Endovaskulær graft forankring af forskellige områder af ascenderende aorta i behandlingen af ascenderende aortadissektion
3. september 2020 opdateret af: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Endovaskulær graft forankring af forskellige regioner af ascenderende aorta i behandlingen af ascenderende aortadissektion: en prospektiv, kontrolleret og multicenter undersøgelse
Aortadissektion er en dødelig og farlig sygdom.
Omkring 28 % af patienterne med ascenderende aortadissektion kan ikke tolerere åbent kirurgisk traume forårsaget af thorakotomi og kardiopulmonal bypass, og prognosen er dårlig.
Minimalt invasiv endovaskulær behandling er blevet anvendt i behandlingen af nedadgående aortadissektion.
Men på grund af den særlige anatomiske struktur og høj hastighed/tryk blodgennemstrømning, er behandlingen af ascenderende aortadissektion blevet en international vanskelighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet til en kombination af retrospektive og prospektive metoder og fokuserede på distal falsk lumen Aneurysmal Expansion of Aorta Dissection (DAEAD).
For at formulere kliniske data til risikovurdering af DAEAD og den bedste intrakavitære behandling eller langsigtede effektivitetsevaluering kombinerede vi resultaterne af genetisk testning, evaluering af missense-mutationen, computersimulering af blodgennemstrømningsdynamikanalyse og klinisk billedanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette kliniske forsøg omfattede en prospektiv undersøgelse af patienter indlagt på hospitalet med aortadissektion mellem oktober 2020 og september 2023, som blev behandlet med et endoluminalt transplantat efter udelukkelse af kirurgiske kontraindikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aortadissektion diagnosticeret ved CTA;
- Med indikationer for endovaskulær behandling
- Det luminale transplantatanker skal være placeret i den ascenderende aorta.
Ekskluderingskriterier:
- Import vanskelig, såsom ekstern iliac arterie diameter er mindre end 6 mm bilateral iliaca, arterie stenose forvrængning;
- Patienter med alvorlige komorbiditeter, såsom alvorlig myokardial utilstrækkelig blodforsyning, hjertesvigt, arytmi, alvorlig nyreinsufficiens og alvorlig blodkoagulationsdysfunktion;
- Patienter med ondartet tumor eller anden alvorlig sygdom, forventet levetid på mindre end 1 år;
- Punktur lokal infektion og høj feber;⑤ inden for 1 måned af det store område;
- Kontrastmedier hos patienter med cerebrovaskulær ulykke eller fordøjelseskanalen blødning patienter med allergi;
- Aortasår eller aortavægshæmatom og anden atypisk dissektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ascenderende aortadissektionspatienter
|
Endovaskulær reparation af ascenderende aortadissektionspatienter med stentgraft forankret i forskellige områder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succes med driften
Tidsramme: inden december 2022
|
Operationen blev gennemført uden komplikationer.
|
inden december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2020
Først opslået (Faktiske)
10. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- https://orcid.org/0000-0002-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ascenderende Aortadissektion
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun