夏季食品服务计划
2020年9月3日 更新者：The Miriam Hospital
城市低资源社区青年夏季食品服务计划的评估和改进
该试点试验旨在测试提供 BOKS 计划的可接受性和初步效果，BOKS 计划是一项以证据为基础的体育活动课程，与美国农业部的夏季食品服务计划一起，让学龄儿童每天进行一小时的中度至剧烈体育活动（ SFSP）在夏季。
来自低收入家庭的 80 名年龄在 6-12 岁之间的儿童将被随机分配参加 BOKS + SFSP 计划或单独参加 SFSP。
我们预计 BOKS 计划不仅会为参与者提供更多的身体活动，而且还将有助于促进对 SFSP 的参与，因为它将在提供 SFSP 午餐之前直接在同一地点提供。
研究概览
详细说明
来自资源匮乏社区的青年受到儿童肥胖的影响尤为严重，与种族和族裔无关。
夏季是低收入青年特别容易超重的时期。
来自三个不同低收入人群的调查结果表明，该人群的 BMI z 分数 (BMIz) 在学年期间下降，在夏季上升。
为了解决这个问题并帮助国家预防肥胖，医学研究所和白宫儿童肥胖特别工作组建议增加夏季食品服务计划 (SFSP) 的使用，这是一项由联邦政府资助的计划，提供免费、健康的午餐给夏天的青春。
但是，SFSP 的参与度很低。
基于对来自低收入社区家庭的定性工作，该试点试验旨在测试 BOKS 计划的可接受性和初步效果，BOKS 计划是一种基于证据的体育活动课程，让学龄儿童参与中度到剧烈的体育活动每天一小时，在夏季与美国农业部的夏季食品服务计划一起提供。
具体而言，来自低收入家庭的 80 名年龄在 6-12 岁之间的儿童将被随机分配参加 BOKS + SFSP 计划或单独参加 SFSP。
为了测试组合计划与单独 SFSP 的可接受性，我们将比较各组的 SFSP 参与（出勤率）。
此外，我们将检查两组的身体健康水平，以确定参与 BOKS 计划是否可以防止在学年中取得的健康收益的损失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在提供 BOKS 计划的低收入罗德岛社区
- 作为 NSLP 一部分的免费膳食质量，相当于罗德岛州一个年收入低于 43,568 美元的四口之家。
- 6-12岁
- 孩子说、读、写英语的能力（用于焦点小组和干预）
- 同意随机化
排除标准：
- 无法参加日常体育活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：图书 + SFSP
随机分配到 BOKS + SFSP 的儿童将受邀在夏季每周四天参加一小时的 BOKS 计划，为期八周。
BOKS 计划将由 Lifespan 雇用的员工在 SFSP 午餐服务前一小时在两个社区地点开展。
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BOKS 是 Reebok 开发的一项以证据为基础的身体活动计划，旨在让孩子们活跃起来并建立对健康和健身的终生承诺。
它最初是作为一个为期 12 周的课程在上学前或放学后进行开发和测试的。
在本研究中，BOKS 将在整个夏季在一个低收入社区的公园每周提供四天，持续八周。
该计划将在美国农业部夏季食品服务计划的午餐服务前一小时运行。
BOKS 课程包括 40-45 分钟课程的课程计划，这些课程遵循相同的日常形式，侧重于一周的功能性健身技能（深蹲、平板支撑、俯卧撑等），并让参与者参与以团队为导向的游戏。
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无干预：SFSP
随机分配到单独 SFSP 组的儿童将被要求像其他情况一样参加 SFSP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BOKS + SFSP 项目的可接受性
大体时间：8周
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参加 SFSP
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸健康
大体时间：8周
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起搏器测试
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8周
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夏季体重增加过多
大体时间：8周
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BMIz 的变化
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月14日
初级完成 (实际的)
2019年8月27日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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