- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540003
Assistenza sanitaria nelle scuole: un modello per migliorare il rendimento scolastico dei bambini nelle scuole dei centri urbani
I problemi di sviluppo hanno un enorme impatto sui bambini, influenzando il rendimento scolastico e la salute mentale più avanti nella vita. Il processo di ricezione di una valutazione dello sviluppo è lungo e arduo e può richiedere più visite mediche che durano più di un anno. Sebbene siano un concetto relativamente nuovo in Canada, i centri sanitari scolastici (SBHC) sono stati implementati con successo in oltre 1900 scuole negli Stati Uniti. Il primo SBHC in Ontario, e in Canada nel suo insieme, è stato istituito attraverso la Model Schools Pediatric Health Initiative (MSPHI) ed è dedicato a ridurre le disuguaglianze sanitarie per i bambini dei centri urbani riducendo le barriere e fornendo cure cliniche accessibili. Per fornire prove più conclusive sui benefici relativi degli SBHC rispetto all'accesso all'assistenza sanitaria tradizionale, questo studio utilizzerà un disegno di studio quasi sperimentale di coorte prospettico per confrontare le differenze nel rendimento scolastico per le valutazioni dello sviluppo nel modello SBHC rispetto all'assistenza standard. Secondo lo standard di cura, gli studenti che hanno difficoltà a scuola sono identificati dal personale di ricerca interno del Toronto District School Board (TDSB) e vengono presentati alle riunioni mensili del team di supporto scolastico (SST). Storicamente i medici non partecipano alle riunioni SST, tuttavia, come parte del programma SBHC, i pediatri parteciperanno alle riunioni mensili SST. Le scuole assegnate al gruppo di intervento avranno medici SBHC che parteciperanno alle riunioni SST, mentre le scuole assegnate al gruppo di controllo no.
L'obiettivo generale di questo studio è esaminare il rendimento scolastico, come definito dai punteggi dei test standardizzati e dalle pagelle negli studenti che utilizzano un SBHC del centro città per problemi di sviluppo rispetto a quelli che non lo fanno. Ipotizziamo che gli studenti che frequentano le scuole in cui gli incontri SST hanno un pediatra presente, che sono riferiti a un SBHC, otterranno un punteggio più alto e mostreranno un aumento maggiore nei punteggi dei test standardizzati e nelle pagelle (dal basale al follow-up) rispetto agli studenti che frequentano le scuole in cui Gli incontri SST non hanno un pediatra presente e accedono ai servizi attraverso i mezzi tradizionali nella comunità (standard di cura). Gli obiettivi secondari sono: a) esaminare i dati socio-demografici di questi studenti e la loro relazione con il rendimento scolastico e b) determinare tempi di attesa per la valutazione dello sviluppo per gli studenti del gruppo di intervento che frequentano gli SBHC utilizzando la revisione retrospettiva del grafico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti identificati durante le riunioni SST che richiedono una valutazione dello sviluppo.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli studenti senza problemi di sviluppo e non identificati all'incontro SST. Non saranno applicati altri criteri di esclusione specifici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Accesso al centro sanitario scolastico
Delle otto scuole nel braccio di intervento, quattro scuole saranno collegate a un centro sanitario scolastico (SBHC) presso le scuole pubbliche di Sprucecourt o Nelson Mandela Park (istituite in collaborazione con il dipartimento di pediatria dell'ospedale St. Michael) e quattro scuole essere collegato a un SBHC presso la Parkdale Public School (istituito in collaborazione con il St. Joseph's Health Center).
I pediatri SBHC parteciperanno alle riunioni del Team di supporto scolastico (SST) in tutte le scuole di intervento e gli studenti con problemi di sviluppo identificati durante le riunioni SST saranno indirizzati all'SBHC.
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L'SBHC sarà composto da un medico di famiglia, due pediatri e un pediatra dello sviluppo, ciascuno con almeno mezza giornata di clinica alla settimana da settembre a giugno.
L'SBHC è inoltre composto da un coordinatore della clinica che è responsabile della prenotazione degli appuntamenti in base al primo rinvio, primo servito.
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Nessun intervento: Braccio di controllo: standard di cura
Delle otto scuole assegnate alla condizione di controllo, quattro saranno nella zona sud-est della città più vicino al Nelson Mandela Park PS e quattro saranno nella zona sud-ovest della città più vicino al St. Josephs Health Center.
