Zomer Food Service-programma
3 september 2020 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Evaluatie en verbetering van het Summer Food Service-programma voor jongeren uit een stedelijke gemeenschap met weinig middelen
Deze pilotproef is bedoeld om de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van het aanbieden van het BOKS-programma, een evidence-based curriculum voor lichaamsbeweging dat schoolgaande kinderen gedurende een uur per dag matig tot zwaar lichamelijk actief maakt, naast het Summer Food Service-programma van de USDA ( SFSP) tijdens de zomer.
Tachtig kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar en uit huishoudens met een laag inkomen worden gerandomiseerd om deel te nemen aan het BOKS + SFSP-programma of alleen aan het SFSP.
We verwachten dat het BOKS-programma niet alleen zal zorgen voor meer fysieke activiteit voor de deelnemers, maar dat het zal helpen om deelname aan het SFSP te bevorderen, aangezien het op dezelfde locatie wordt aangeboden direct voordat de SFSP-lunches worden geserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren uit gemeenschappen met weinig middelen worden onevenredig zwaar getroffen door obesitas bij kinderen, onafhankelijk van ras en etniciteit.
Een tijd van bijzondere kwetsbaarheid voor overgewichtstoename bij jongeren met een laag inkomen is de zomer.
Bevindingen van drie afzonderlijke populaties met een laag inkomen laten zien dat BMI z-scores (BMIz) tijdens het schooljaar afnemen en tijdens de zomer toenemen in deze populatie.
Om dit aan te pakken en te helpen bij nationale inspanningen om zwaarlijvigheid te voorkomen, bevelen het Institute of Medicine en de White House Task Force on Childhood Obesity aan om meer toegang te krijgen tot het Summer Food Service Program (SFSP), een federaal gefinancierd programma dat een gratis, gezonde lunchmaaltijd biedt voor de jeugd in de zomer.
De deelname aan het SFSP is echter laag.
Dit pilot-onderzoek is gebaseerd op kwalitatief werk met gezinnen uit gemeenschappen met lage inkomens en is bedoeld om de aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te testen van het BOKS-programma, een evidence-based leerplan voor lichaamsbeweging dat schoolgaande kinderen betrekt bij matige tot krachtige lichaamsbeweging voor een uur per dag, indien aangeboden naast het Summer Food Service-programma van de USDA tijdens de zomer.
Concreet zullen 80 kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar en uit huishoudens met een laag inkomen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan het BOKS + SFSP-programma of alleen aan het SFSP.
Om de aanvaardbaarheid van het gecombineerde programma te testen versus alleen het SFSP, zullen we SFSP-deelname (aanwezigheid) tussen groepen vergelijken.
Daarnaast zullen we de fysieke fitheid van beide groepen onderzoeken om te bepalen of deelname aan het BOKS-programma het verlies van de tijdens het schooljaar behaalde fitnesswinst voorkomt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf in de Rhode Island-gemeenschap met lage inkomens waar het BOKS-programma wordt aangeboden
- Kwaliteit voor gratis maaltijden als onderdeel van de NSLP, wat overeenkomt met een gezin van vier personen met een jaarinkomen van minder dan $ 43.568 in de staat Rhode Island.
- Leeftijd 6-12 jaar
- Vermogen van het kind om Engels te spreken, lezen en schrijven (ten behoeve van de focusgroepen en interventie)
- Akkoord met randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om deel te nemen aan routinematige lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BOKS + SFSP
Kinderen gerandomiseerd naar de BOKS + SFSP worden uitgenodigd om gedurende de zomer acht weken lang vier dagen per week het BOKS-programma van een uur bij te wonen.
Het BOKS-programma wordt uitgevoerd door personeel in dienst van Lifespan in het uur vóór de SFSP-lunchdienst op twee gemeenschapslocaties.
|
BOKS is een evidence-based programma voor lichaamsbeweging dat is ontwikkeld door Reebok om kinderen actief te maken en een levenslange toewijding aan gezondheid en fitheid aan te gaan.
Het is oorspronkelijk ontwikkeld en getest als een programma van 12 weken dat voor of na school wordt aangeboden.
In de huidige studie zal BOKS gedurende de zomer vier dagen per week gedurende acht weken worden aangeboden in een openbaar park in een gemeenschap met lage inkomens.
Het programma loopt een uur voorafgaand aan de lunchservice door het Summer Food Service Program van de USDA.
Het BOKS-curriculum bevat lesplannen voor lessen van 40-45 minuten die hetzelfde dagelijkse formaat volgen en gericht zijn op een functionele fitnessvaardigheid van de week (squat, plank, push-up, enz.) en deelnemers betrekken bij teamgerichte spellen.
|
|
Geen tussenkomst: SFSP
Kinderen die zijn gerandomiseerd naar de SFSP-groep alleen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de SFSP zoals ze anders zouden hebben gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de BOKS + SFSP-programma's
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aanwezigheid in de SFSP
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsconditie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pacer-test
|
8 weken
|
|
Overmatige gewichtstoename in de zomer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in BMIz
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 207716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .