Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letní program občerstvení

3. září 2020 aktualizováno: The Miriam Hospital

Hodnocení a vylepšení programu letní stravovací služby pro mládež z městské komunity s nízkými zdroji

Tato pilotní studie je navržena tak, aby otestovala přijatelnost a předběžnou účinnost nabídky programu BOKS, kurikula fyzické aktivity založené na důkazech, které zapojuje děti školního věku do střední až intenzivní fyzické aktivity po dobu jedné hodiny denně, spolu s programem letního stravování USDA SFSP) během léta. 80 dětí ve věku 6-12 let z nízkopříjmových domácností bude náhodně vybráno k účasti v programu BOKS + SFSP nebo samotnému SFSP. Předpokládáme, že program BOKS nejenže zajistí účastníkům zvýšenou fyzickou aktivitu, ale pomůže podpořit účast na SFSP vzhledem k tomu, že bude nabízen na stejném místě přímo před výdejem obědů SFSP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mládež z komunit s nízkými zdroji je neúměrně postižena dětskou obezitou, nezávisle na rase a etnickém původu. Obzvláště zranitelnou dobou nadměrného přibírání na váze u mládeže s nízkými příjmy je léto. Zjištění ze tří samostatných populací s nízkými příjmy ukazují, že BMI z-skóre (BMIz) se během školního roku snižuje a během léta u této populace zvyšuje. Aby se to vyřešilo a pomohlo národnímu úsilí o prevenci obezity, doporučují Institute of Medicine a Pracovní skupina Bílého domu pro dětskou obezitu zvýšený přístup k programu Summer Food Service (SFSP), federálně financovanému programu, který poskytuje bezplatné, zdravé obědové jídlo. pro mládež v létě. Účast v SFSP je však nízká. Tato pilotní studie založená na kvalitativní práci s rodinami z nízkopříjmových komunit je navržena tak, aby otestovala přijatelnost a předběžnou účinnost programu BOKS, kurikula fyzické aktivity založené na důkazech, které zapojuje děti školního věku do středně až intenzivní fyzické aktivity. jednu hodinu denně, když je v létě nabízena spolu s programem letního stravování USDA. Konkrétně bude náhodně vybráno 80 dětí ve věku 6-12 let z nízkopříjmových domácností k účasti v programu BOKS + SFSP nebo samotné SFSP. Abychom otestovali přijatelnost kombinovaného programu oproti samotnému SFSP, porovnáme účast (docházku) na SFSP napříč skupinami. Kromě toho budeme zkoumat úrovně fyzické zdatnosti v obou skupinách, abychom určili, zda účast v programu BOKS zabraňuje ztrátě kondice dosažené během školního roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlete v komunitě Rhode Island s nízkými příjmy, kde je nabízen program BOKS
  • Kvalita pro jídlo zdarma jako součást NSLP, což odpovídá čtyřčlenné rodině s ročním příjmem nižším než 43 568 $ ve státě Rhode Island.
  • Věk 6-12 let
  • Schopnost dítěte mluvit, číst a psát anglicky (pro účely cílových skupin a intervence)
  • Souhlas s randomizací

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost účastnit se běžné fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BOKS + SFSP
Děti náhodně vybrané do BOKS + SFSP budou v létě pozvány k účasti na hodinovém programu BOKS čtyři dny v týdnu po dobu osmi týdnů. Program BOKS bude provozován zaměstnanci Lifespanu hodinu před obědovou službou SFSP na dvou komunitních místech.
Behaviorální: KNIHY
BOKS je program fyzické aktivity založený na důkazech, který vyvinula společnost Reebok s cílem přimět děti k aktivitě a vytvořit celoživotní závazek ke zdraví a kondici. Původně byl vyvinut a testován jako 12týdenní program nabízený před nebo po škole. V této studii bude BOKS nabízen čtyři dny v týdnu po dobu osmi týdnů přes léto ve veřejném parku v jedné komunitě s nízkými příjmy. Program poběží hodinu před obědem v rámci programu letního stravování USDA. Učební plán BOKS zahrnuje plány lekcí pro 40-45minutové lekce, které mají stejný denní formát a zaměřují se na funkční fitness dovednost týdne (dřep, plank, kliky atd.) a zapojují účastníky do týmově orientovaných her.
Žádný zásah: SFSP
Děti náhodně vybrané do samostatné skupiny SFSP budou požádány, aby se zúčastnily SFSP, jak by tomu bylo jinak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost programů BOKS + SFSP
Časové okno: 8 týdnů
Účast na SFSP
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační zdatnost
Časové okno: 8 týdnů
Test Pacer
8 týdnů
Nadměrné letní přibírání na váze
Časové okno: 8 týdnů
Změna BMIz
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 207716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KNIHY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit