Programme de restauration estivale
3 septembre 2020 mis à jour par: The Miriam Hospital
Évaluation et amélioration du programme de services alimentaires d'été chez les jeunes d'une communauté urbaine à faibles ressources
Cet essai pilote est conçu pour tester l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'offre du programme BOKS, un programme d'activité physique fondé sur des données probantes qui engage les enfants d'âge scolaire dans une activité physique modérée à vigoureuse pendant une heure par jour, parallèlement au programme Summer Food Service de l'USDA ( SFSP) pendant l'été.
Quatre-vingts enfants, âgés de 6 à 12 ans et issus de ménages à faible revenu, seront randomisés pour participer au programme BOKS + SFSP ou au SFSP seul.
Nous prévoyons que le programme BOKS fournira non seulement une activité physique accrue aux participants, mais qu'il contribuera à promouvoir la participation au SFSP étant donné qu'il sera offert au même endroit juste avant que les déjeuners du SFSP ne soient servis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes des communautés à faibles ressources sont touchés de manière disproportionnée par l'obésité infantile, indépendamment de leur race et de leur origine ethnique.
L'été est une période particulièrement vulnérable à la prise de poids excessive chez les jeunes à faible revenu.
Les résultats de trois populations distinctes à faible revenu montrent que les scores z de l'IMC (IMCz) diminuent pendant l'année scolaire et augmentent pendant l'été dans cette population.
Pour résoudre ce problème et contribuer aux efforts nationaux de prévention de l'obésité, l'Institute of Medicine et le groupe de travail de la Maison Blanche sur l'obésité infantile recommandent un accès accru au Summer Food Service Program (SFSP), un programme financé par le gouvernement fédéral qui propose un déjeuner sain et gratuit aux jeunes pendant l'été.
Cependant, la participation au SFSP est faible.
Basé sur un travail qualitatif avec des familles de communautés à faible revenu, cet essai pilote est conçu pour tester l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du programme BOKS, un programme d'activité physique fondé sur des preuves qui engage les enfants d'âge scolaire dans une activité physique modérée à vigoureuse pour une heure par jour, lorsqu'il est offert parallèlement au programme de service alimentaire d'été de l'USDA pendant l'été.
Plus précisément, 80 enfants, âgés de 6 à 12 ans et issus de ménages à faible revenu, seront randomisés pour participer au programme BOKS + SFSP ou au SFSP seul.
Pour tester l'acceptabilité du programme combiné par rapport au SFSP seul, nous comparerons la participation au SFSP (assiduité) entre les groupes.
De plus, nous examinerons les niveaux de forme physique des deux groupes pour déterminer si la participation au programme BOKS empêche la perte des gains de forme physique obtenus au cours de l'année scolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résider dans la communauté à faible revenu du Rhode Island où le programme BOKS est proposé
- Qualité pour des repas gratuits dans le cadre du NSLP, ce qui équivaut à une famille de quatre personnes ayant un revenu annuel inférieur à 43 568 $ dans l'État du Rhode Island.
- 6-12 ans
- Capacité de l'enfant à parler, lire et écrire en anglais (aux fins des groupes de discussion et d'intervention)
- Accord de randomisation
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer à une activité physique de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BOKS + SFSP
Les enfants randomisés pour le BOKS + SFSP seront invités à participer au programme BOKS d'une heure quatre jours par semaine pendant huit semaines pendant l'été.
Le programme BOKS sera géré par le personnel employé par Lifespan dans l'heure précédant le service du déjeuner SFSP dans deux emplacements communautaires.
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BOKS est un programme d'activité physique fondé sur des données probantes développé par Reebok pour inciter les enfants à rester actifs et établir un engagement à vie envers la santé et la forme physique.
Il a été développé et testé à l'origine comme un programme de 12 semaines offert avant ou après l'école.
Dans la présente étude, BOKS sera proposé quatre jours par semaine pendant huit semaines pendant l'été dans un parc public d'une communauté à faible revenu.
Le programme se déroulera une heure avant le service du déjeuner par le programme Summer Food Service de l'USDA.
Le programme BOKS comprend des plans de cours pour des cours de 40 à 45 minutes qui suivent le même format quotidien et se concentrent sur une compétence de conditionnement physique fonctionnelle de la semaine (squat, planche, pompes, etc.) et engagent les participants dans des jeux axés sur l'équipe.
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Aucune intervention: SFSP
Les enfants randomisés dans le groupe SFSP seul seront invités à participer au SFSP comme ils l'auraient fait autrement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des programmes BOKS + SFSP
Délai: 8 semaines
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Participation à la SFSP
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aptitude respiratoire
Délai: 8 semaines
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Test de rythme
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8 semaines
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Gain de poids excessif en été
Délai: 8 semaines
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Changement d'IMCz
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 207716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .