상행 대동맥 박리 치료에서 상행 대동맥의 다른 영역을 고정하는 혈관 내 이식편
2020년 9월 3일 업데이트: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
상행 대동맥 박리 치료에서 상행 대동맥의 서로 다른 영역을 고정하는 혈관 내 이식편: 전향적, 제어 및 다기관 연구
대동맥 박리는 치명적이고 위험한 질병입니다.
상행 대동맥 박리 환자의 약 28%는 개흉술과 심폐 우회로로 인한 개방성 외상을 견딜 수 없으며 예후가 좋지 않습니다.
하행 대동맥 박리의 치료에는 최소 침습적 혈관내 치료가 적용되었습니다.
그러나 특수한 해부학적 구조와 빠른 속도/압력의 혈류로 인해 상행대동맥 박리술의 치료는 국제적인 난제가 되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후향적 방법과 전향적 방법의 조합으로 설계되었으며 대동맥 박리의 원위 거짓 내강 Aneurysmal Expansion (DAEAD)에 중점을 두었습니다.
DAEAD의 위험도 평가와 최선의 강내 치료 또는 장기 효능 평가를 위한 임상 데이터를 공식화하기 위해 유전자 검사 결과, 미스센스 돌연변이 평가, 혈류 역학 분석의 컴퓨터 시뮬레이션 및 임상 영상 분석 결과를 결합했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 임상 시험에는 2020년 10월부터 2023년 9월까지 대동맥 박리로 병원에 입원한 환자 중 외과적 금기 사항을 배제한 후 관내 이식편으로 치료받은 환자에 대한 전향적 연구가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- CTA에 의해 진단된 대동맥 박리;
- 혈관 내 치료 적응증
- 내강 이식 앵커는 상행 대동맥에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- 외부 장골 동맥 직경이 6mm 미만인 양측 장골, 동맥 협착 왜곡과 같은 가져오기 어려움;
- 중증 심근 혈액 공급 부족, 심부전, 부정맥, 중증 신기능 장애, 중증 혈액 응고 장애 등의 중증 동반질환이 있는 환자
- 악성 종양 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자로서 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 찔린 국소 감염 및 고열;⑤ 넓은 부위의 1개월 이내;
- 알레르기가 있는 뇌혈관 질환 환자 또는 소화관 출혈 환자의 조영제;
- 대동맥 궤양 또는 대동맥 벽 혈종 및 기타 비정형 박리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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상행 대동맥 박리 환자
|
다른 부위에 스텐트 이식편을 고정한 상행 대동맥 박리 환자의 혈관 내 수복
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작전 성공
기간: 2022년 12월 이전
|
합병증 없이 성공적으로 수술을 마쳤다.
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2022년 12월 이전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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