- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04544137
Programa de Alimentação de Verão
3 de setembro de 2020 atualizado por: The Miriam Hospital
Avaliação e aprimoramento do programa de serviço de alimentação de verão para jovens de uma comunidade urbana com poucos recursos
Este teste piloto foi desenvolvido para testar a aceitabilidade e a eficácia preliminar de oferecer o programa BOKS, um currículo de atividade física baseado em evidências que envolve crianças em idade escolar em atividades físicas moderadas a vigorosas por uma hora diária, juntamente com o programa de serviço de alimentação de verão do USDA ( SFSP) durante o verão.
Oitenta crianças, com idades entre 6 e 12 anos e de famílias de baixa renda, serão randomizadas para participar do programa BOKS + SFSP ou somente do SFSP.
Prevemos que o programa BOKS não apenas proporcionará maior atividade física para os participantes, mas também ajudará a promover a participação no SFSP, uma vez que será oferecido no mesmo local imediatamente antes dos almoços do SFSP serem servidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens de comunidades com poucos recursos são afetados desproporcionalmente pela obesidade infantil, independente de raça e etnia.
Uma época de particular vulnerabilidade para ganho de peso excessivo em jovens de baixa renda é o verão.
Descobertas de três populações separadas de baixa renda mostram que os escores z do IMC (IMCz) diminuem durante o ano letivo e aumentam durante o verão nessa população.
Para resolver isso e ajudar nos esforços nacionais de prevenção da obesidade, o Instituto de Medicina e a Força-Tarefa da Casa Branca sobre Obesidade Infantil recomendam maior acesso ao Summer Food Service Program (SFSP), um programa financiado pelo governo federal que oferece almoço saudável e gratuito. aos jovens durante o verão.
No entanto, a participação no SFSP é baixa.
Com base em um trabalho qualitativo com famílias de comunidades de baixa renda, este estudo piloto foi desenvolvido para testar a aceitabilidade e a eficácia preliminar do programa BOKS, um currículo de atividade física baseado em evidências que envolve crianças em idade escolar em atividades físicas moderadas a vigorosas para uma hora por dia, quando oferecido junto com o programa de serviço de alimentação de verão do USDA durante o verão.
Especificamente, 80 crianças, com idades entre 6 e 12 anos e de famílias de baixa renda, serão randomizadas para participar do programa BOKS + SFSP ou somente do SFSP.
Para testar a aceitabilidade do programa combinado versus o SFSP sozinho, compararemos a participação do SFSP (assiduidade) entre os grupos.
Além disso, examinaremos os níveis de condicionamento físico em ambos os grupos para determinar se a participação no programa BOKS evita a perda dos ganhos de condicionamento físico alcançados durante o ano letivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir na comunidade de baixa renda de Rhode Island, onde o programa BOKS é oferecido
- Qualidade para refeições gratuitas como parte do NSLP, o que equivale a uma família de quatro pessoas com renda anual inferior a $ 43.568 no estado de Rhode Island.
- Idade 6-12 anos
- Capacidade da criança para falar, ler e escrever em inglês (para efeitos dos grupos focais e intervenção)
- Acordo para randomização
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar de atividades físicas de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BOKS + SFSP
As crianças randomizadas para o BOKS + SFSP serão convidadas a participar do programa BOKS de uma hora, quatro dias por semana, durante oito semanas durante o verão.
O programa BOKS será executado por funcionários da Lifespan uma hora antes do serviço de almoço do SFSP em dois locais da comunidade.
|
O BOKS é um programa de atividade física baseado em evidências desenvolvido pela Reebok para manter as crianças ativas e estabelecer um compromisso vitalício com a saúde e o condicionamento físico.
Foi originalmente desenvolvido e testado como um programa de 12 semanas oferecido antes ou depois da escola.
No presente estudo, o BOKS será oferecido quatro dias por semana durante oito semanas durante o verão em um parque público em uma comunidade de baixa renda.
O programa será executado uma hora antes do serviço de almoço pelo programa de serviço de alimentação de verão do USDA.
O currículo do BOKS inclui planos de aula para aulas de 40 a 45 minutos que seguem o mesmo formato diário e focam em uma habilidade funcional de condicionamento físico da semana (agachamento, prancha, flexão, etc.) e envolvem os participantes em jogos orientados para a equipe.
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Sem intervenção: SFSP
As crianças randomizadas para o grupo SFSP sozinho serão convidadas a participar do SFSP como fariam de outra forma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade dos Programas BOKS + SFSP
Prazo: 8 semanas
|
Atendimento no SFSP
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão Respiratória
Prazo: 8 semanas
|
Teste de marcapasso
|
8 semanas
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|
Excesso de ganho de peso no verão
Prazo: 8 semanas
|
Mudança no IMCz
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 207716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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