Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sommermatserveringsprogram

3. september 2020 oppdatert av: The Miriam Hospital

Evaluering og forbedring av sommermattjenesteprogrammet for ungdom fra et urbant, ressurssvak samfunn

Denne pilotforsøket er utformet for å teste akseptabiliteten og den foreløpige effekten av å tilby BOKS-programmet, en evidensbasert fysisk aktivitetsplan som engasjerer barn i skolealder i moderat til kraftig fysisk aktivitet i én time daglig, sammen med USDAs Summer Food Service-program ( SFSP) om sommeren. Åtti barn i alderen 6-12 år og fra lavinntektshusholdninger vil bli randomisert til å delta i BOKS + SFSP-programmet eller til SFSP alene. Vi regner med at BOKS-programmet ikke bare vil gi økt fysisk aktivitet for deltakerne, men at det vil bidra til å fremme deltakelse i SFSP gitt at det tilbys samme sted rett før SFSP-lunsjene serveres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom fra ressurssvake miljøer er uforholdsmessig påvirket av fedme hos barn, uavhengig av rase og etnisitet. En tid med særlig sårbarhet for overvekt hos ungdom med lav inntekt er sommeren. Funn fra tre separate lavinntektspopulasjoner viser at BMI z-score (BMIz) synker i løpet av skoleåret og øker i løpet av sommeren i denne populasjonen. For å adressere dette og hjelpe til med nasjonal fedmeforebyggende innsats, anbefaler Institute of Medicine og Det hvite hus Task Force on Childhood Obesity økt tilgang til Summer Food Service Program (SFSP), et føderalt finansiert program som gir et gratis, sunt lunsjmåltid til ungdom om sommeren. Deltakelsen i SFSP er imidlertid lav. Basert på kvalitativt arbeid med familier fra lavinntektssamfunn, er denne pilotforsøket utformet for å teste akseptabiliteten og og den foreløpige effekten av BOKS-programmet, en evidensbasert pensum for fysisk aktivitet som engasjerer barn i skolealder i moderat til kraftig fysisk aktivitet for en time daglig, når det tilbys sammen med USDA's Summer Food Service Program om sommeren. Nærmere bestemt vil 80 barn i alderen 6-12 år og fra lavinntektshusholdninger bli randomisert til å delta i BOKS + SFSP-programmet eller til SFSP alene. For å teste aksept av det kombinerte programmet versus SFSP alene, vil vi sammenligne SFSP-deltakelse (oppmøte) på tvers av grupper. I tillegg vil vi undersøke fysiske kondisjonsnivåer i begge grupper for å avgjøre om deltakelse i BOKS-programmet forhindrer tap av kondisjonsgevinster oppnådd i løpet av skoleåret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i Rhode Island-samfunnet med lav inntekt der BOKS-programmet tilbys
  • Kvalitet for gratis måltider som en del av NSLP, som tilsvarer en familie på fire som har en årsinntekt mindre enn $43 568 i delstaten Rhode Island.
  • Alder 6-12 år
  • Barnets evne til å snakke, lese og skrive engelsk (for fokusgruppene og intervensjonen)
  • Enighet om randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta i rutinemessig fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BOKS + SFSP
Barn som er randomisert til BOKS + SFSP vil bli invitert til å delta på en times BOKS-programmet fire dager i uken i åtte uker i løpet av sommeren. BOKS-programmet vil bli drevet av Lifespan-ansatte i timen før SFSP-lunsjtjenesten på to lokaliteter.
Atferdsmessig: BØKER
BOKS er et evidensbasert fysisk aktivitetsprogram utviklet av Reebok for å få barn i aktivitet og etablere et livslangt engasjement for helse og trening. Det ble opprinnelig utviklet og testet som et 12-ukers program som tilbys før eller etter skolen. I denne studien vil BOKS tilbys fire dager per uke i åtte uker over sommeren i en offentlig park i ett lavinntektssamfunn. Programmet vil kjøre en time før lunsjservering av USDA's Summer Food Service Program. BOKS-pensumet inkluderer leksjonsplaner for 40-45 minutters klasser som følger det samme daglige formatet og fokuserer på ukens funksjonelle treningsferdigheter (knebøy, planke, push up, osv.) og engasjerer deltakerne i lagorienterte spill.
Ingen inngripen: SFSP
Barn som er randomisert til gruppen SFSP alene vil bli bedt om å delta i SFSP slik de ellers ville ha gjort det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av BOKS + SFSP-programmene
Tidsramme: 8 uker
Oppmøte i SFSP
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk kondisjon
Tidsramme: 8 uker
Pacer test
8 uker
Overflødig sommervektøkning
Tidsramme: 8 uker
Endring i BMIz
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 207716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på BØKER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere