- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04540003
Schulbasierte Gesundheitsversorgung: Ein Modell zur Verbesserung der Bildungsleistungen von Kindern in innerstädtischen Schulen
Entwicklungsprobleme haben enorme Auswirkungen auf Kinder und wirken sich später im Leben auf die schulischen Leistungen und die psychische Gesundheit aus. Der Prozess zur Entgegennahme einer Entwicklungsbeurteilung ist langwierig und mühsam und kann mehrere Arztbesuche erfordern, die sich über ein Jahr hinziehen. Obwohl es sich in Kanada um ein relativ neues Konzept handelt, wurden schulbasierte Gesundheitszentren (SBHCs) in über 1900 Schulen in den Vereinigten Staaten erfolgreich implementiert. Das erste SBHC in Ontario und Kanada insgesamt wurde durch die Model Schools Pediatric Health Initiative gegründet (MSPHI) und widmet sich der Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten für Kinder in Innenstädten durch den Abbau von Barrieren und die Bereitstellung zugänglicher klinischer Versorgung. Um schlüssigere Beweise für die relativen Vorteile von SBHCs im Vergleich zum traditionellen Zugang zur Gesundheitsversorgung zu liefern, wird diese Studie ein prospektives, quasi-experimentelles Kohortenstudiendesign verwenden, um Unterschiede im Bildungserfolg für Entwicklungsbewertungen im SBHC-Modell im Vergleich zur Standardversorgung zu vergleichen. Gemäß dem Betreuungsstandard werden Schüler mit Schulschwierigkeiten vom internen Forschungspersonal des Toronto District School Board (TDSB) identifiziert und den monatlichen Treffen des School Support Team (SST) vorgestellt. Traditionell nehmen Ärzte nicht an SST-Sitzungen teil. Im Rahmen des SBHC-Programms nehmen Kinderärzte jedoch an monatlichen SST-Sitzungen teil. Schulen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden SBHC-Ärzte an SST-Sitzungen teilnehmen lassen, während Schulen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, dies nicht tun werden.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, den Bildungserfolg zu untersuchen, der durch standardisierte Testergebnisse und Zeugnisse bei Schülern definiert wird, die ein innerstädtisches SBHC aus Entwicklungsgründen nutzen, im Vergleich zu Schülern, die dies nicht tun. Wir gehen davon aus, dass Schüler, die Schulen besuchen, in denen bei SST-Besprechungen ein Kinderarzt anwesend ist und die an einen SBHC überwiesen werden, höhere Ergebnisse erzielen und eine größere Zunahme standardisierter Testergebnisse und Zeugnisse (vom Ausgangswert bis zum Follow-up) aufweisen als Schüler, die Schulen besuchen, in denen dies der Fall ist Bei SST-Treffen ist kein Kinderarzt anwesend und es besteht kein Zugang zu Diensten über traditionelle Mittel in der Gemeinde (Pflegestandard). Die sekundären Ziele sind: a) die Untersuchung soziodemografischer Daten für diese Schüler und deren Zusammenhang mit dem Bildungserfolg und b) die Bestimmung Wartezeiten bis zur Entwicklungsbeurteilung für Schüler in der Interventionsgruppe, die an den SBHCs teilnehmen, mithilfe einer retrospektiven Diagrammüberprüfung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schüler, die bei den SST-Treffen identifiziert wurden und eine Entwicklungsbewertung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Studierende ohne Entwicklungsbedenken, die bei der SST-Sitzung nicht identifiziert wurden, werden ausgeschlossen. Es werden keine weiteren spezifischen Ausschlusskriterien angewendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zugang zum schulbasierten Gesundheitszentrum
Von den acht Schulen im Interventionszweig werden vier Schulen mit einem schulbasierten Gesundheitszentrum (SBHC) an den öffentlichen Schulen von Sprucecourt oder Nelson Mandela Park (gegründet in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Pädiatrie im St. Michael's Hospital) verbunden, und vier Schulen werden dies tun mit einem SBHC an der Parkdale Public School verbunden sein (gegründet in Zusammenarbeit mit dem St. Joseph's Health Centre).
