Programa de servicio de alimentos de verano
3 de septiembre de 2020 actualizado por: The Miriam Hospital
Evaluación y Mejora del Programa de Servicio de Alimentos de Verano en Jóvenes de una Comunidad Urbana de Bajos Recursos
Esta prueba piloto está diseñada para evaluar la aceptabilidad y la eficacia preliminar de ofrecer el programa BOKS, un plan de estudios de actividad física basado en evidencia que involucra a niños en edad escolar en actividad física de moderada a vigorosa durante una hora diaria, junto con el Programa de Servicio de Alimentos de Verano del USDA ( SFSP) durante el verano.
Ochenta niños, de 6 a 12 años de edad y de hogares de bajos ingresos, serán asignados al azar para participar en el programa BOKS + SFSP o solo en el SFSP.
Anticipamos que el programa BOKS no solo proporcionará una mayor actividad física para los participantes, sino que ayudará a promover la participación en el SFSP dado que se ofrecerá en el mismo lugar directamente antes de que se sirvan los almuerzos del SFSP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes de comunidades de bajos recursos se ven afectados de manera desproporcionada por la obesidad infantil, independientemente de la raza y el origen étnico.
Una época de especial vulnerabilidad para el aumento excesivo de peso en los jóvenes de bajos ingresos es el verano.
Los hallazgos de tres poblaciones separadas de bajos ingresos muestran que las puntuaciones z del IMC (IMCz) disminuyen durante el año escolar y aumentan durante el verano en esta población.
Para abordar esto y ayudar en los esfuerzos nacionales de prevención de la obesidad, el Instituto de Medicina y el Grupo de Trabajo de la Casa Blanca sobre Obesidad Infantil recomiendan un mayor acceso al Programa de Servicio de Alimentos de Verano (SFSP, por sus siglas en inglés), un programa financiado por el gobierno federal que brinda un almuerzo saludable y gratuito. a los jóvenes durante el verano.
Sin embargo, la participación en el SFSP es baja.
Basado en un trabajo cualitativo con familias de comunidades de bajos ingresos, este ensayo piloto está diseñado para evaluar la aceptabilidad y la eficacia preliminar del programa BOKS, un plan de estudios de actividad física basado en evidencia que involucra a niños en edad escolar en actividad física moderada a vigorosa durante una hora diaria, cuando se ofrece junto con el Programa de Servicio de Alimentos de Verano del USDA durante el verano.
Específicamente, 80 niños, de 6 a 12 años de edad y de hogares de bajos ingresos, serán asignados al azar para participar en el programa BOKS + SFSP o solo en el SFSP.
Para probar la aceptabilidad del programa combinado versus el SFSP solo, compararemos la participación (asistencia) del SFSP entre grupos.
Además, examinaremos los niveles de aptitud física en ambos grupos para determinar si la participación en el programa BOKS previene la pérdida de los logros de aptitud física logrados durante el año escolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir en la comunidad de bajos ingresos de Rhode Island donde se ofrece el programa BOKS
- Calidad para comidas gratis como parte del NSLP, lo que equivale a una familia de cuatro integrantes con un ingreso anual inferior a $43,568 en el estado de Rhode Island.
- Edades 6-12 años
- Capacidad del niño para hablar, leer y escribir en inglés (para fines de los grupos de enfoque y la intervención)
- Acuerdo a la aleatorización
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar en la actividad física de rutina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BOKS + SFSP
Los niños asignados aleatoriamente a BOKS + SFSP serán invitados a asistir al programa BOKS de una hora cuatro días a la semana durante ocho semanas durante el verano.
El programa BOKS estará a cargo del personal empleado de Lifespan en la hora anterior al servicio de almuerzo del SFSP en dos lugares de la comunidad.
|
BOKS es un programa de actividad física basado en evidencia desarrollado por Reebok para que los niños se mantengan activos y establezcan un compromiso de por vida con la salud y el estado físico.
Originalmente fue desarrollado y probado como un programa de 12 semanas ofrecido antes o después de la escuela.
En el presente estudio, se ofrecerán BOKS cuatro días a la semana durante ocho semanas durante el verano en un parque público en una comunidad de bajos ingresos.
El programa se llevará a cabo una hora antes del servicio de almuerzo del Programa de Servicio de Alimentos de Verano del USDA.
El plan de estudios BOKS incluye planes de lecciones para clases de 40 a 45 minutos que siguen el mismo formato diario y se enfocan en una habilidad de acondicionamiento físico funcional de la semana (sentadillas, planchas, flexiones, etc.) e involucran a los participantes en juegos orientados al equipo.
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Sin intervención: SFSP
A los niños asignados al azar al grupo de SFSP solo se les pedirá que participen en el SFSP como lo hubieran hecho de otra manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de los Programas BOKS + SFSP
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Asistencia en el SFSP
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud respiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de marcapasos
|
8 semanas
|
|
Aumento excesivo de peso en verano
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en IMCz
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 207716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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