Enxerto Endovascular Ancorando Diferentes Regiões da Aorta Ascendente no Tratamento da Dissecção da Aorta Ascendente
3 de setembro de 2020 atualizado por: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Enxerto Endovascular Ancorando Diferentes Regiões da Aorta Ascendente no Tratamento da Dissecção da Aorta Ascendente: um Estudo Prospectivo, Controlado e Multicêntrico
A dissecção aórtica é uma doença mortal e perigosa.
Cerca de 28% dos pacientes com dissecção da aorta ascendente não toleram trauma cirúrgico aberto causado por toracotomia e circulação extracorpórea, e o prognóstico é ruim.
O tratamento endovascular minimamente invasivo tem sido aplicado no tratamento da dissecção da aorta descendente.
No entanto, devido à estrutura anatômica especial e ao fluxo sanguíneo de alta velocidade/pressão, o tratamento da dissecção da aorta ascendente tornou-se uma dificuldade internacional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado combinando métodos retrospectivos e prospectivos, e focado na Expansão Aneurismática de Falso Lúmen Distal da Dissecção Aórtica (DAEAD).
Para formular dados clínicos para a avaliação de risco de DAEAD e melhor tratamento intracavitário ou avaliação de eficácia a longo prazo, combinamos os resultados de testes genéticos, avaliando a mutação missense, simulação de computador da análise da dinâmica do fluxo sanguíneo e análise de imagens clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este ensaio clínico incluiu um estudo prospectivo de pacientes admitidos no hospital com dissecção aórtica entre outubro de 2020 e setembro de 2023 que foram tratados com enxerto endoluminal após exclusão de contraindicações cirúrgicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dissecção aórtica diagnosticada por angio-TC;
- Com indicações para tratamento endovascular
- A âncora do enxerto luminal deve estar localizada na aorta ascendente.
Critério de exclusão:
- Importação difícil, como diâmetro da artéria ilíaca externa é inferior a 6 mm ilíaca bilateral, distorções de estenose arterial;
- Pacientes com comorbidades graves, como insuficiência miocárdica grave, insuficiência cardíaca, arritmia, disfunção renal grave e disfunção grave da coagulação sanguínea;
- Pacientes com tumor maligno ou outra doença grave, expectativa de vida inferior a 1 ano;
- Infecção local por punção e febre alta;⑤ dentro de 1 mês da grande área;
- Meios de contraste em pacientes com acidente vascular cerebral ou hemorragia digestiva pacientes com alergias;
- Úlcera aórtica ou hematoma da parede aórtica e outras dissecções atípicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dissecção de aorta ascendente
|
Correção endovascular de pacientes com dissecção de aorta ascendente com endopróteses ancoradas em diferentes áreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso da operação
Prazo: antes de dezembro de 2022
|
A operação foi concluída com sucesso, sem complicações.
|
antes de dezembro de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- https://orcid.org/0000-0002-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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