Kotwiczenie protezy wewnątrznaczyniowej w różnych regionach aorty wstępującej w leczeniu rozwarstwienia aorty wstępującej
3 września 2020 zaktualizowane przez: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Wewnątrznaczyniowe mocowanie protezy w różnych regionach aorty wstępującej w leczeniu rozwarstwienia aorty wstępującej: badanie prospektywne, kontrolowane i wieloośrodkowe
Rozwarstwienie aorty jest śmiertelną i niebezpieczną chorobą.
Około 28% pacjentów z rozwarstwieniem aorty wstępującej nie toleruje otwartego urazu chirurgicznego spowodowanego torakotomią i krążeniem pozaustrojowym, a rokowanie jest złe.
W leczeniu rozwarstwienia aorty zstępującej zastosowano małoinwazyjne leczenie wewnątrznaczyniowe.
Jednak ze względu na specjalną budowę anatomiczną i przepływ krwi o dużej prędkości/ciśnieniu leczenie rozwarstwienia aorty wstępującej stało się problemem o zasięgu międzynarodowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako połączenie metod retrospektywnych i prospektywnych i skupiało się na dystalnym fałszywym rozszerzeniu rozwarstwienia aorty (DAEAD).
Aby sformułować dane kliniczne do oceny ryzyka DAEAD i najlepszego leczenia wewnątrzjamowego lub długoterminowej oceny skuteczności, połączyliśmy wyniki testów genetycznych, oceny mutacji zmiany sensu, symulacji komputerowej analizy dynamiki przepływu krwi i analizy obrazowania klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie kliniczne obejmowało prospektywne badanie pacjentów przyjętych do szpitala z rozwarstwieniem aorty między październikiem 2020 a wrześniem 2023 roku, u których po wykluczeniu przeciwwskazań do zabiegu wykonano przeszczep wewnątrznaczyniowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozwarstwienie aorty rozpoznane za pomocą CTA;
- Ze wskazaniami do leczenia wewnątrznaczyniowego
- Kotwica protezy luminalnej musi być umieszczona w aorcie wstępującej.
Kryteria wyłączenia:
- Import trudne, takie jak zewnętrzna średnica tętnicy biodrowej jest mniejsza niż 6 mm obustronna biodrowa, zniekształcenia zwężenia tętnicy;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, takimi jak ciężki niedostateczny ukrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia, ciężka dysfunkcja nerek i ciężka dysfunkcja krzepnięcia krwi;
- Pacjenci z nowotworem złośliwym lub inną poważną chorobą, oczekiwana długość życia poniżej 1 roku;
- Przebicie miejscowej infekcji i wysokiej gorączki; ⑤ w ciągu 1 miesiąca od dużego obszaru;
- Środki kontrastowe u pacjentów z udarem mózgowo-naczyniowym lub krwotokiem z przewodu pokarmowego u pacjentów z alergią;
- Wrzód aorty lub krwiak ściany aorty i inne nietypowe rozwarstwienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozwarstwieniem aorty wstępującej
|
Wewnątrznaczyniowa naprawa pacjentów z rozwarstwieniem aorty wstępującej ze stent-graftami zakotwiczonymi w różnych miejscach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie operacji
Ramy czasowe: przed grudniem 2022 r
|
Operacja przebiegła pomyślnie bez komplikacji.
|
przed grudniem 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- https://orcid.org/0000-0002-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .