Летняя программа общественного питания
3 сентября 2020 г. обновлено: The Miriam Hospital
Оценка и совершенствование программы летнего общественного питания для молодежи из городского сообщества с низким уровнем ресурсов
Это пилотное испытание предназначено для проверки приемлемости и предварительной эффективности программы BOKS, учебной программы физической активности, основанной на фактических данных, которая вовлекает детей школьного возраста в умеренную или интенсивную физическую активность в течение одного часа в день, наряду с программой летнего питания Министерства сельского хозяйства США (USDA). СФСП) летом.
Восемьдесят детей в возрасте от 6 до 12 лет из малообеспеченных семей будут рандомизированы для участия в программе BOKS + SFSP или только для участия в SFSP.
Мы ожидаем, что программа BOKS не только обеспечит повышенную физическую активность участников, но и поможет стимулировать участие в SFSP, поскольку она будет предлагаться в том же месте непосредственно перед подачей обедов SFSP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодежь из малообеспеченных сообществ непропорционально сильно страдает от детского ожирения, независимо от расы и этнической принадлежности.
Время особой уязвимости для избыточного веса у малообеспеченной молодежи – лето.
Результаты трех отдельных групп населения с низким доходом показывают, что z-показатели ИМТ (BMIz) снижаются в течение учебного года и увеличиваются летом в этой группе населения.
Чтобы решить эту проблему и помочь в национальных усилиях по профилактике ожирения, Институт медицины и Целевая группа Белого дома по детскому ожирению рекомендуют расширить доступ к Летней программе общественного питания (SFSP), финансируемой из федерального бюджета программе, которая обеспечивает бесплатный, здоровый обед. для молодежи летом.
Однако участие в SFSP невелико.
Основанное на качественной работе с семьями из малообеспеченных сообществ, это экспериментальное испытание предназначено для проверки приемлемости и предварительной эффективности программы BOKS, учебной программы физической активности, основанной на фактических данных, которая вовлекает детей школьного возраста в умеренную или интенсивную физическую активность для один час в день, если он предлагается летом вместе с программой летнего питания Министерства сельского хозяйства США.
В частности, 80 детей в возрасте от 6 до 12 лет из семей с низким доходом будут рандомизированы для участия в программе BOKS + SFSP или только для участия в SFSP.
Чтобы проверить приемлемость комбинированной программы по сравнению с одной программой SFSP, мы сравним участие (посещаемость) программы SFSP в разных группах.
Кроме того, мы проверим уровни физической подготовки в обеих группах, чтобы определить, предотвращает ли участие в программе BOKS потерю успехов в физической подготовке, достигнутых в течение учебного года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проживать в бедном районе Род-Айленда, где предлагается программа BOKS.
- Качество бесплатного питания в рамках NSLP, что эквивалентно семье из четырех человек с годовым доходом менее 43 568 долларов США в штате Род-Айленд.
- Возраст 6-12 лет
- Способность ребенка говорить, читать и писать по-английски (для целей фокус-групп и вмешательства)
- Согласие на рандомизацию
Критерий исключения:
- Неспособность участвовать в обычной физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БОКС + СФСП
Дети, рандомизированные в группу BOKS + SFSP, будут приглашены для участия в одночасовой программе BOKS четыре дня в неделю в течение восьми недель в течение лета.
Программа BOKS будет проводиться сотрудниками Lifespan за час до обеда SFSP в двух общественных местах.
|
BOKS — это основанная на фактических данных программа физической активности, разработанная Reebok, чтобы сделать детей активными и установить приверженность здоровью и фитнесу на всю жизнь.
Первоначально она была разработана и протестирована как 12-недельная программа, предлагаемая до или после школы.
В настоящем исследовании BOKS будет предлагаться четыре дня в неделю в течение восьми недель в течение лета в общественном парке в одном сообществе с низким доходом.
Программа будет проходить за час до обеда в рамках Летней программы питания Министерства сельского хозяйства США.
Учебная программа BOKS включает в себя планы уроков по 40-45 минут, которые следуют тому же ежедневному формату и сосредоточены на функциональном фитнес-навыке недели (приседания, планка, отжимания и т. д.) и вовлекают участников в командные игры.
|
|
Без вмешательства: СФСП
Детям, рандомизированным в группу только SFSP, будет предложено участвовать в SFSP, как если бы они были в противном случае.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость программ BOKS + SFSP
Временное ограничение: 8 недель
|
Посещаемость в SFSP
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный фитнес
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест кардиостимулятора
|
8 недель
|
|
Избыточная летняя прибавка в весе
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение ИМТ
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 207716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БОКС
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Massachusetts General Hospital; Reebok FoundationЗавершенныйФизическая активность | Спать