- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04540003
Kouluperusteinen terveydenhuolto: malli lasten koulutussaavutuksen parantamiseksi kantakaupungin kouluissa
Kehitysongelmilla on valtava vaikutus lapsiin, ja ne vaikuttavat akateemiseen suoritukseen ja mielenterveyteen myöhemmällä iällä. Kehitysarvioinnin saaminen on pitkä ja työläs ja saattaa vaatia useita yli vuoden kestäviä lääkärikäyntejä. Vaikka koulupohjaiset terveyskeskukset (SBHC) on suhteellisen uusi konsepti Kanadassa, niitä on otettu menestyksekkäästi käyttöön yli 1900 koulussa Yhdysvalloissa. Ensimmäinen SBHC Ontariossa ja koko Kanadassa perustettiin Model Schools Pediatric Health Initiativen kautta. (MSPHI) ja on omistautunut vähentämään kaupunkien lasten terveydellistä eriarvoisuutta vähentämällä esteitä ja tarjoamalla saatavilla olevaa kliinistä hoitoa. Saadakseen vakuuttavampaa näyttöä SBHC:n suhteellisista eduista verrattuna perinteiseen terveydenhuoltoon, tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista kohorttimuotoista kvasikokeellista tutkimussuunnitelmaa, jolla verrataan koulutussaavutusten eroja SBHC-mallin kehityksen arvioinneissa suhteessa tavanomaiseen hoitoon. Hoitostandardin mukaisesti Toronton piirin koululautakunnan (TDSB) sisäinen tutkimushenkilöstö tunnistaa oppilaat, joilla on vaikeuksia koulussa, ja esittelee heidät kuukausittaisille koulutukiryhmän (SST) kokouksille. Historiallisesti lääkärit eivät osallistu SST-kokouksiin, mutta osana SBHC-ohjelmaa lastenlääkärit osallistuvat kuukausittain SST-kokouksiin. Interventioryhmään määrätyissä kouluissa SBHC-lääkärit osallistuvat SST-kokouksiin, kun taas kontrolliryhmään määrätyt koulut eivät.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia koulutussaavutuksia, jotka määritellään standardoiduilla testituloksilla ja raporttikorteilla opiskelijoille, jotka käyttävät keskustan SBHC:tä kehityshuolissaan verrattuna niihin, jotka eivät sitä tee. Oletamme, että oppilaat, jotka käyvät kouluissa, joissa SST-kokouksissa on lastenlääkäri ja joita kutsutaan SBHC:ksi, saavat korkeammat pisteet ja osoittavat enemmän standardoitujen testipisteiden ja raporttikorttien nousua (perustasosta seurantaan) kuin oppilaat, jotka käyvät kouluissa, joissa SST-kokouksissa ei ole läsnä lastenlääkäriä, ja he eivät saa palveluja perinteisin keinoin yhteisössä (hoidon standardi). Toissijaiset tavoitteet ovat: a) tutkia näiden opiskelijoiden sosiodemografisia tietoja ja niiden suhdetta koulutussaavutukseen ja b) määrittää. odotusajat kehitysarviointiin interventioryhmän opiskelijoille, jotka osallistuvat SBHC:hen retrospektiivisen kaaviotarkistuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki opiskelijat tunnistettiin SST-kokouksissa, jotka vaativat kehitysarvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla ei ole kehityshuolia ja joita ei tunnistettu SST-kokouksessa, suljetaan pois. Muita erityisiä poissulkemisperusteita ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pääsy koulun terveyskeskukseen
Interventioosaston kahdeksasta koulusta neljä koulua liitetään koulupohjaiseen terveyskeskukseen (SBHC) Sprucecourtissa tai Nelson Mandela Park Public Schoolsissa (perustettu yhteistyössä St. Michaelin sairaalan pediatrian osaston kanssa) ja neljä koulua olla yhteydessä Parkdale Public Schoolin SBHC:hen (perustettu yhteistyössä St. Joseph's Health Centren kanssa).
SBHC:n lastenlääkärit osallistuvat koulutukiryhmän (SST) kokouksiin kaikissa interventiokouluissa, ja oppilaat, joilla on SST-kokouksissa havaittuja kehitysongelmia, ohjataan SBHC:hen.
|
SBHC:ssä työskentelee perhelääkäri, kaksi lastenlääkäriä ja kehityslastenlääkäri, joilla molemmilla on vähintään puoli päivää klinikalla viikossa syyskuusta kesäkuuhun.
SBHC:ssä työskentelee myös klinikan koordinaattori, joka vastaa tapaamisten varaamisesta ensilähetteen ja ensihoidon perusteella.
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Vakiohoito
Kahdeksasta valvontaehtoon määritetystä koulusta neljä sijaitsee kaupungin kaakkoisalueella lähempänä Nelson Mandela Park PS:ää ja neljä kaupungin lounaisalueella lähempänä St. Josephsin terveyskeskusta.
Kahdeksaan kouluun sovelletaan tavanomaista hoitoa, joka on: kun SST tunnistaa lapsen (ei lastenlääkäriä paikalla), oppilaita, joilla on kehitysongelmia, kehotetaan pääsemään lapsi-/kehitysarviointiin yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutussaavutukset arvioituna raporttikorttien numeeristen tietojen perusteella.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Jokaisen tähän tutkimukseen osallistuvan oppilaan osalta raporttikorteissa on opiskelijan arvosanat kaikista ydinaineista prosentteina (0-100 %). Mitä korkeampi arvosana, sitä parempi akateeminen suoritus. Myös luokan mediaani ilmoitetaan prosentteina, jotta opiskelijan akateemista suoritusta kyseisessä aineessa voidaan verrata luokkansa keskimääräiseen suoritukseen samassa aineessa. Raporttikorttien numeeriset tiedot analysoidaan käyttämällä lineaarista sekavaikutelmamallia, jossa koulut ovat satunnaisvaikutuksia ja perusraporttikortit mukautetaan sisällyttämällä se kovariaatiksi. Perustason raporttikortit määritetään sellaisiksi, jotka ovat esiintyneet lähimpänä SST-päivää. Hoidon vaikutus ilmaistaan standardisoitujen testitulosten keskimääräisenä sovitettuna erona 95 %:n luottamusvälillä. |
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Koulutussaavutukset arvioituna Canadian Achievement Test 4 (CAT4) -pisteillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Canadian Achievement Test 4 (CAT4) on standardoitu koe, joka suoritetaan 1.–6. luokkien opiskelijoille eri puolilla Kanadaa ja jossa arvioidaan perustaitoja: lukemista, kirjoittamista ja matematiikkaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Jokaisen testiosuuden raakapisteet (0-100 %) muunnetaan kansalliseksi staniinialueeksi (1-9), jossa pistemäärät välillä 1-3 katsotaan keskiarvon alapuolelle (ts. Matala (L)), pistemäärät välillä 4-6 katsotaan keskiarvoisiksi (ts. Pätevä (C)) ja pisteet 7-9 katsotaan keskimääräistä paremmiksi (ts. Taitava (P)) suorituskyky. Standardoituja testipisteitä analysoidaan lineaarisella sekavaikutusmallilla, jossa koulut ovat satunnaisia vaikutuksia ja perustestin pisteet mukautetaan sisällyttämällä se kovariaatiksi. Lähtötason testipisteet määritetään sellaisiksi, jotka ovat olleet lähimpänä SST-päivää. Hoidon vaikutus ilmaistaan standardoitujen testitulosten keskimääräisenä korjatun eron 95 %:n luottamusvälillä. |
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Koulutuksen saavutus arvioituna Education Quality and Accountability Office (EQAO) -pisteillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Toronto District School Board (TDSB) Standardoituihin kokeisiin kuuluu Education Quality and Accountability Office (EQAO) -testi. EQAO on luku- ja matematiikan taitoja arvioiva testi, joka suoritetaan 3. ja 6. luokkien opiskelijoille. Opiskelijan suorituksen perusteella EQAO:ssa opiskelijan raakapistemäärä muunnetaan pistemääräksi asteikolla 200 (taso 2) - 400 pistettä (taso 4). Pistemäärä 300 (taso 3) (ts. opiskelijan keskimääräinen pistemäärä) menestyminen edellyttää. Yli 300 pistettä (eli taso 4 (400 pistettä)) pidetään keskiarvon yläpuolella. Standardoituja testipisteitä analysoidaan lineaarisella sekavaikutusmallilla, jossa koulut ovat satunnaisia vaikutuksia ja perustestin pisteet mukautetaan sisällyttämällä se kovariaatiksi. Lähtötason testipisteet määritetään sellaisiksi, jotka ovat olleet lähimpänä SST-päivää. Hoidon vaikutus ilmaistaan standardisoitujen testitulosten keskimääräisenä sovitettuna erona 95 %:n luottamusvälillä. |
Muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset tiedot ja suhteet koulutussaavutukseen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Kantakaupungin kouluista tulevilla lapsilla voi olla lisävaikeuksia saada terveydenhuoltoon liittyviä kehitys- ja mielenterveysongelmia, etenkin jos he tulevat perheistä, joilla on sosioekonomisia haasteita, kielimuurit ja rajalliset kulkuvälineet.
Tiedonkeruu edellyttää perusteellisten henkilökohtaisten haastattelujen keräämistä kunkin osallistujan kanssa 18 kuukautta SST-kokouksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Perushaastattelujen aikana osallistujilta kysytään kysymyksiä heidän nykyisistä kokemuksistaan (ja konteksteistaan) kokeen alussa.
Kokeilun päätteeksi osallistujia pyydetään pohtimaan kokemuksiaan ennen kokeilun alkua, kuinka heidän kokemuksensa ja näkökulmansa ovat muuttuneet kokeilun seurauksena sekä pohdintojaan kokeilun toteuttamisesta.
Haastattelut suorittaa kokenut laadullinen tutkimushenkilöstö, ääni nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti.
|
muutos lähtötasosta 18 kuukauteen SST:ssä tunnistamisen jälkeen
|
Odotusaikatiedot määritetään takautuvasti interventioryhmän kaaviotarkistuksen perusteella
Aikaikkuna: SST:n kokouksen päivämäärä kehitysarvioinnin päivämäärään
|
Interventioryhmän koulujen SBHC:hen osallistuvien opiskelijoiden kaavioita arvioidaan vain seuraavien osalta: SST-kokouksen päivämäärä, ensimmäisen SBHC-käynnin päivämäärä, kehitysarvioinnin päivämäärä.
Tätä käytetään odotusajan määrittämiseen.
Odotusajat raportoidaan keskiarvona ja keskihajonnana.
Koska TDSB:n tiedot on poistettu, emme linkitä odotusaikatietoja tuloksiin tai muihin TDSB:n toimittamiin tietoihin.
|
SST:n kokouksen päivämäärä kehitysarvioinnin päivämäärään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pääsy koulun terveyskeskukseen
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Ei vielä rekrytointiaKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat