Endovasculair transplantaat verankert verschillende regio's van oplopende aorta bij de behandeling van oplopende aortadissectie
3 september 2020 bijgewerkt door: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Endovasculair transplantaat verankert verschillende regio's van stijgende aorta bij de behandeling van stijgende aortadissectie: een prospectieve, gecontroleerde en multicenter studie
Aortadissectie is een dodelijke en gevaarlijke ziekte.
Ongeveer 28% van de patiënten met een opgaande aortadissectie kan geen open chirurgisch trauma verdragen dat wordt veroorzaakt door thoracotomie en cardiopulmonale bypass, en de prognose is slecht.
Minimaal invasieve endovasculaire behandeling is toegepast bij de behandeling van dalende aortadissectie.
Door de speciale anatomische structuur en de hoge snelheid/drukbloedstroom is de behandeling van opgaande aorta-dissectie echter een internationale moeilijkheid geworden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een combinatie van retrospectieve en prospectieve methoden, en gericht op distaal vals lumen Aneurysmale expansie van aortadissectie (DAEAD).
Om klinische gegevens te formuleren voor de risicobeoordeling van DAEAD, en de beste intracavitaire behandeling of langetermijnevaluatie van de werkzaamheid, combineerden we de resultaten van genetische tests, het evalueren van de missense-mutatie, computersimulatie van bloedstroomdynamiekanalyse en klinische beeldvormingsanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze klinische studie omvatte een prospectieve studie van patiënten die tussen oktober 2020 en september 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen met aortadissectie en die werden behandeld met een endoluminaal transplantaat na uitsluiting van chirurgische contra-indicaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aortadissectie gediagnosticeerd door CTA;
- Met indicaties voor endovasculaire behandeling
- Het anker van het luminale transplantaat moet zich in de aorta ascendens bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Import moeilijk, zoals externe iliacale slagader diameter is minder dan 6 mm bilaterale iliacale, arteriestenose vervormingen;
- Patiënten met ernstige comorbiditeit, zoals ernstige onvoldoende bloedtoevoer naar het myocardium, hartfalen, aritmie, ernstige nierdisfunctie en ernstige bloedstollingsdisfunctie;
- Patiënten met een kwaadaardige tumor of een andere ernstige ziekte, levensverwachting van minder dan 1 jaar;
- Prik lokale infectie en hoge koorts; ⑤ binnen 1 maand na het grote gebied;
- Contrastmiddelen bij patiënten met een cerebrovasculair accident of patiënten met een bloeding in het spijsverteringskanaal met allergieën;
- Aortazweer of aortawandhematoom en andere atypische dissectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ascenderende aortadissectiepatiënten
|
Endovasculair herstel van patiënten met een opgaande aortadissectie met stentgrafts verankerd in verschillende gebieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes van de operatie
Tijdsspanne: vóór december 2022
|
De operatie is zonder complicaties succesvol verlopen.
|
vóór december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- https://orcid.org/0000-0002-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .