Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letni program usług gastronomicznych

3 września 2020 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Ocena i ulepszenie programu Summer Food Service dla młodzieży z miejskiej społeczności o niskich zasobach

Ta próba pilotażowa ma na celu sprawdzenie dopuszczalności i wstępnej skuteczności oferowania programu BOKS, opartego na dowodach programu aktywności fizycznej, który angażuje dzieci w wieku szkolnym w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną przez jedną godzinę dziennie, wraz z programem USDA Summer Food Service ( SFSP) w okresie letnim. Osiemdziesięcioro dzieci w wieku 6-12 lat z rodzin o niskich dochodach zostanie losowo przydzielonych do programu BOKS + SFSP lub do samego SFSP. Przewidujemy, że program BOKS nie tylko zapewni uczestnikom zwiększoną aktywność fizyczną, ale pomoże promować udział w SFSP, ponieważ będzie oferowany w tym samym miejscu bezpośrednio przed podaniem obiadów SFSP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież ze społeczności o niskich dochodach jest nieproporcjonalnie dotknięta otyłością dziecięcą, niezależnie od rasy i pochodzenia etnicznego. Okresem szczególnej podatności na nadwagę młodzieży o niskich dochodach jest lato. Wyniki z trzech oddzielnych populacji o niskich dochodach pokazują, że wskaźniki z-score BMI (BMIz) zmniejszają się w ciągu roku szkolnego i rosną w okresie letnim w tej populacji. Aby rozwiązać ten problem i pomóc w krajowych wysiłkach na rzecz zapobiegania otyłości, Instytut Medycyny i grupa zadaniowa Białego Domu ds. Otyłości Dziecięcej zalecają zwiększenie dostępu do Summer Food Service Program (SFSP), finansowanego ze środków federalnych programu, który zapewnia bezpłatny, zdrowy obiad młodzieży w okresie letnim. Jednak udział w SFSP jest niski. Oparta na jakościowej pracy z rodzinami ze społeczności o niskich dochodach, ta próba pilotażowa ma na celu przetestowanie akceptowalności i wstępnej skuteczności programu BOKS, opartego na dowodach programu aktywności fizycznej, który angażuje dzieci w wieku szkolnym w umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną dla jedna godzina dziennie, gdy jest oferowana wraz z letnim programem usług gastronomicznych USDA w okresie letnim. Konkretnie, 80 dzieci w wieku 6-12 lat z gospodarstw domowych o niskich dochodach zostanie losowo przydzielonych do udziału w programie BOKS + SFSP lub do samego SFSP. Aby przetestować akceptowalność połączonego programu w porównaniu z samym SFSP, porównamy udział (obecność) SFSP w różnych grupach. Dodatkowo zbadamy poziom sprawności fizycznej w obu grupach, aby ustalić, czy udział w programie BOKS zapobiega utracie zdobyczy sprawnościowych osiągniętych w ciągu roku szkolnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkaj w społeczności Rhode Island o niskich dochodach, gdzie oferowany jest program BOKS
  • Jakość bezpłatnych posiłków w ramach NSLP, co odpowiada czteroosobowej rodzinie o rocznym dochodzie poniżej 43 568 USD w stanie Rhode Island.
  • Wiek 6-12 lat
  • Umiejętność dziecka w mówieniu, czytaniu i pisaniu w języku angielskim (na potrzeby grup fokusowych i interwencji)
  • Zgoda na randomizację

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uczestniczenia w rutynowej aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BOKS + SFSP
Dzieci przydzielone losowo do BOKS + SFSP zostaną zaproszone do udziału w godzinnym programie BOKS cztery dni w tygodniu przez osiem tygodni w okresie letnim. Program BOKS będzie prowadzony przez personel zatrudniony przez Lifespan na godzinę przed obiadem SFSP w dwóch lokalizacjach społeczności.
Behawioralne: BOKS
BOKS to oparty na dowodach program aktywności fizycznej opracowany przez firmę Reebok, aby zachęcić dzieci do aktywności i wyrobić w nich zaangażowanie na całe życie w dbanie o zdrowie i kondycję. Pierwotnie został opracowany i przetestowany jako 12-tygodniowy program oferowany przed lub po szkole. W niniejszym badaniu BOKS będzie oferowany cztery dni w tygodniu przez osiem tygodni w okresie letnim w parku publicznym w jednej ze społeczności o niskich dochodach. Program rozpocznie się na godzinę przed obiadem w ramach Summer Food Service Program USDA. Program BOKS obejmuje plany lekcji na 40-45 minut zajęć, które mają ten sam dzienny format i koncentrują się na funkcjonalnej umiejętności sprawnościowej tygodnia (przysiad, deska, pompka itp.) i angażują uczestników w gry zespołowe.
Brak interwencji: SFSP
Dzieci przydzielone losowo do grupy SFSP zostaną poproszone o wzięcie udziału w SFSP, tak jak w innym przypadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność programów BOKS + SFSP
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnictwo w SFSP
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Pacer'a
8 tygodni
Nadmierny letni przyrost masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana BMIz
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BOKS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj