Greffe endovasculaire ancrant différentes régions de l'aorte ascendante dans le traitement de la dissection aortique ascendante
3 septembre 2020 mis à jour par: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Greffe endovasculaire ancrant différentes régions de l'aorte ascendante dans le traitement de la dissection aortique ascendante : une étude prospective, contrôlée et multicentrique
La dissection aortique est une maladie mortelle et dangereuse.
Environ 28 % des patients présentant une dissection aortique ascendante ne peuvent pas tolérer un traumatisme chirurgical ouvert causé par une thoracotomie et une circulation extracorporelle, et le pronostic est sombre.
Le traitement endovasculaire mini-invasif a été appliqué dans le traitement de la dissection aortique descendante.
Cependant, en raison de la structure anatomique particulière et du débit sanguin à haute vitesse/pression, le traitement de la dissection de l'aorte ascendante est devenu une difficulté internationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue en combinant des méthodes rétrospectives et prospectives et s'est concentrée sur l'expansion anévrismale distale de la fausse lumière de la dissection aortique (DAEAD).
Pour formuler des données cliniques pour l'évaluation des risques de DAEAD et le meilleur traitement intracavitaire ou l'évaluation de l'efficacité à long terme, nous avons combiné les résultats des tests génétiques, l'évaluation de la mutation faux-sens, la simulation informatique de l'analyse de la dynamique du flux sanguin et l'analyse d'imagerie clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zaiping Jing, professor
- Numéro de téléphone: 02131161670
- E-mail: xueguanky@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cet essai clinique a inclus une étude prospective de patients admis à l'hôpital pour dissection aortique entre octobre 2020 et septembre 2023 qui ont été traités par une greffe endoluminale après exclusion des contre-indications chirurgicales.
La description
Critère d'intégration:
- Dissection aortique diagnostiquée par CTA ;
- Avec indications de traitement endovasculaire
- L'ancre de greffe luminale doit être située dans l'aorte ascendante.
Critère d'exclusion:
- Importation difficile, comme le diamètre de l'artère iliaque externe est inférieur à 6 mm iliaque bilatérale, distorsions de sténose artérielle;
- Patients présentant des comorbidités sévères, telles qu'un apport sanguin insuffisant au myocarde, une insuffisance cardiaque, une arythmie, un dysfonctionnement rénal sévère et un dysfonctionnement sévère de la coagulation sanguine ;
- Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'une autre maladie grave, espérance de vie inférieure à 1 an；
- Ponctionner une infection locale et une forte fièvre ;⑤ dans un délai de 1 mois de la grande zone ;
- Produits de contraste chez les patients souffrant d'un accident vasculaire cérébral ou d'une hémorragie du tube digestif chez les patients allergiques ;
- Ulcère aortique ou hématome de la paroi aortique et autre dissection atypique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi une dissection aortique ascendante
|
Réparation endovasculaire de patients ayant subi une dissection aortique ascendante avec des endoprothèses ancrées dans différentes zones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
succès de l'opération
Délai: avant décembre 2022
|
L'opération s'est déroulée avec succès sans complications.
|
avant décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- https://orcid.org/0000-0002-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .