- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04544137
Sommer-Food-Service-Programm
3. September 2020 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Evaluierung und Verbesserung des Summer Food Service-Programms für Jugendliche aus einer städtischen, ressourcenarmen Gemeinde
Dieser Pilotversuch soll die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des Angebots des BOKS-Programms testen, eines evidenzbasierten Lehrplans für körperliche Aktivität, der schulpflichtige Kinder täglich eine Stunde lang zu mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität anregt, zusätzlich zum Summer Food Service Program des USDA ( SFSP) im Sommer.
Achtzig Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren aus Haushalten mit niedrigem Einkommen werden nach dem Zufallsprinzip entweder am BOKS + SFSP-Programm oder nur am SFSP teilnehmen.
Wir gehen davon aus, dass das BOKS-Programm den Teilnehmern nicht nur mehr körperliche Aktivität bescheren wird, sondern auch dazu beitragen wird, die Teilnahme am SFSP zu fördern, da es direkt vor dem Servieren der SFSP-Mittagessen am selben Ort angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche aus ressourcenarmen Gemeinden sind unabhängig von Rasse und ethnischer Zugehörigkeit überproportional von Fettleibigkeit bei Kindern betroffen.
Der Sommer ist bei Jugendlichen mit niedrigem Einkommen besonders anfällig für übermäßige Gewichtszunahme.
Ergebnisse aus drei verschiedenen Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen zeigen, dass die BMI-Z-Scores (BMIz) in dieser Bevölkerungsgruppe während des Schuljahres sinken und im Sommer ansteigen.
Um dieses Problem anzugehen und die nationalen Bemühungen zur Adipositasprävention zu unterstützen, empfehlen das Institute of Medicine und die Task Force des Weißen Hauses für Fettleibigkeit bei Kindern einen verbesserten Zugang zum Summer Food Service Program (SFSP), einem staatlich finanzierten Programm, das ein kostenloses, gesundes Mittagessen anbietet für die Jugend im Sommer.
Allerdings ist die Beteiligung am SFSP gering.
Basierend auf qualitativer Arbeit mit Familien aus einkommensschwachen Gemeinden soll dieser Pilotversuch die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des BOKS-Programms testen, eines evidenzbasierten Lehrplans für körperliche Aktivität, der Kinder im schulpflichtigen Alter zu mäßiger bis starker körperlicher Aktivität anregt eine Stunde täglich, wenn es im Sommer zusammen mit dem Summer Food Service Program des USDA angeboten wird.
Konkret werden 80 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren aus Haushalten mit niedrigem Einkommen nach dem Zufallsprinzip entweder am BOKS + SFSP-Programm oder nur am SFSP teilnehmen.
Um die Akzeptanz des kombinierten Programms im Vergleich zum SFSP allein zu testen, vergleichen wir die SFSP-Teilnahme (Anwesenheit) zwischen den Gruppen.
Darüber hinaus werden wir die körperliche Fitness in beiden Gruppen untersuchen, um festzustellen, ob die Teilnahme am BOKS-Programm den Verlust von während des Schuljahres erzielten Fitnessgewinnen verhindert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen Sie in der einkommensschwachen Gemeinde von Rhode Island, wo das BOKS-Programm angeboten wird
- Qualität für kostenlose Mahlzeiten im Rahmen des NSLP, was einer vierköpfigen Familie mit einem Jahreseinkommen von weniger als 43.568 US-Dollar im Bundesstaat Rhode Island entspricht.
- Alter: 6–12 Jahre
- Fähigkeit des Kindes, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben (für die Zwecke der Fokusgruppen und Intervention)
- Zustimmung zur Randomisierung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an routinemäßigen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BOKS + SFSP
Kinder, die nach dem Zufallsprinzip dem BOKS + SFSP zugeteilt werden, werden im Sommer acht Wochen lang an vier Tagen in der Woche zum einstündigen BOKS-Programm eingeladen.
Das BOKS-Programm wird von Lifespan-Mitarbeitern in der Stunde vor dem SFSP-Mittagsgottesdienst an zwei Standorten in der Gemeinde durchgeführt.
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BOKS ist ein evidenzbasiertes Programm für körperliche Aktivität, das von Reebok entwickelt wurde, um Kinder aktiv zu machen und ihnen ein lebenslanges Engagement für Gesundheit und Fitness zu vermitteln.
Ursprünglich wurde es als 12-wöchiges Programm entwickelt und getestet, das vor oder nach der Schule angeboten wird.
In der vorliegenden Studie wird BOKS im Sommer acht Wochen lang an vier Tagen in der Woche in einem öffentlichen Park in einer einkommensschwachen Gemeinde angeboten.
Das Programm findet eine Stunde vor dem Mittagessen im Rahmen des Summer Food Service Program des USDA statt.
Der BOKS-Lehrplan umfasst Unterrichtspläne für 40- bis 45-minütige Kurse, die dem gleichen Tagesformat folgen und sich auf eine funktionelle Fitnessfähigkeit der Woche konzentrieren (Kniebeugen, Planken, Liegestützen usw.) und die Teilnehmer in teamorientierte Spiele einbeziehen.
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Kein Eingriff: SFSP
Kinder, die nach dem Zufallsprinzip der SFSP-Einzelgruppe zugeteilt werden, werden gebeten, wie sonst auch am SFSP teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der BOKS + SFSP-Programme
Zeitfenster: 8 Wochen
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Teilnahme am SFSP
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfitness
Zeitfenster: 8 Wochen
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Pacer-Test
|
8 Wochen
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Übermäßige Gewichtszunahme im Sommer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung des BMIz
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 207716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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