SBHC-Kinderärzte nehmen an den Sitzungen des School Support Team (SST) an allen Interventionsschulen teil, und Schüler mit Entwicklungsproblemen, die bei den SST-Sitzungen festgestellt wurden, werden an das SBHC überwiesen.
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Das SBHC wird von einem Hausarzt, zwei Kinderärzten und einem Entwicklungspädiater besetzt sein, jeweils mit mindestens einem halben Tag Klinikzeit pro Woche von September bis Juni.
Das SBHC verfügt außerdem über einen Klinikkoordinator, der für die Buchung von Terminen nach dem Prinzip „Wer zuerst überwiesen wird, mahlt zuerst“ verantwortlich ist.
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Kein Eingriff: Querlenker: Standard der Pflege
Von den acht Schulen, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, werden sich vier im südöstlichen Teil der Stadt, näher am Nelson Mandela Park PS, und vier im südwestlichen Teil der Stadt, näher am St. Josephs Health Center, befinden.
Die acht Schulen unterliegen einem Betreuungsstandard, der wie folgt lautet: Wenn ein Kind vom SST identifiziert wird (kein Kinderarzt anwesend), wird Schülern, bei denen Entwicklungsprobleme festgestellt werden, empfohlen, eine pädiatrische/entwicklungsbezogene Beurteilung in der Gemeinde in Anspruch zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildungserfolg, bewertet anhand numerischer Daten aus Zeugnissen.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Für jeden Schüler, der die an dieser Studie beteiligten Schulen besucht, sind in den Zeugnissen die Noten des Schülers für alle Kernfächer als Prozentsatz (0–100 %) angegeben. Je höher die Note, desto besser sind die Studienleistungen. Außerdem wird der Klassenmedian als Prozentsatz angegeben, sodass die akademischen Leistungen des Schülers in diesem bestimmten Fach mit der durchschnittlichen Leistung seiner Klasse in demselben Fach verglichen werden können. Numerische Daten aus Zeugnissen werden mithilfe eines linearen Modells mit gemischten Effekten analysiert, bei dem die Schulen die Zufallseffekte sind und die Basiszeugnisse durch Einbeziehung als Kovariate angepasst werden. Als Baseline-Berichtskarten werden diejenigen bestimmt, die am nächsten zum SST-Datum aufgetreten sind. Der Behandlungseffekt wird als mittlere angepasste Differenz der standardisierten Testergebnisse mit einem Konfidenzintervall von 95 % ausgedrückt. |
Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Bildungsleistungen werden anhand der Ergebnisse des Canadian Achievement Test 4 (CAT4) bewertet.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Der Canadian Achievement Test 4 (CAT4) ist ein standardisierter Test, der an Schüler der Klassen 1 bis 6 in ganz Kanada durchgeführt wird, um grundlegende Kompetenzbereiche zu bewerten: Lesen, Schreiben und Mathematik. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Rohpunktzahl (0-100 %) in jedem Testabschnitt wird in einen nationalen Stanine-Bereich (1-9) umgerechnet, wobei Punkte im Bereich von 1-3 als unterdurchschnittlich gelten (d. h. Niedrig (L)), Werte im Bereich von 4–6 gelten als durchschnittlich (d. h. Kompetent (C) und Werte von 7 bis 9 gelten als überdurchschnittlich (d. h. Kompetente (P)) Leistung. Standardisierte Testergebnisse werden mithilfe eines linearen Modells mit gemischten Effekten analysiert, bei dem die Schulen die Zufallseffekte darstellen und die Basistestergebnisse durch Einbeziehung als Kovariate angepasst werden. Als Baseline-Testergebnisse werden diejenigen ermittelt, die am nächsten zum SST-Datum aufgetreten sind. Der Behandlungseffekt wird als mittlere angepasste Differenz in standardisierten Testergebnissen mit einem Konfidenzintervall von 95 % ausgedrückt. |
Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Bildungserfolg gemäß den Ergebnissen des Education Quality and Accountability Office (EQAO).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Zu den standardisierten Tests des Toronto District School Board (TDSB) gehört der Test des Education Quality and Accountability Office (EQAO). Der EQAO ist ein Test, der Lese- und Schreibkompetenzen sowie Mathematikkenntnisse bewertet und an Schüler der Klassen 3 und 6 durchgeführt wird. Basierend auf der Leistung des Schülers beim EQAO wird die Rohpunktzahl des Schülers in eine Punktzahl auf einer Skala von 200 (Stufe 2) bis 400 Punkten (Stufe 4) umgewandelt. Eine Punktzahl von 300 (Stufe 3) (d. h. Um erfolgreich zu sein, ist eine durchschnittliche Schülerpunktzahl erforderlich. Eine Punktzahl über 300 (d. h. Stufe 4 (400 Punkte)) gilt als überdurchschnittlich. Standardisierte Testergebnisse werden mithilfe eines linearen Modells mit gemischten Effekten analysiert, bei dem die Schulen die Zufallseffekte darstellen und die Basistestergebnisse durch Einbeziehung als Kovariate angepasst werden. Als Baseline-Testergebnisse werden diejenigen ermittelt, die am nächsten zum SST-Datum aufgetreten sind. Der Behandlungseffekt wird als mittlere angepasste Differenz in standardisierten Testergebnissen mit einem Konfidenzintervall von 95 % ausgedrückt. |
Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Daten und Beziehungen zum Bildungserfolg
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Kinder aus innerstädtischen Schulen haben möglicherweise zusätzliche Schwierigkeiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, um Entwicklungs- und psychische Gesundheitsprobleme anzugehen, insbesondere wenn sie aus Familien mit sozioökonomischen Herausforderungen, Sprachbarrieren und begrenzten Transportmitteln stammen.
Die Datenerfassung umfasst die Erhebung ausführlicher persönlicher Interviews mit jedem Teilnehmer 18 Monate nach dem SST-Treffen in beiden Armen.
Während der Basisinterviews werden den Teilnehmern zu Beginn des Versuchs Fragen zu ihren aktuellen Erfahrungen (und Kontexten) gestellt.
Am Ende des Versuchs werden die Teilnehmer gebeten, über ihre Erfahrungen vor Beginn des Versuchs, darüber, wie sich ihre Erfahrungen und Perspektiven durch den Versuch verändert haben, und über ihre Überlegungen zur Durchführung des Versuchs nachzudenken.
Die Interviews werden von erfahrenem qualitativem Forschungspersonal durchgeführt, auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.
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Änderung vom Ausgangswert auf 18 Monate nach der Identifizierung beim SST
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Die Wartezeitdaten werden nachträglich aus der Diagrammüberprüfung für die Interventionsgruppe ermittelt
Zeitfenster: Datum der SST-Sitzung bis Datum der Entwicklungsbewertung
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Die Diagramme der Schüler, die das SBHC aus den Schulen im Interventionszweig besuchen, werden nur nach folgenden Kriterien ausgewertet: Datum des SST-Treffens, Datum des ersten Besuchs beim SBHC, Datum der Entwicklungsbewertung.
Daraus wird die Wartezeit ermittelt.
Die Wartezeiten werden als Mittelwert und Standardabweichung angegeben.
Da die Daten vom TDSB anonymisiert sind, werden wir Wartezeitdaten nicht mit Ergebnissen oder anderen vom TDSB bereitgestellten Daten verknüpfen.
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Datum der SST-Sitzung bis Datum der Entwicklungsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Nützliche Links
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 13-341
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zugang zum schulbasierten Gesundheitszentrum
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King Edward Medical UniversityAbgeschlossenSchulpsychiatrische Ausbildung von LehrernPakistan