат более высокие баллы и продемонстрируют большее увеличение результатов стандартизированных тестов и табелей успеваемости (от исходного уровня до последующего наблюдения), чем учащиеся школ, в которых На собраниях SST нет присутствия педиатра и доступа к услугам с помощью традиционных средств в сообществе (стандарт медицинской помощи). Второстепенными целями являются: время ожидания до оценки развития учащихся в группе вмешательства, которые посещают SBHC, с использованием ретроспективного анализа диаграммы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся, выявленные на собраниях SST, которым требуется оценка развития.
Критерий исключения:
- Учащиеся, не имеющие проблем с развитием и не идентифицированные на собрании SST, будут исключены. Никакие другие конкретные критерии исключения применяться не будут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступ к школьному медицинскому центру
Из восьми школ в группе вмешательства четыре школы будут связаны со школьным медицинским центром (SBHC) в государственных школах Sprucecourt или Nelson Mandela Park (создан в партнерстве с отделением педиатрии в больнице Св. Михаила), а четыре школы будут быть связанным с SBHC в государственной школе Паркдейла (созданной в партнерстве с Центром здоровья Св. Иосифа).
Педиатры SBHC будут присутствовать на собраниях группы школьной поддержки (SST) во всех интервенционных школах, а учащиеся с проблемами развития, выявленными на собраниях SST, будут направлены в SBHC.
|
В SBHC будут работать семейный врач, два педиатра и педиатр, занимающийся вопросами развития, каждый из которых будет работать как минимум полдня в неделю с сентября по июнь.
В состав SBHC также входит координатор клиники, который отвечает за запись на прием в порядке очереди.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления: стандарт ухода
Из восьми школ, отнесенных к контрольным условиям, четыре будут находиться в юго-восточной части города ближе к PS в парке Нельсона Манделы, а четыре — в юго-западной части города ближе к медицинскому центру Сент-Джозефс.
Восемь школ будут подчиняться стандарту ухода, который заключается в следующем: когда SST выявляет ребенка (без педиатра), учащимся, у которых выявлены проблемы с развитием, рекомендуется пройти педиатрическую оценку / оценку развития в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учебные достижения, оцениваемые по числовым данным из табелей успеваемости.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при КВН
|
Для каждого учащегося, посещающего школы, включенные в это исследование, в табелях успеваемости указана оценка учащегося по всем основным предметам в процентах (0-100%). Чем выше оценка, тем выше успеваемость. Существует также медиана класса, выраженная в процентах, чтобы успеваемость учащегося по этому конкретному предмету можно было сравнить со средней успеваемостью его класса по тому же предмету. Числовые данные из табелей успеваемости будут проанализированы с использованием линейной модели смешанного эффекта, в которой школы представляют собой случайные эффекты, а базовые табели успеваемости корректируются путем включения их в качестве ковариации. Базовые табели успеваемости будут определяться как те, которые произошли ближе всего к дате SST. Эффект лечения будет выражен как средняя скорректированная разница в баллах стандартизированного теста с доверительным интервалом 95%. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при КВН
|
|
Образовательные достижения, оцениваемые по баллам Canadian Achievement Test 4 (CAT4).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при КВН
|
Canadian Achievement Test 4 (CAT4) — это стандартизированный тест, который проводится учащимися 1–6 классов по всей Канаде для оценки базовых навыков: чтения, письма и математики. Более высокие баллы означают лучший результат. Необработанный балл (0-100%) по каждому разделу теста преобразуется в национальный диапазон станинов (1-9), где баллы в диапазоне 1-3 считаются ниже среднего (т.е. Низкий (Н)), баллы в диапазоне от 4 до 6 считаются средними (т.е. Компетентный (С)) и баллы 7-9 считаются выше среднего (т.е. Профессиональное (П)) исполнение. Стандартизированные результаты тестов будут проанализированы с использованием линейной модели смешанного эффекта, в которой школы являются случайными эффектами, а базовые результаты тестов корректируются путем включения их в качестве ковариации. Исходные результаты тестов будут определяться как те, которые произошли ближе всего к дате SST. Эффект лечения будет выражен как средняя скорректированная разница в стандартизированных результатах тестов с доверительным интервалом 95%. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при КВН
|
|
Успеваемость в образовании согласно оценке Управления качества и подотчетности образования (EQAO)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при КВН
|
Школьный совет округа Торонто (TDSB) Стандартизированные тесты включают тест Управления качества образования и подотчетности (EQAO). EQAO — это тест, который оценивает грамотность и математические навыки и проводится для учащихся 3 и 6 классов. На основании успеваемости учащегося по EQAO необработанный балл учащегося преобразуется в балл по шкале от 200 (уровень 2) до 400 баллов (уровень 4). Оценка 300 (уровень 3) (т.е. средний балл студента) требуется, чтобы быть успешным. Оценка выше 300 (т.е. уровень 4 (400 баллов)) считается выше среднего. Стандартизированные результаты тестов будут проанализированы с использованием линейной модели смешанного эффекта, в которой школы являются случайными эффектами, а базовые результаты тестов корректируются путем включения их в качестве ковариации. Исходные результаты тестов будут определяться как те, которые произошли ближе всего к дате SST. Эффект лечения будет выражен как средняя скорректированная разница в стандартизированных результатах тестов с доверительным интервалом 95%. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при КВН
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные и взаимосвязь с образовательными достижениями
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при SST
|
Дети из городских школ могут столкнуться с дополнительными трудностями при доступе к медицинской помощи для решения проблем, связанных с развитием и психическим здоровьем, особенно если они происходят из семей с социально-экономическими проблемами, языковыми барьерами и ограниченными транспортными средствами.
Сбор данных повлечет за собой сбор подробных личных интервью с каждым участником через 18 месяцев после встречи SST в обеих группах.
Во время базовых интервью участникам будут заданы вопросы об их текущем опыте (и контексте) в начале испытания.
В конце испытания участников попросят подумать о том, что они пережили до начала испытания, как их опыт и точки зрения изменились в результате испытания, а также о том, что они думают о проведении испытания.
Интервью будут проводиться опытным персоналом, проводящим качественные исследования, с аудиозаписью и дословной расшифровкой.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев после выявления при SST
|
|
Данные о времени ожидания будут определяться ретроспективно на основе анализа диаграммы для группы вмешательства.
Временное ограничение: дата встречи SST до даты оценки развития
|
Карты учащихся, посещающих SBHC из школ в группе вмешательства, будут оцениваться только по следующему: дата собрания SST, дата первого посещения SBHC, дата оценки развития.
Это будет использоваться для определения времени ожидания.
Время ожидания будет указано как среднее значение и стандартное отклонение.
Поскольку данные из TDSB обезличены, мы не будем связывать данные о времени ожидания с результатами или любыми другими данными, предоставленными TDSB.
|
дата встречи SST до даты оценки развития
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .