- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544137
Kesän ruokapalveluohjelma
torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: The Miriam Hospital
Nuorten kesäruokapalveluohjelman arviointi ja tehostaminen kaupunkilaisesta, vähäresursseista yhteisöstä
Tämä pilottikoe on suunniteltu testaamaan BOKS-ohjelman hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, näyttöön perustuvaa fyysisen aktiivisuuden opetussuunnitelmaa, joka saa kouluikäiset lapset harjoittamaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa tunnin ajan päivässä USDA:n Summer Food Service -ohjelman ohella. SFSP) kesän aikana.
Kahdeksankymmentä lasta, iältään 6-12 vuotta ja pienituloisista kotitalouksista, satunnaistetaan osallistumaan BOKS + SFSP -ohjelmaan tai yksin SFSP:hen.
Odotamme, että BOKS-ohjelma ei ainoastaan lisää osallistujien fyysistä aktiivisuutta, vaan se auttaa edistämään osallistumista SFSP:hen, koska se tarjotaan samassa paikassa välittömästi ennen SFSP:n lounaiden tarjoilua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden liikalihavuus vaikuttaa suhteettoman paljon resurssiltaan vähäisten yhteisöjen nuoriin rodusta ja etnisestä taustasta riippumatta.
Kesä on erityisen haavoittuvainen pienituloisten nuorten ylipainonnousulle.
Kolmesta erillisestä pienituloisesta väestöstä saadut havainnot osoittavat, että BMI z-pisteet (BMIz) laskevat kouluvuoden aikana ja lisääntyvät kesän aikana tässä populaatiossa.
Tämän korjaamiseksi ja kansallisten liikalihavuuden ehkäisypyrkimysten tukemiseksi lääketieteen instituutti ja Valkoisen talon lasten liikalihavuutta käsittelevä työryhmä suosittelevat lisäämään pääsyä Summer Food Service -ohjelmaan (SFSP), liittovaltion rahoittamaan ohjelmaan, joka tarjoaa ilmaisen, terveellisen lounasaterian. nuorille kesän aikana.
Osallistuminen SFSP:hen on kuitenkin vähäistä.
Tämä pilottitutkimus perustuu laadulliseen työhön pienituloisten perheiden kanssa. Sen tarkoituksena on testata BOKS-ohjelman hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Tämä on näyttöön perustuva fyysisen aktiivisuuden opetussuunnitelma, joka saa kouluikäiset lapset harjoittamaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa. tunnin päivässä, kun sitä tarjotaan USDA:n kesäruokapalveluohjelman ohella kesän aikana.
Erityisesti 80 lasta, iältään 6-12 vuotta ja pienituloisista kotitalouksista, satunnaistetaan osallistumaan BOKS + SFSP -ohjelmaan tai pelkästään SFSP:hen.
Testaaksemme yhdistetyn ohjelman hyväksyttävyyttä SFSP:hen verrattuna vertaamme SFSP:n osallistumista (läsnäoloa) eri ryhmien välillä.
Lisäksi tutkimme molempien ryhmien fyysistä kuntotasoa selvittääksemme, estääkö osallistuminen BOKS-ohjelmaan kouluvuoden aikana saavutettujen kuntohyödykkeiden menettämisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu pienituloisessa Rhode Islandin yhteisössä, jossa tarjotaan BOKS-ohjelmaa
- Laatu ilmaisiin aterioihin osana NSLP:tä, joka vastaa neljän hengen perhettä, jonka vuositulot ovat alle 43 568 dollaria Rhode Islandin osavaltiossa.
- Ikäraja 6-12 vuotta
- Lapsen kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia (fokusryhmiä ja interventioita varten)
- Sopimus satunnaistamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua rutiininomaiseen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BOKS + SFSP
BOKS + SFSP:hen satunnaistetut lapset kutsutaan osallistumaan tunnin kestävään BOKS-ohjelmaan neljänä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan kesän aikana.
BOKS-ohjelmaa vetää Lifespanin palveluksessa oleva henkilökunta tuntia ennen SFSP:n lounaspalvelua kahdella paikkakunnalla.
|
BOKS on Reebokin kehittämä näyttöön perustuva fyysinen aktiivisuusohjelma, jonka tarkoituksena on saada lapset aktiiviseksi ja sitoutumaan elinikäiseen terveyteen ja kuntoon.
Se kehitettiin ja testattiin alun perin 12 viikon ohjelmana ennen koulua tai sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa BOKSille tarjotaan kesän aikana neljä päivää viikossa kahdeksan viikon ajan julkisessa puistossa yhdessä pienituloisessa yhteisössä.
Ohjelma suoritetaan tuntia ennen USDA:n kesäruokapalveluohjelman lounaspalvelua.
BOKS-opetussuunnitelma sisältää tuntisuunnitelmat 40-45 minuutin tunneille, jotka noudattavat samaa päivittäistä muotoa ja keskittyvät viikon toiminnalliseen kuntotaitoon (kyykky, lankku, punnerrus jne.) ja sitovat osallistujat joukkuelähtöisiin peleihin.
|
|
Ei väliintuloa: SFSP
Yksin SFSP-ryhmään satunnaistettuja lapsia pyydetään osallistumaan SFSP:hen, kuten he olisivat muutoin osallistuneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOKS + SFSP -ohjelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Läsnäolo SFSP:ssä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory Fitness
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tahdistimen testi
|
8 viikkoa
|
|
Ylimääräinen kesäpainonnousu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos BMIz:ssä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset BOKS
-
Massachusetts General HospitalAmerican Council on Exercise; BOKSValmisElämänlaatu | Liikunta | Johtava toiminta | Ylipaino ja lihavuus | FitnessYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalReeboks BOKSValmisLiikunta | Ylipaino ja lihavuus | Fitness | VaikuttaaYhdysvallat
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Massachusetts General Hospital; Reebok FoundationValmis