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Programma estivo di ristorazione

3 settembre 2020 aggiornato da: The Miriam Hospital

Valutazione e miglioramento del programma di servizio di ristorazione estiva nei giovani di una comunità urbana con poche risorse

Questa sperimentazione pilota è progettata per testare l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'offerta del programma BOKS, un curriculum di attività fisica basato sull'evidenza che coinvolge i bambini in età scolare in attività fisica da moderata a vigorosa per un'ora al giorno, insieme al programma di servizio alimentare estivo dell'USDA ( SFSP) durante l'estate. Ottanta bambini, di età compresa tra 6 e 12 anni e provenienti da famiglie a basso reddito, saranno randomizzati per partecipare al programma BOKS + SFSP o al solo SFSP. Prevediamo che il programma BOKS non solo fornirà una maggiore attività fisica per i partecipanti, ma contribuirà a promuovere la partecipazione al SFSP dato che sarà offerto nello stesso luogo direttamente prima che vengano serviti i pranzi SFSP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani delle comunità con risorse limitate sono colpiti in modo sproporzionato dall'obesità infantile, indipendentemente dalla razza e dall'etnia. Un periodo di particolare vulnerabilità per l'eccesso di aumento di peso nei giovani a basso reddito è l'estate. I risultati di tre distinte popolazioni a basso reddito mostrano che i punteggi z del BMI (BMIz) diminuiscono durante l'anno scolastico e aumentano durante l'estate in questa popolazione. Per affrontare questo problema e aiutare gli sforzi nazionali di prevenzione dell'obesità, l'Institute of Medicine e la White House Task Force on Childhood Obesity raccomandano un maggiore accesso al Summer Food Service Program (SFSP), un programma finanziato dal governo federale che fornisce un pranzo sano e gratuito ai giovani durante l'estate. Tuttavia, la partecipazione alla SFSP è bassa. Basato su un lavoro qualitativo con famiglie di comunità a basso reddito, questo studio pilota è progettato per testare l'accettabilità e l'efficacia preliminare del programma BOKS, un curriculum di attività fisica basato sull'evidenza che coinvolge i bambini in età scolare in attività fisica da moderata a vigorosa per un'ora al giorno, se offerto insieme al programma di servizio di ristorazione estivo dell'USDA durante l'estate. Nello specifico, 80 bambini, di età compresa tra 6 e 12 anni e provenienti da famiglie a basso reddito, saranno randomizzati per partecipare al programma BOKS + SFSP o al solo SFSP. Per testare l'accettabilità del programma combinato rispetto al solo SFSP, confronteremo la partecipazione SFSP (presenza) tra i gruppi. Inoltre, esamineremo i livelli di forma fisica in entrambi i gruppi per determinare se la partecipazione al programma BOKS impedisce la perdita dei guadagni di forma fisica ottenuti durante l'anno scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiedi nella comunità a basso reddito del Rhode Island, dove viene offerto il programma BOKS
  • Qualità per i pasti gratuiti come parte del NSLP, che equivale a una famiglia di quattro persone con un reddito annuo inferiore a $ 43.568 nello stato del Rhode Island.
  • Età 6-12 anni
  • Capacità del bambino di parlare, leggere e scrivere in inglese (ai fini dei focus group e dell'intervento)
  • Accordo alla randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare all'attività fisica di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BOKS + SFSP
I bambini randomizzati al BOKS + SFSP saranno invitati a frequentare il programma BOKS di un'ora quattro giorni alla settimana per otto settimane durante l'estate. Il programma BOKS sarà gestito dal personale impiegato di Lifespan nell'ora prima del servizio del pranzo SFSP in due sedi della comunità.
Comportamentale: LIBRI
BOKS è un programma di attività fisica basato sull'evidenza sviluppato da Reebok per rendere i bambini attivi e stabilire un impegno permanente per la salute e il fitness. È stato originariamente sviluppato e testato come programma di 12 settimane offerto prima o dopo la scuola. Nel presente studio, BOKS verrà offerto quattro giorni alla settimana per otto settimane durante l'estate in un parco pubblico in una comunità a basso reddito. Il programma si svolgerà un'ora prima del servizio del pranzo offerto dal Summer Food Service Program dell'USDA. Il curriculum BOKS include piani di lezione per lezioni di 40-45 minuti che seguono lo stesso formato giornaliero e si concentrano su un'abilità di fitness funzionale della settimana (squat, plank, push up, ecc.) e coinvolgono i partecipanti in giochi orientati alla squadra.
Nessun intervento: SFSP
Ai bambini randomizzati nel solo gruppo SFSP verrà chiesto di partecipare al SFSP come avrebbero fatto altrimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dei programmi BOKS + SFSP
Lasso di tempo: 8 settimane
Partecipazione alla SFSP
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Prova del pacer
8 settimane
Eccesso di aumento di peso estivo
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del BMIz
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 207716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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