- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04544137
Nyári étkeztetési program
2020. szeptember 3. frissítette: The Miriam Hospital
A fiatalok nyári étkeztetési programjának értékelése és fejlesztése városi, forrásszegény közösségből
Ezt a kísérleti kísérletet arra tervezték, hogy tesztelje a BOKS program – egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási tanterv – elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, amely az iskoláskorú gyermekeket napi egy órára közepesen intenzív fizikai tevékenységgel vonja be az USDA Summer Food Service Programja mellett. SFSP) a nyár folyamán.
Nyolcvan, 6-12 éves, alacsony jövedelmű háztartásból származó gyermeket véletlenszerűen választanak ki, hogy részt vegyenek a BOKS + SFSP programban vagy egyedül az SFSP-ben.
Arra számítunk, hogy a BOKS program nemcsak fokozott fizikai aktivitást biztosít a résztvevők számára, hanem elősegíti az SFSP-ben való részvételt is, mivel ugyanazon a helyszínen, közvetlenül az SFSP ebédek felszolgálása előtt kínálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségekből származó fiatalokat aránytalanul érinti a gyermekkori elhízás, fajtól és etnikai hovatartozástól függetlenül.
Az alacsony jövedelmű fiatalok túlsúlygyarapodása miatt különösen kiszolgáltatott időszak a nyár.
Három különálló alacsony jövedelmű populáció eredményei azt mutatják, hogy ebben a populációban a BMI z-pontszám (BMIz) csökken a tanév során, és nő a nyár folyamán.
Ennek megoldására és a nemzeti elhízás megelőzésére irányuló erőfeszítések elősegítésére az Orvostudományi Intézet és a Fehér Ház Gyermekkori Elhízással foglalkozó Munkacsoportja nagyobb hozzáférést javasol a Summer Food Service Programhoz (SFSP), egy szövetségi finanszírozású programhoz, amely ingyenes, egészséges ebédet biztosít. fiataloknak a nyáron.
Az SFSP-ben való részvétel azonban alacsony.
Az alacsony jövedelmű közösségekből származó családokkal végzett minőségi munkán alapuló kísérleti kísérlet célja a BOKS program elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése. Ez egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitás tanterv, amely az iskolás korú gyermekeket közepes vagy erőteljes fizikai aktivitásra vonja be. napi egy óra, ha nyáron az USDA Summer Food Service Programja mellett kínálják.
Pontosabban, 80, 6-12 éves, alacsony jövedelmű háztartásból származó gyermeket véletlenszerűen választanak ki, hogy részt vegyenek a BOKS + SFSP programban vagy egyedül az SFSP-ben.
A kombinált program elfogadhatóságának teszteléséhez az SFSP-vel szemben, összehasonlítjuk az SFSP részvételét (látogatását) a csoportok között.
Ezenkívül mindkét csoportban megvizsgáljuk a fizikai edzettségi szinteket, hogy meghatározzuk, hogy a BOKS programban való részvétel megakadályozza-e a tanév során elért erőnléti eredmények elvesztését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakjon az alacsony jövedelmű Rhode Island közösségben, ahol a BOKS programot kínálják
- Minőség az ingyenes étkezéshez az NSLP részeként, ami megfelel egy négytagú családnak, amelynek éves jövedelme kevesebb, mint 43 568 dollár Rhode Island államban.
- 6-12 éves korig
- A gyermek képes angolul beszélni, olvasni és írni (fókuszcsoportok és beavatkozás céljából)
- Egyetértés a véletlenszerűsítéshez
Kizárási kritériumok:
- Rutinszerű fizikai tevékenységben való részvétel képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BOKS + SFSP
A BOKS + SFSP csoportba véletlenszerűen kiválasztott gyermekek a nyár folyamán heti négy napon át, nyolc héten keresztül meghívást kapnak az egyórás BOKS programra.
A BOKS programot a Lifespan alkalmazottai vezetik majd az SFSP ebédje előtti órában két közösségi helyszínen.
|
A BOKS egy bizonyítékokon alapuló fizikai aktivitási program, amelyet a Reebok fejlesztett ki, hogy a gyerekeket aktívvá tegye, és élethosszig tartó elkötelezettséget alakítson ki az egészség és fitnesz iránt.
Eredetileg 12 hetes programként fejlesztették ki és tesztelték iskola előtt vagy után.
A jelen tanulmányban a BOKS-nak heti négy napot kínálnak majd nyolc héten keresztül a nyár folyamán egy közparkban egy alacsony jövedelmű közösségben.
A program egy órával az USDA Summer Food Service Programja által az ebédszolgáltatás előtt fut.
A BOKS-tanterv 40-45 perces óravázlatokat tartalmaz, amelyek ugyanazt a napi formátumot követik, és a hét funkcionális fitneszkészségére összpontosítanak (guggolás, deszka, fekvőtámasz stb.), és csapatorientált játékokba vonják be a résztvevőket.
|
|
Nincs beavatkozás: SFSP
Az egyedül SFSP csoportba véletlenszerűen kiválasztott gyermekeket felkérik, hogy vegyenek részt az SFSP-ben, ahogy egyébként tették volna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BOKS + SFSP programok elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Részvétel az SFSP-ben
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőrendszeri Fitness
Időkeret: 8 hét
|
Pacer teszt
|
8 hét
|
|
Túlzott nyári súlygyarapodás
Időkeret: 8 hét
|
BMIz változás
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 207716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .