- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04544137
여름 음식 서비스 프로그램
2020년 9월 3일 업데이트: The Miriam Hospital
도시 저자원 지역사회 청년 여름 급식 프로그램 평가 및 강화
이 파일럿 시험은 USDA의 여름 음식 서비스 프로그램(Summer Food Service Program)과 함께 학령기 아동이 매일 1시간 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 증거 기반 신체 활동 커리큘럼인 BOKS 프로그램 제공의 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하도록 설계되었습니다. SFSP) 여름 동안.
6~12세의 저소득 가정 아동 80명이 무작위로 BOKS + SFSP 프로그램에 참여하거나 SFSP에만 참여하게 됩니다.
BOKS 프로그램은 참가자들에게 신체 활동을 증가시킬 뿐만 아니라 SFSP 점심 식사가 제공되기 직전에 동일한 장소에서 제공되므로 SFSP 참여를 촉진하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
자원이 부족한 지역 사회의 청소년은 인종과 민족에 관계없이 아동 비만의 영향을 더 많이 받습니다.
저소득층 청소년의 과도한 체중 증가에 특히 취약한 시기는 여름입니다.
3개의 개별 저소득 인구에서 얻은 결과에 따르면 BMI z-점수(BMIz)는 학년도에는 감소하고 여름에는 증가합니다.
이 문제를 해결하고 국가 비만 예방 노력을 지원하기 위해 의학 연구소(Institute of Medicine)와 백악관 아동 비만 태스크포스(TF)는 건강에 좋은 무료 점심 식사를 제공하는 연방 자금 지원 프로그램인 여름 음식 서비스 프로그램(SFSP)에 대한 접근성을 높일 것을 권장합니다. 여름의 청춘들에게.
그러나 SFSP 참여율은 저조합니다.
저소득 지역사회 가족과의 질적 작업을 기반으로 하는 이 파일럿 시험은 BOKS 프로그램의 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하도록 설계되었습니다. 여름 동안 USDA의 여름 식품 서비스 프로그램과 함께 제공되는 경우 매일 1시간.
구체적으로 6~12세의 저소득 가정 아동 80명이 무작위로 BOKS + SFSP 프로그램에 참여하거나 SFSP에만 참여하게 됩니다.
결합된 프로그램과 SFSP 단독의 수용 가능성을 테스트하기 위해 SFSP 참여(출석)를 그룹 간에 비교할 것입니다.
또한 두 그룹의 체력 수준을 조사하여 BOKS 프로그램 참여가 학년도 동안 달성한 체력 손실을 방지하는지 판단할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BOKS 프로그램이 제공되는 저소득 로드 아일랜드 커뮤니티에 거주
- NSLP의 일환으로 로드 아일랜드 주에서 연간 수입이 $43,568 미만인 4인 가족에 해당하는 무료 식사 품질.
- 6-12세
- 아동의 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력(포커스 그룹 및 개입 목적)
- 무작위화 동의
제외 기준:
- 일상적인 신체 활동에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BOKS + SFSP
BOKS + SFSP로 무작위 배정된 어린이는 여름 동안 8주 동안 주당 4일 1시간짜리 BOKS 프로그램에 초대됩니다.
BOKS 프로그램은 SFSP 점심 서비스 1시간 전에 2개의 커뮤니티 위치에서 Lifespan 고용 직원이 운영합니다.
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BOKS는 Reebok이 아이들을 활동적으로 만들고 건강과 피트니스에 대한 평생의 약속을 확립하기 위해 개발한 증거 기반 신체 활동 프로그램입니다.
원래 방과 전이나 방과 후 제공되는 12주 프로그램으로 개발 및 테스트되었습니다.
현재 연구에서 BOKS는 한 저소득 커뮤니티의 공공 공원에서 여름 동안 8주 동안 주당 4일 제공됩니다.
이 프로그램은 USDA의 여름 식품 서비스 프로그램의 점심 식사 1시간 전에 실행됩니다.
BOKS 커리큘럼에는 동일한 일일 형식을 따르고 해당 주의 기능적 피트니스 기술(스쿼트, 플랭크, 팔굽혀펴기 등)에 초점을 맞추고 참가자를 팀 중심 게임에 참여시키는 40-45분 수업에 대한 수업 계획이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: SFSP
SFSP 단독 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 그렇지 않은 경우 SFSP에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOKS + SFSP 프로그램의 수용 가능성
기간: 8주
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SFSP 출석
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 피트니스
기간: 8주
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페이서 테스트
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8주
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과도한 여름 체중 증가
기간: 8주
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BMIz의 변화
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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