Le otto scuole saranno soggette allo standard di cura che è: quando un bambino viene identificato dal SST (nessun pediatra presente), si consiglia agli studenti identificati con problemi di sviluppo di accedere a una valutazione pediatrica/di sviluppo nella comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il rendimento scolastico valutato dai dati numerici delle pagelle.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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Per ogni studente frequentante le scuole iscritte a questo studio, le pagelle riportano in percentuale (0-100%) il voto dello studente per tutte le materie fondamentali. Più alto è il voto, migliore è il rendimento scolastico. C'è anche la mediana della classe riportata come percentuale in modo che il rendimento scolastico dello studente in quella particolare materia possa essere confrontato con quello del rendimento medio della sua classe per quella stessa materia. I dati numerici delle pagelle saranno analizzati utilizzando un modello lineare a effetti misti in cui le scuole sono gli effetti casuali e le pagelle di base vengono regolate includendole come covariata. Le pagelle di riferimento saranno determinate come quelle che si sono verificate più prossimalmente alla data SST. L'effetto del trattamento sarà espresso come differenza media aggiustata nei punteggi dei test standardizzati con un intervallo di confidenza del 95%. |
Modifica dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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Risultati scolastici valutati dai punteggi del Canadian Achievement Test 4 (CAT4).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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Il Canadian Achievement Test 4 (CAT4) è un test standardizzato somministrato agli studenti delle classi 1-6 in tutto il Canada per valutare le aree di abilità di base: lettura, scrittura e matematica. Punteggi più alti significano risultati migliori. Il punteggio grezzo (0-100%) su ciascuna sezione del test viene convertito in un intervallo di stanine nazionale (1-9), dove i punteggi nell'intervallo 1-3 sono considerati inferiori alla media (ad es. Basso (L)), i punteggi compresi tra 4 e 6 sono considerati nella media (ad es. Competente (C)) e i punteggi 7-9 sono considerati sopra la media (es. Competente (P)) prestazione. I punteggi dei test standardizzati verranno analizzati utilizzando un modello lineare a effetti misti in cui le scuole sono gli effetti casuali e i punteggi dei test di base vengono corretti includendoli come covariata. I punteggi dei test di riferimento saranno determinati come quelli che si sono verificati più prossimalmente alla data SST. L'effetto del trattamento sarà espresso come differenza media aggiustata nei punteggi dei test standardizzati con un intervallo di confidenza del 95%. |
Modifica dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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Risultati scolastici valutati dai punteggi dell'Ufficio per la qualità e la responsabilità dell'istruzione (EQAO).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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I test standardizzati del Toronto District School Board (TDSB) includono il test Education Quality and Accountability Office (EQAO). L'EQAO è un test che valuta l'alfabetizzazione e le abilità matematiche e viene somministrato agli studenti delle classi 3 e 6. Sulla base delle prestazioni dello studente sull'EQAO, il punteggio grezzo dello studente viene convertito in un punteggio su una scala da 200 (livello 2) a 400 punti (livello 4). Un punteggio di 300 (livello 3) (es. punteggio medio dello studente) è necessario per avere successo. Un punteggio superiore a 300 (ovvero livello 4 (400 punti)) è considerato superiore alla media. I punteggi dei test standardizzati verranno analizzati utilizzando un modello lineare a effetti misti in cui le scuole sono gli effetti casuali e i punteggi dei test di base vengono corretti includendoli come covariata. I punteggi dei test di riferimento saranno determinati come quelli che si sono verificati più prossimalmente alla data SST. L'effetto del trattamento sarà espresso come differenza media aggiustata nei punteggi dei test standardizzati con un intervallo di confidenza del 95%. |
Modifica dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati socio-demografici e relazioni con il rendimento scolastico
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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I bambini delle scuole del centro città possono incontrare ulteriori difficoltà nell'accedere all'assistenza sanitaria per affrontare problemi di salute mentale e dello sviluppo, in particolare quando provengono da famiglie con difficoltà socioeconomiche, barriere linguistiche e mezzi di trasporto limitati.
La raccolta dei dati comporterà la raccolta di interviste approfondite di persona con ciascun partecipante 18 mesi dopo la riunione SST in entrambi i bracci.
Durante le interviste di base, ai partecipanti verranno poste domande riguardanti le loro attuali esperienze (e contesti) all'inizio del processo.
Alla fine del processo, ai partecipanti verrà chiesto di riflettere sulle loro esperienze prima dell'inizio del processo, su come le loro esperienze e prospettive sono cambiate a seguito del processo e le loro riflessioni sull'attuazione del processo.
Le interviste saranno condotte da personale esperto di ricerca qualitativa, audio registrato e trascritto alla lettera.
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cambiamento dal basale a 18 mesi dopo l'identificazione al SST
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I dati sul tempo di attesa saranno determinati in modo retrospettivo dalla revisione del grafico per il gruppo di intervento
Lasso di tempo: data della riunione SST alla data della valutazione dello sviluppo
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I grafici degli studenti che frequentano l'SBHC dalle scuole nel braccio di intervento saranno valutati solo per quanto segue: data della riunione SST, data della prima visita a SBHC, data della valutazione dello sviluppo.
Questo verrà utilizzato per determinare il tempo di attesa.
I tempi di attesa verranno riportati come media e deviazione standard.
Poiché i dati del TDSB sono anonimizzati, non collegheremo i dati sui tempi di attesa con i risultati o qualsiasi altro dato fornito dal TDSB.
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data della riunione SST alla data della valutazione dello sviluppo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-341
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