중환자에서 신경근 합병증의 발견 (NMCiCIP)
중환자에서 신경근 합병증의 감지, 모니터링 및 예후를 위한 신경근 초음파 및 혈액 바이오마커의 가치: 전향적 단일 센터 관찰 연구
삼킴곤란과 ICU-AW(중환자실 획득 쇠약)는 특히 장기간의 기계 환기, 패혈증 및 다기관 부전 후에 중환자에서 흔하고 결과와 관련된 신경근 합병증입니다. 그러나 이 두 가지 합병증이 중환자의 임상 경과에 미치는 영향에 대해서는 추가 조사가 필요합니다.
또한, ICU-AW를 감지하기 위한 광섬유 내시경 삼킴 평가(FEES) 및 MRC-ss(Medical Research Council sum score)를 사용하여 후천성 삼킴곤란을 감지하고 등급을 매기는 표준 진단 절차는 시간이 많이 걸리고 환자 순응도에 크게 의존합니다. . 이러한 신경근 합병증의 조기 및 사용하기 쉬운 감지는 현재 이 환자 집단에서 달성하기 어렵습니다.
신경근 초음파(NMUS) 및 신경근 손상 혈액 바이오마커의 측정은 광범위한 가용성과 단순하고 비침습적인 적용으로 인해 최근 몇 년 동안 임상 연구자들에게 점점 더 흥미로워졌습니다. 그러나 삼킴곤란과 ICU-AW를 평가하기 위한 이러한 새로운 진단 테스트의 가치는 검증되어야 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 단일 센터 관찰 연구에서 조사관은 중환자에서 연하곤란 및 ICU-AW의 감지, 모니터링 및 예후를 위한 혁신적인 진단 기능으로 신경근 초음파 및 신경근 손상의 혈액 바이오마커를 평가하는 것을 목표로 합니다. 자세한 신경학적 검사, NMUS 및 혈액 바이오마커 측정(예: Myl3, TNNI1, FABP-3)는 연구 포함 후 연구 1일(연구 포함일), 3일, 10일 및 17일에 세로로 수행됩니다. 신경학적 검사는 검증된 척도(GCS, RASS, mRS) 및 점수(MRC-ss)를 사용하여 의식, 신경 장애 및 근력을 평가하고 반사 상태를 검사합니다. 표준화된 사내 NMUS 프로토콜을 사용하여 안면(교근), 턱밑(두갈래근, 골수설골근), 경부(흉쇄유돌근) 및 사지 근육(상완이두근, 상완요골근, 대퇴사두근, 전경골근) 및 미주신경 반복적으로 평가하게 됩니다. 또한, 연하곤란에 대한 현재의 금본위제 진단으로서의 FEES는 연구 10일째 또는 연구 10일 후 가능한 한 빨리(시험관과 협력할 수 있는 환자의 능력에 따라) 수행되어 삼킴곤란을 감지하고 등급을 매길 것입니다.
모든 연구 참가자는 기능 장애 및 생존과 관련하여 연구 포함 후 90일에 재평가됩니다.
또한 건강한 지원자를 모집하고 임상 검사, NMUS, 실험실 테스트 및 FEES를 포함하여 환자와 동일한 방식으로 평가합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 심각한 질병으로 인한 후천성 삼킴곤란(중추신경계 손상으로 인한 것이 아님)은 ICU-AW 환자에서 더 가능성이 높습니다.
- ICU-AW와 삼킴곤란이 함께 있는 환자의 결과는 이러한 항목 중 하나만 있는 환자에 비해 더 나쁩니다.
- NMUS는 신경근 기능 장애의 위험이 있는 중환자의 삼킴곤란과 ICU-AW를 감지하고 모니터링할 수 있습니다.
- 특정 혈액 바이오마커 수준은 신경근 손상의 중증도와 관련이 있으며 ICU-AW 및 후천성 삼킴곤란 환자를 식별하는 데 가치가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Rostock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 성인 환자
- ICU 입원 후 처음 2일 이내에 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 ≥8
- 침습적 기계적 환기 ≥48시간
제외 기준:
- 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의서 없음
- 다른 중재 연구에 참여
- 다른 병원에서 환자 이송(>1일 입원)
- 기존 삼킴 장애 또는 후두, 인두 또는 식도 질환
- 후두, 인두, 식도 또는 악안면 수술의 이전 수술
- 기존의 신경근 질환
- 기존 중추신경계 질환(뇌졸중, 출혈, 종양, 외상성 뇌손상, 뇌수술, 간질, 수두증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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삼킴곤란 양성
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삼킴곤란 음성
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통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 후천성 쇠약 및 대조군 유무에 관계없이 중환자에서 감각운동성 삼킴곤란의 발생률
기간: 90일
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검증된 진단(FEES, NMUS) 및 점수(MRC-ss)를 사용한 삼킴곤란 및 ICU-AW 평가
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90일
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새로 획득한 감각운동성 삼킴곤란이 있는 환자와 없는 환자 및 대조군 사이의 초음파 매개변수의 변화
기간: 17일째 기준선 초음파 매개변수에서 변경
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연구 1일, 3일, 10일 및 17일에 수행된 NMUS 프로토콜
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17일째 기준선 초음파 매개변수에서 변경
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새로 획득한 감각운동 연하곤란이 있거나 없는 중환자 및 대조군의 신경근 손상 혈액 바이오마커 수준의 변화
기간: 17일 기준 기준 매개변수에서 변경
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특정 혈액 바이오마커 수준(예:
TNNI1, FABP-3) 연구 1일, 3일, 10일 및 17일에 측정
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17일 기준 기준 매개변수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 신경근 합병증이 있거나 없는 환자의 삶의 질
기간: 90일
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검증된 테스트를 사용한 전반적인 삶의 질 평가[예:
0(증상 없음)에서 6(사망) 범위의 수정된 Rankin 척도]
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90일
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신경근 합병증이 있는 환자와 없는 중환자를 비교한 입원 기간
기간: 일년
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누적 입원 일수
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일년
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신경근 합병증이 있거나 없는 중환자의 생존
기간: 28일
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28일 후 생존
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28일
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신경근 합병증이 있거나 없는 중환자의 생존
기간: 90일
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90일 후 생존
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felix Klawitter, MD, University of Rostock
- 수석 연구원: Johannes Ehler, MD, University of Rostock
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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