- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04540003
Skolbaserad hälsovård: En modell för att förbättra utbildningsresultatet för barn i innerstadens skolor
Utvecklingsproblem har en enorm inverkan på barn och påverkar akademiska prestationer och mental hälsa senare i livet. Processen att få en utvecklingsbedömning är lång och mödosam och kan kräva flera läkarbesök som tar över ett år. Även om ett relativt nytt koncept i Kanada, har skolbaserade hälsocenter (SBHC) framgångsrikt implementerats i över 1900 skolor i USA. Den första SBHC i Ontario och Kanada som helhet etablerades genom Model Schools Pediatric Health Initiative (MSPHI) och är dedikerad till att minska ojämlikheter i hälsa för barn i innerstaden genom att minska barriärer och tillhandahålla tillgänglig klinisk vård. För att ge mer avgörande bevis på de relativa fördelarna med SBHC jämfört med traditionell tillgång till hälsovård, kommer denna studie att använda en prospektiv kohort kvasi-experimentell studiedesign för att jämföra skillnader i utbildningsprestationer för utvecklingsbedömningar i SBHC-modellen i förhållande till standardvård. Enligt standarden för vård identifieras elever som har svårigheter i skolan av Toronto District School Board (TDSB) intern forskarpersonal och presenteras för de månatliga mötena för School Support Team (SST). Historiskt sett deltar inte läkare i SST-möten, men som en del av SBHC-programmet kommer barnläkare att delta i månatliga SST-möten. Skolor som tilldelats interventionsgruppen kommer att låta SBHC-läkare delta i SST-möten, medan skolor som tilldelats kontrollgruppen inte kommer att göra det.
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka utbildningsprestationer, som definieras av standardiserade testresultat och rapportkort hos studenter som använder en innerstads SBHCs för utvecklingsproblem i förhållande till de som inte gör det. Vi antar att elever som går i skolor där SST-möten har en barnläkare närvarande, som är hänvisade till en SBHC, kommer att få högre poäng och visa en större ökning av standardiserade testresultat och rapportkort (från baslinje till uppföljning) än elever som går i skolor där SST-möten har ingen barnläkare närvarande och får tillgång till tjänster på traditionellt sätt i samhället (standardvård). De sekundära målen är: a) att undersöka sociodemografiska data för dessa elever och dess relation till utbildningsprestationer och b) att fastställa väntetider till utvecklingsbedömning för studenter i interventionsgruppen som deltar i SBHCs med hjälp av retrospektiv diagramgranskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla elever identifierade vid SST-mötena som kräver en utvecklingsbedömning.
Exklusions kriterier:
- Studenter utan utvecklingsproblem och inte identifierade vid SST-mötet kommer att exkluderas. Inga andra specifika uteslutningskriterier kommer att tillämpas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillgång till skolbaserat hälsocenter
Av de åtta skolor i interventionsarmen kommer fyra skolor att vara kopplade till ett skolbaserat hälsocenter (SBHC) vid Sprucecourt eller Nelson Mandela Park Public Schools (etablerat i samarbete med avdelningen för pediatrik på St. Michael's hospital) och fyra skolor kommer att kopplas till en SBHC vid Parkdale Public School (etablerad i samarbete med St. Joseph's Health Centre).
SBHC-barnläkare kommer att delta i skolstödsteamets (SST) möten på alla interventionsskolor och elever med utvecklingsproblem som identifierats vid SST-mötena kommer att hänvisas till SBHC.
|
SBHC kommer att bemannas av en familjeläkare, två barnläkare och en utvecklingsbarnläkare, var och en med minst en halvdags kliniktid per vecka från september till juni.
SBHC är också bemannad av en kliniksamordnare som ansvarar för att boka tider efter första remiss, först till kvarn.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm: Standard för skötsel
Av de åtta skolor som tilldelats kontrollvillkoret kommer fyra att vara i den sydöstra delen av staden närmare Nelson Mandela Park PS och fyra kommer att vara i den sydvästra delen av staden närmare St. Josephs Health Center.
De åtta skolorna kommer att omfattas av standardvård som är: när ett barn identifieras av SST (ingen barnläkare närvarande), rekommenderas elever som identifierats med utvecklingsproblem att få tillgång till en pediatrisk/utvecklingsbedömning i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsprestation bedömd med numeriska data från rapportkort.
Tidsram: Ändring från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
För varje elev som går på de skolor som är inskrivna i denna studie har rapportkorten elevens betyg för alla kärnämnen redovisat i procent (0-100%). Ju högre betyg desto bättre akademisk prestation. Det finns också klassmedianen som redovisas i procent så att elevens akademiska prestationer i just det ämnet kan jämföras med klassens genomsnittliga prestationer för samma ämne. Numeriska data från rapportkort kommer att analyseras med hjälp av en linjär blandad effektmodell där skolorna är de slumpmässiga effekterna och baslinjerapportkorten justeras för genom att inkludera det som en kovariat. Baslinjerapportkort kommer att bestämmas som de som har inträffat närmast SST-datumet. Behandlingseffekten kommer att uttryckas som den genomsnittliga justerade skillnaden i standardiserade testresultat med 95 % konfidensintervall. |
Ändring från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
|
Utbildningsprestation bedömd av Canadian Achievement Test 4 (CAT4) poäng.
Tidsram: Ändring från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
Canadian Achievement Test 4 (CAT4) är ett standardiserat test som administreras för elever i årskurs 1-6 över hela Kanada för att bedöma grundläggande färdighetsområden: läsning, skrivning och matematik. Högre poäng betyder bättre resultat. Råpoängen (0-100 %) på varje testsektion omvandlas till ett nationellt staninintervall (1-9), där poäng i intervallet 1-3 anses vara lägre än genomsnittet (dvs. Låga (L)), poäng i intervallet 4-6 anses vara genomsnittliga (dvs. Kompetent (C)) och poäng 7-9 anses vara över genomsnittet (dvs. Skicklig (P)) prestation. Standardiserade testresultat kommer att analyseras med hjälp av en linjär blandad effektmodell där skolorna är de slumpmässiga effekterna och baslinjetestresultaten justeras genom att inkludera det som en kovariat. Baslinjetestresultaten kommer att bestämmas som de som har inträffat mest proximalt till SST-datumet. Behandlingseffekten kommer att uttryckas som den genomsnittliga justerade skillnaden i standardiserade testresultat med 95 % konfidensintervall. |
Ändring från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
|
Utbildningsresultat som bedömts av Education Quality and Accountability Office (EQAO) poäng
Tidsram: Ändring från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
Toronto District School Board (TDSB) Standardiserade test inkluderar EQAO-testet (Education Quality and Accountability Office). EQAO är ett test som bedömer läskunnighet och matematiska färdigheter och administreras till elever i årskurs 3 och 6. Baserat på elevens prestation på EQAO omvandlas elevens råpoäng till en poäng på en skala från 200 (nivå 2) till 400 poäng (nivå 4). En poäng på 300 (nivå 3) (dvs. genomsnittliga studentpoäng) krävs för att lyckas. En poäng över 300 (dvs nivå 4 (400 poäng)) anses vara över genomsnittet. Standardiserade testresultat kommer att analyseras med hjälp av en linjär blandad effektmodell där skolorna är de slumpmässiga effekterna och baslinjetestresultaten justeras genom att inkludera det som en kovariat. Baslinjetestresultaten kommer att bestämmas som de som har inträffat mest proximalt till SST-datumet. Behandlingseffekten kommer att uttryckas som den genomsnittliga justerade skillnaden i standardiserade testresultat med 95 % konfidensintervall. |
Ändring från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska data och samband med utbildningsprestationer
Tidsram: ändra från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
Barn från skolor i innerstaden kan möta ytterligare svårigheter att få tillgång till sjukvård för att ta itu med utvecklingsproblem och psykiska hälsoproblem, särskilt när de kommer från familjer med socioekonomiska utmaningar, språkbarriärer och begränsade transportmedel.
Datainsamling kommer att innebära insamling av djupgående, personliga intervjuer med varje deltagare 18 månader efter SST-mötet i båda armarna.
Under baslinjeintervjuer kommer deltagarna att ställas frågor om deras nuvarande erfarenheter (och sammanhang) i början av försöket.
I slutet av försöket kommer deltagarna att uppmanas att reflektera över sina erfarenheter innan försöket började, hur deras erfarenheter och perspektiv förändrades som ett resultat av försöket, och deras reflektioner kring försökets genomförande.
Intervjuer kommer att genomföras av erfaren kvalitativ forskarpersonal, ljudbandad och transkriberad ordagrant.
|
ändra från baslinje till 18 månader efter identifiering vid SST
|
|
Väntetidsdata kommer att bestämmas retrospektivt från diagramgenomgång för interventionsgruppen
Tidsram: datum för SST-möte till datum för utvecklingsbedömning
|
Diagram över elever som går på SBHC från skolorna i interventionsarmen kommer endast att bedömas för följande: datum för SST-möte, datum för första besök på SBHC, datum för utvecklingsbedömning.
Detta kommer att användas för att bestämma väntetiden.
Väntetider kommer att rapporteras som medelvärde och standardavvikelse.
Eftersom data från TDSB är avidentifierade kommer vi inte att länka väntetidsdata med utfall eller någon annan data som tillhandahålls av TDSB.
|
datum för SST-möte till datum för utvecklingsbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sloane Freeman, MSc,MD,FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breslau J, Miller E, Breslau N, Bohnert K, Lucia V, Schweitzer J. The impact of early behavior disturbances on academic achievement in high school. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1472-6. doi: 10.1542/peds.2008-1406.
- Reynolds AJ, Temple JA, Ou SR, Robertson DL, Mersky JP, Topitzes JW, Niles MD. Effects of a school-based, early childhood intervention on adult health and well-being: a 19-year follow-up of low-income families. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):730-9. doi: 10.1001/archpedi.161.8.730.
- Shevell MI, Majnemer A, Rosenbaum P, Abrahamowicz M. Profile of referrals for early childhood developmental delay to ambulatory subspecialty clinics. J Child Neurol. 2001 Sep;16(9):645-50. doi: 10.1177/088307380101600904.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .