Ancoraggio dell'innesto endovascolare in diverse regioni dell'aorta ascendente nel trattamento della dissezione dell'aorta ascendente
3 settembre 2020 aggiornato da: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Ancoraggio dell'innesto endovascolare in diverse regioni dell'aorta ascendente nel trattamento della dissezione dell'aorta ascendente: uno studio prospettico, controllato e multicentrico
La dissezione aortica è una malattia mortale e pericolosa.
Circa il 28% dei pazienti con dissezione dell'aorta ascendente non può tollerare traumi chirurgici a cielo aperto causati da toracotomia e bypass cardiopolmonare e la prognosi è infausta.
Il trattamento endovascolare minimamente invasivo è stato applicato nel trattamento della dissezione aortica discendente.
Tuttavia, a causa della speciale struttura anatomica e del flusso sanguigno ad alta velocità/pressione, il trattamento della dissezione dell'aorta ascendente è diventato una difficoltà internazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato combinando metodi retrospettivi e prospettici e focalizzato sull'espansione distale del falso lume aneurismatico della dissezione aortica (DAEAD).
Per formulare i dati clinici per la valutazione del rischio di DAEAD e il miglior trattamento intracavitario o la valutazione dell'efficacia a lungo termine, abbiamo combinato i risultati dei test genetici, valutando la mutazione missenso, la simulazione al computer dell'analisi dinamica del flusso sanguigno e l'analisi dell'imaging clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio clinico ha incluso uno studio prospettico di pazienti ricoverati in ospedale con dissezione aortica tra ottobre 2020 e settembre 2023 che sono stati trattati con un innesto endoluminale dopo l'esclusione delle controindicazioni chirurgiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dissezione aortica diagnosticata da CTA;
- Con indicazioni per il trattamento endovascolare
- L'ancoraggio dell'innesto luminale deve essere posizionato nell'aorta ascendente.
Criteri di esclusione:
- Importazione difficile, come il diametro dell'arteria iliaca esterna è inferiore a 6 mm iliaco bilaterale, distorsioni della stenosi dell'arteria;
- Pazienti con gravi comorbidità, come grave afflusso di sangue miocardico insufficiente, insufficienza cardiaca, aritmia, grave disfunzione renale e grave disfunzione della coagulazione del sangue;
- Pazienti con tumore maligno o altra malattia grave, aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
- Puntura infezione locale e febbre alta;⑤ entro 1 mese dalla vasta area;
- Mezzi di contrasto in pazienti con accidente cerebrovascolare o emorragia del tratto digerente pazienti con allergie;
- Ulcera aortica o ematoma della parete aortica e altra dissezione atipica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con dissezione aortica ascendente
|
Riparazione endovascolare di pazienti con dissezione dell'aorta ascendente con innesti di stent ancorati in diverse aree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo dell'operazione
Lasso di tempo: prima di dicembre 2022
|
L'operazione è stata completata con successo senza complicazioni.
|
prima di dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- https://orcid.org/0000-0002-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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